Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved milde kropsøvelser ved Parkinsons sygdom

5. januar 2022 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære effekten af ​​to milde kropsøvelser på livskvalitet, ikke-motoriske symptomer, angst, depression, træthed, søvnkvalitet, kognition og eksekutiv funktion på mennesker med Parkinsons sygdom (PD).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD
  • Tager i øjeblikket levodopa med en vis forbedring af motoriske symptomer og på en stabil dosis i minimum 4 uger før start af undersøgelsen
  • Hoehn & Yahr stadium I til III (mild til moderat PD)

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) score < 24
  • Centrale neurologiske sygdomme andre end PD eller tidligere større hovedtraumer med bevidsthedstab, herunder andre former for parkinsonisme, ukontrollerede eller betydelige hjerte-kar-sygdomme, ortopædiske eller medicinske problemer, der ville forstyrre gang
  • At være primært kørestolsbundet
  • Dyb hjernestimulering
  • Forventet ændring i PD-medicin i løbet af undersøgelsen
  • Personer med MR-kontraindikationer såsom pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, metalfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagelse i interventionsgruppen vil involvere i alt 14 besøg over ca. 14 uger på undersøgelsesstedet og derefter en 6-måneders opfølgningsevaluering. Deltagerne vil lære og øve Qigong-øvelsen under studiet.
Adfærdsmæssigt: Qigong øvelse
Qigong-øvelsen er en serie af milde træningsbevægelser.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagelse i interventionsgruppen vil involvere i alt 14 besøg over ca. 14 uger på undersøgelsesstedet og derefter en 6-måneders opfølgningsevaluering. Deltagerne vil lære og øve en mild kropsøvelse under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Mild kropsøvelse
Deltagerne vil blive undervist i serier af lignende bevægelser som Qigong-øvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom søvnskala (PDSS-2)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har en samlet række af score mellem 0 og 60. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Mål for livskvalitet. Dette instrument har et samlet scoreområde mellem 0 og 156. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Non Motor Symptom Questionnaire (NMSQuest)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har et samlet scoreområde mellem 0 og 30. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har et samlet scoreområde mellem 0 og 30. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har et samlet scoreområde mellem 0 og 15. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har en samlet række af scores mellem 16 og 90. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Parkinsons sygdom-kognitiv vurderingsskala (PD-CRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har en samlet række af score mellem 0 og 134. Jo højere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Frontal Assessment Battery (FAB-18)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har en samlet række af score mellem 0 og 18. Jo højere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
Trail Making Test dele A
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Denne test undersøger den tid, det tager at fuldføre en opgave med at forbinde numre i stigende rækkefølge.
Skift fra baseline til uge 12
Trail Making Test dele B
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Denne test undersøger den nødvendige tid til at fuldføre en opgave med at forbinde tal og bogstaver i stigende rækkefølge.
Skift fra baseline til uge 12
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Dette instrument har en samlet række af score mellem 0 og 199. Jo lavere score jo bedre.
Skift fra baseline til uge 12
IL-1beta
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Serum biomarkør vil blive målt ved Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Skift fra baseline til uge 12
IL-6
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Serum biomarkør vil blive målt ved Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Skift fra baseline til uge 12
TNF-alfa
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
Serum biomarkør vil blive målt ved Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Skift fra baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi deler alle IPD-data, der ligger til grund for resultaterne i vores publikationer.

IPD-delingstidsramme

Den delte information vil være tilgængelig på vores laboratoriewebside 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt med forskere, der planlægger at udføre metaanalyse. PI vil gennemgå enhver anmodning om datadeling og træffe beslutninger om datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Qigong øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner