- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03462134
Прогнозирование результата после лечения разрывов мениска
Могут ли хирурги-ортопеды предсказать исход лечения пациентов с разрывами мениска? Результаты международного опроса.
Обзор исследования
Подробное описание
Дополнительные преимущества артроскопической частичной менискэктомии (ПАМ) у пациентов среднего возраста с необструктивным разрывом мениска находятся под пристальным вниманием в течение многих лет. Несмотря на самые последние публикации, рекомендующие применять неоперативное лечение (ЛФК, инъекции, лекарства) вместо АРМ у этой группы пациентов, ожидаемое снижение количества операций происходит медленнее, чем ожидалось. Таким образом, хирурги-ортопеды, похоже, не убеждены в необходимости изменения практики.
По этой причине исследователи провели международный опрос среди хирургов-ортопедов, в котором исследователи стремились (1) определить способность хирургов-ортопедов прогнозировать результаты APM и физиотерапии (PT) у пациентов среднего возраста с необструктивным разрывом мениска. и (2) определить, какие факторы пациента побуждают хирургов к APM и к PT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1090 hm
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Хирурги-ортопеды и резиденты зарегистрированы в голландских ортопедических ассоциациях.
- Выборка хирургов-ортопедов из Австралии
Описание
В этом опросе исследователи пригласили хирургов-ортопедов и резидентов из Нидерландов и Австралии пройти обследование мениска, включая случайную выборку пациентов из исследования Escape. Критерии включения/исключения перечислены ниже.
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 45 до 70 лет на момент обращения.
- На МРТ визуализируется разрыв мениска. Разрыв мениска может быть изолированным или сочетаться с частичным бессимптомным повреждением передней крестообразной связки (ПКС) или бессимптомным дегенеративным поражением передней крестообразной связки, выявляемым на МРТ без каких-либо аномальных клинических признаков (отрицательный тест Лахмана и Pivot Shift).
- Ментальная компетентность.
- Готовность соблюдать график работы.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Блокировка коленного сустава или травма, приводящая к неотложной операции.
- Одна из следующих сопутствующих травм указательного колена:
- Симптоматический частичный разрыв ПКС или любой полный разрыв ПКС, определенный при клиническом обследовании (положительный тест Лахмана и/или положительный результат Pivot Shift) и показанный на МРТ;
- Полное повреждение задней крестообразной связки (ЗКС);
- Хрящ превращается в кость; степень 4 по шкале Келлгрена-Лоуренса для остеоартрита, визуализируемого на рентгеновском снимке;
- Повреждение комплекса латеральной/заднебоковой связки со значительно повышенной слабостью.
- История операции на колене, кроме диагностической артроскопии на указательном колене.
- Опухоли на МРТ с подозрением на злокачественность.
- Тучные пациенты с индексом массы тела (ИМТ)> 35.
- ASA 4-5 пациентов, что может серьезно помешать реабилитации.
- Общее заболевание, влияющее на физическую функцию или системное лечение/злоупотребление стероидами (например, ревматоидный артрит, псориатический артрит, системная красная волчанка, подагра, псевдоподагра)
- Любое другое заболевание или лечение, препятствующее завершению или оценке исследования, например. противопоказания к МРТ или хирургическому вмешательству.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Опрос среди хирургов-ортопедов
Выбрано из 20 пациентов из исследования Escape (NCT01850719).
|
Опрос среди хирургов-ортопедов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Способность хирургов-ортопедов прогнозировать исход лечения
Временное ограничение: 2 года
|
В этом опросе участникам предоставляется 20 случаев и предлагается выбрать лечение (АПМ или физиотерапия). Затем участников спрашивают об ожидаемом результате, а именно об изменении функции колена в соответствии с Международным комитетом по документации коленного сустава «Субъективная форма коленного сустава» (IKDC). Эти данные используются для оценки того, в какой степени хирурги-ортопеды способны прогнозировать исход хирургического и консервативного лечения разрывов мениска в случайной выборке пациентов из исследования Escape. |
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чтобы оценить, какие специфические факторы пациента считаются важными для хирургов-ортопедов при выборе лечения первого выбора.
Временное ограничение: 2 года
|
В этом опросе участников просят выбрать из списка специфических для пациента факторов, какие из них определяют их выбор лечения в сторону APM, а какие — в сторону консервативного лечения. Эти данные используются для изучения того, какие специфические для пациента факторы побуждают хирургов-ортопедов к APM и к PT. Эти факторы помогут будущим исследованиям сосредоточиться на создании конкретных профилей пациентов. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опросы и анкеты
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты