Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van milde lichaamsoefeningen bij de ziekte van Parkinson

5 januari 2022 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de effecten te leren van twee milde lichaamsoefeningen op de kwaliteit van leven, niet-motorische symptomen, angst, depressie, vermoeidheid, slaapkwaliteit, cognitie en uitvoerende functie bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische PD
  • Gebruikt momenteel levodopa met enige verbetering van de motorische symptomen, en op een stabiele dosis gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan het begin van het onderzoek
  • Hoehn & Yahr stadium I tot III (milde tot matige PD)

Uitsluitingscriteria:

  • Mini Mental State Examination (MMSE)-score < 24
  • Andere centrale neurologische aandoeningen dan de ziekte van Parkinson of eerder ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, waaronder andere vormen van parkinsonisme, ongecontroleerde of significante cardiovasculaire aandoeningen, orthopedische of medische problemen die het lopen zouden kunnen verstoren
  • Voornamelijk rolstoelgebonden zijn
  • Diepe hersenstimulatie
  • Verwachte verandering in PD-medicatie in de loop van het onderzoek
  • Proefpersonen met MRI-contra-indicaties zoals pacemaker, aneurysmaclips, kunsthartkleppen, metaalfragmenten, vreemde voorwerpen of claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelname aan de interventiegroep omvat in totaal 14 bezoeken gedurende ongeveer 14 weken aan de onderzoekslocatie, gevolgd door een follow-upevaluatie van 6 maanden. Tijdens de studie leren en oefenen de deelnemers de Qigong-oefening.
Gedragsmatig: Qigong-oefening
De Qigong-oefening is een reeks milde oefenbewegingen.
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelname aan de interventiegroep omvat in totaal 14 bezoeken gedurende ongeveer 14 weken aan de onderzoekslocatie, gevolgd door een follow-upevaluatie van 6 maanden. Deelnemers leren en oefenen tijdens het onderzoek een milde lichaamsoefening.
Gedragsmatig: Milde lichaamsbeweging
Deelnemers zullen een reeks bewegingen leren die vergelijkbaar zijn met de Qigong-oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapschaal voor de ziekte van Parkinson (PDSS-2)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 60. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Maatstaf voor kwaliteit van leven. Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 156. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Vragenlijst niet-motorische symptomen (NMSQuest)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 30. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Geriatrische angstschaal (GAS-10)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 30. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 15. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Parkinson-vermoeidheidsschaal (PFS-16)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 16 en 90. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Ziekte van Parkinson - cognitieve beoordelingsschaal (PD-CRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 134. Hoe hoger de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Frontale beoordelingsbatterij (FAB-18)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 18. Hoe hoger de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
Trail Making Test onderdelen A
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Deze test onderzoekt de tijd die nodig is om een ​​taak van het verbinden van getallen in oplopende volgorde te voltooien.
Verander van basislijn naar week 12
Trail Making Test onderdelen B
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Deze test onderzoekt de benodigde tijd voor het voltooien van een taak om cijfers en letters in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
Verander van basislijn naar week 12
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Dit instrument heeft een totaal bereik van scores tussen 0 en 199. Hoe lager de score, hoe beter.
Verander van basislijn naar week 12
IL-1beta
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Serumbiomarker zal worden gemeten door middel van Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Verander van basislijn naar week 12
IL-6
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Serumbiomarker zal worden gemeten door middel van Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Verander van basislijn naar week 12
TNF-alfa
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Serumbiomarker zal worden gemeten door middel van Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Verander van basislijn naar week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00140835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We zullen alle IPD-gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten delen in onze publicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gedeelde informatie zal 6 maanden na publicatie beschikbaar zijn op onze lab-webpagina.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld met onderzoekers die van plan zijn meta-analyses uit te voeren. De PI beoordeelt elk verzoek om het delen van gegevens en neemt beslissingen over het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Qigong-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren