파킨슨병에 대한 가벼운 신체 운동의 이점
2022년 1월 5일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 두 가지 가벼운 신체 운동이 파킨슨병(PD) 환자의 삶의 질, 비운동 증상, 불안, 우울증, 피로, 수면의 질, 인지 및 실행 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 진단
- 현재 운동 증상이 약간 개선되고 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 레보도파를 복용하고 있습니다.
- Hoehn & Yahr 1기~3기(경증~중등도 PD)
제외 기준:
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 24
- PD 이외의 중추 신경계 질환 또는 의식 상실을 동반한 이전의 주요 두부 외상(다른 형태의 파킨슨병 포함), 통제되지 않거나 심각한 심혈관 질환, 보행을 방해하는 정형외과적 또는 의학적 문제
- 주로 휠체어에 묶인 상태
- 뇌심부 자극
- 연구 과정 동안 PD 약물의 예상되는 변화
- 심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 금속 조각, 이물질 또는 밀실 공포증과 같은 MRI 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹에 참여하려면 약 14주에 걸쳐 총 14번의 연구 사이트 방문과 6개월 후속 평가가 필요합니다.
참가자는 연구 중에 기공 운동을 배우고 연습합니다.
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기공 운동은 일련의 가벼운 운동 동작입니다.
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가짜 비교기: 대조군
개입 그룹에 참여하려면 약 14주에 걸쳐 총 14번의 연구 사이트 방문과 6개월 후속 평가가 필요합니다.
참가자는 연구 중에 가벼운 신체 운동을 배우고 연습합니다.
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참가자들은 기공 운동과 유사한 일련의 동작을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 수면 척도(PDSS-2)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기의 총 점수 범위는 0에서 60 사이입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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삶의 질 측정.
이 악기의 총 점수 범위는 0에서 156 사이입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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비운동 증상 설문지(NMSQuest)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기는 0에서 30 사이의 총 점수 범위를 가집니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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노인 불안 척도(GAS-10)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기는 0에서 30 사이의 총 점수 범위를 가집니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기의 총 점수 범위는 0에서 15 사이입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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파킨슨 피로 척도(PFS-16)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기의 총 점수 범위는 16에서 90 사이입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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파킨슨병 인지 평가 척도(PD-CRS)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기의 총 점수 범위는 0에서 134 사이입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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정면 평가 배터리(FAB-18)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기는 0에서 18 사이의 총 점수 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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트레일 메이킹 테스트 파트 A
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 테스트는 숫자를 오름차순으로 연결하는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 검사합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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트레일 메이킹 테스트 부품 B
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 테스트는 숫자와 문자를 오름차순으로 연결하는 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 검사합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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이 악기의 총 점수 범위는 0에서 199 사이입니다.
점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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IL-1베타
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈청 바이오마커는 ELISA(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay)로 측정됩니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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IL-6
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈청 바이오마커는 ELISA(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay)로 측정됩니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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TNF-알파
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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혈청 바이오마커는 ELISA(Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay)로 측정됩니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moon S, Sarmento CVM, Colgrove Y, Liu W. Complementary Health Approaches for People With Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Aug;101(8):1475-1477. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.024. Epub 2020 Jul 3. No abstract available.
- Moon S, Sarmento CVM, Smirnova IV, Colgrove Y, Lyons KE, Lai SM, Liu W. Effects of Qigong Exercise on Non-Motor Symptoms and Inflammatory Status in Parkinson's Disease: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Medicines (Basel). 2019 Jan 18;6(1):13. doi: 10.3390/medicines6010013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00140835
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 간행물에서 결과의 기초가 되는 모든 IPD 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
공유된 정보는 출판 후 6개월 후에 저희 연구실 웹페이지에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 메타 분석을 계획하는 연구원들과 공유될 것입니다.
PI는 데이터 공유 요청을 검토하고 데이터 공유에 대한 결정을 내립니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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