Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование результата после лечения разрывов мениска

23 февраля 2021 г. обновлено: Victor van de Graaf, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Могут ли хирурги-ортопеды предсказать исход лечения пациентов с разрывами мениска? Результаты международного опроса.

В этом исследовании исследователи изучали способность хирургов-ортопедов прогнозировать исход хирургического вмешательства и консервативного лечения у пациентов (в возрасте от 45 до 70 лет) с необструктивным разрывом мениска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дополнительные преимущества артроскопической частичной менискэктомии (ПАМ) у пациентов среднего возраста с необструктивным разрывом мениска находятся под пристальным вниманием в течение многих лет. Несмотря на самые последние публикации, рекомендующие применять неоперативное лечение (ЛФК, инъекции, лекарства) вместо АРМ у этой группы пациентов, ожидаемое снижение количества операций происходит медленнее, чем ожидалось. Таким образом, хирурги-ортопеды, похоже, не убеждены в необходимости изменения практики.

По этой причине исследователи провели международный опрос среди хирургов-ортопедов, в котором исследователи стремились (1) определить способность хирургов-ортопедов прогнозировать результаты APM и физиотерапии (PT) у пациентов среднего возраста с необструктивным разрывом мениска. и (2) определить, какие факторы пациента побуждают хирургов к APM и к PT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1090 hm
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Хирурги-ортопеды и резиденты зарегистрированы в голландских ортопедических ассоциациях.
  2. Выборка хирургов-ортопедов из Австралии

Описание

В этом опросе исследователи пригласили хирургов-ортопедов и резидентов из Нидерландов и Австралии пройти обследование мениска, включая случайную выборку пациентов из исследования Escape. Критерии включения/исключения перечислены ниже.

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 45 до 70 лет на момент обращения.
  • На МРТ визуализируется разрыв мениска. Разрыв мениска может быть изолированным или сочетаться с частичным бессимптомным повреждением передней крестообразной связки (ПКС) или бессимптомным дегенеративным поражением передней крестообразной связки, выявляемым на МРТ без каких-либо аномальных клинических признаков (отрицательный тест Лахмана и Pivot Shift).
  • Ментальная компетентность.
  • Готовность соблюдать график работы.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Блокировка коленного сустава или травма, приводящая к неотложной операции.
  • Одна из следующих сопутствующих травм указательного колена:
  • Симптоматический частичный разрыв ПКС или любой полный разрыв ПКС, определенный при клиническом обследовании (положительный тест Лахмана и/или положительный результат Pivot Shift) и показанный на МРТ;
  • Полное повреждение задней крестообразной связки (ЗКС);
  • Хрящ превращается в кость; степень 4 по шкале Келлгрена-Лоуренса для остеоартрита, визуализируемого на рентгеновском снимке;
  • Повреждение комплекса латеральной/заднебоковой связки со значительно повышенной слабостью.
  • История операции на колене, кроме диагностической артроскопии на указательном колене.
  • Опухоли на МРТ с подозрением на злокачественность.
  • Тучные пациенты с индексом массы тела (ИМТ)> 35.
  • ASA 4-5 пациентов, что может серьезно помешать реабилитации.
  • Общее заболевание, влияющее на физическую функцию или системное лечение/злоупотребление стероидами (например, ревматоидный артрит, псориатический артрит, системная красная волчанка, подагра, псевдоподагра)
  • Любое другое заболевание или лечение, препятствующее завершению или оценке исследования, например. противопоказания к МРТ или хирургическому вмешательству.
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опрос среди хирургов-ортопедов
Выбрано из 20 пациентов из исследования Escape (NCT01850719).
Опрос среди хирургов-ортопедов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность хирургов-ортопедов прогнозировать исход лечения
Временное ограничение: 2 года

В этом опросе участникам предоставляется 20 случаев и предлагается выбрать лечение (АПМ или физиотерапия). Затем участников спрашивают об ожидаемом результате, а именно об изменении функции колена в соответствии с Международным комитетом по документации коленного сустава «Субъективная форма коленного сустава» (IKDC).

Эти данные используются для оценки того, в какой степени хирурги-ортопеды способны прогнозировать исход хирургического и консервативного лечения разрывов мениска в случайной выборке пациентов из исследования Escape.

2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить, какие специфические факторы пациента считаются важными для хирургов-ортопедов при выборе лечения первого выбора.
Временное ограничение: 2 года

В этом опросе участников просят выбрать из списка специфических для пациента факторов, какие из них определяют их выбор лечения в сторону APM, а какие — в сторону консервативного лечения.

Эти данные используются для изучения того, какие специфические для пациента факторы побуждают хирургов-ортопедов к APM и к PT. Эти факторы помогут будущим исследованиям сосредоточиться на создании конкретных профилей пациентов.

2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опросы и анкеты

Клинические исследования Опрос

Подписаться