Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med milda kroppsövningar vid Parkinsons sjukdom

5 januari 2022 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att lära sig effekterna av två milda kroppsövningar på livskvalitet, icke-motoriska symtom, ångest, depression, trötthet, sömnkvalitet, kognition och exekutiv funktion på personer med Parkinsons sjukdom (PD).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk PD
  • Tar för närvarande levodopa med viss förbättring av motoriska symtom och på en stabil dos i minst 4 veckor innan studien påbörjas
  • Hoehn & Yahr stadium I till III (mild till måttlig PD)

Exklusions kriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) poäng < 24
  • Andra centrala neurologiska sjukdomar än PD eller tidigare större huvudtrauma med medvetslöshet, inklusive andra former av parkinsonism, okontrollerade eller betydande hjärt-kärlsjukdomar, ortopediska eller medicinska problem som skulle störa gång
  • Är främst rullstolsbunden
  • Djup hjärnstimulering
  • Förväntad förändring av PD-läkemedel under studiens gång
  • Försökspersoner med MRT-kontraindikationer som pacemaker, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, metallfragment, främmande föremål eller klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagande i interventionsgruppen kommer att innebära totalt 14 besök under cirka 14 veckor på studieplatsen, och sedan en 6-månaders uppföljningsutvärdering. Deltagarna kommer att lära sig och träna Qigong-övningen under studien.
Beteende: Qigong träning
Qigong-övningen är en serie milda träningsrörelser.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagande i interventionsgruppen kommer att innebära totalt 14 besök under cirka 14 veckor på studieplatsen, och sedan en 6-månaders uppföljningsutvärdering. Deltagarna kommer att lära sig och träna en mild kroppsövning under studien.
Beteende: Mild kroppsträning
Deltagarna kommer att få lära sig serier av liknande rörelser som Qigong-övningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parkinsons sömnskala (PDSS-2)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 60. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Mått på livskvalitet. Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 156. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Non Motor Symptom Questionnaire (NMSQuest)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 30. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Geriatrisk ångestskala (GAS-10)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 30. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 15. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 16 och 90. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Parkinsons sjukdom-kognitiv betygskala (PD-CRS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 134. Ju högre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Frontal Assessment Battery (FAB-18)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 18. Ju högre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
Trail Making Test delar A
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta test undersöker den tid som krävs för att slutföra en uppgift att koppla samman nummer i stigande ordning.
Ändra från baslinje till vecka 12
Trail Making Test delar B
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta test undersöker den tid som krävs för att slutföra en uppgift att koppla samman siffror och bokstäver i stigande ordning.
Ändra från baslinje till vecka 12
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Detta instrument har ett totalt antal poäng mellan 0 och 199. Ju lägre poäng desto bättre.
Ändra från baslinje till vecka 12
IL-1beta
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Serumbiomarkör kommer att mätas med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Ändra från baslinje till vecka 12
IL-6
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Serumbiomarkör kommer att mätas med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Ändra från baslinje till vecka 12
TNF-alfa
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
Serumbiomarkör kommer att mätas med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Ändra från baslinje till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00140835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela all IPD-data som ligger bakom resultaten i våra publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Den delade informationen kommer att finnas tillgänglig på vår labbsida 6 månader efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med forskare som planerar att genomföra metaanalyser. PI kommer att granska varje begäran om datadelning och fatta beslut om datadelning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Qigong träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera