轻度身体锻炼对帕金森病的益处
2022年1月5日 更新者：University of Kansas Medical Center
本研究的目的是了解两种轻度身体锻炼对帕金森病 (PD) 患者的生活质量、非运动症状、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠质量、认知和执行功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性 PD 的诊断
- 目前正在服用左旋多巴，运动症状有所改善，并且在开始研究前至少 4 周保持稳定剂量
- Hoehn & Yahr I 至 III 期（轻度至中度 PD）
排除标准：
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 < 24
- 中枢神经系统疾病，除 PD 或既往严重头部外伤伴意识丧失，包括其他形式的帕金森症、不受控制或严重的心血管疾病、会影响步态的骨科或医疗问题
- 主要坐轮椅
- 深部脑刺激
- PD 药物在研究过程中的预期变化
- 患有 MRI 禁忌症的受试者，例如起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、金属碎片、异物或幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与干预组将涉及在大约 14 周内对研究地点进行总共 14 次访问，然后进行 6 个月的随访评估。
学员将在学习期间学习和练习气功功法。
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气功功法是一系列温和的锻炼动作。
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假比较器：控制组
参与干预组将涉及在大约 14 周内对研究地点进行总共 14 次访问，然后进行 6 个月的随访评估。
参与者将在研究期间学习和练习轻微的身体锻炼。
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参与者将学习一系列与气功练习类似的动作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病睡眠量表 (PDSS-2)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 60 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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生活质量的衡量标准。
该工具的总分数范围在 0 到 156 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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非运动症状问卷 (NMSQuest)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 30 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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老年焦虑量表 (GAS-10)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 30 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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老年抑郁量表 (GDS-15)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 15 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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帕金森疲劳量表 (PFS-16)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 16 到 90 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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帕金森病认知评定量表 (PD-CRS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 134 之间。
分数越高越好。
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从基线到第 12 周的变化
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正面评估电池 (FAB-18)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 18 之间。
分数越高越好。
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从基线到第 12 周的变化
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Trail Making 测试部分 A
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该测试检查完成按升序连接数字的任务所需的时间。
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从基线到第 12 周的变化
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Trail Making 测试部分 B
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该测试检查完成按升序连接数字和字母的任务所需的时间。
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从基线到第 12 周的变化
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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该工具的总分数范围在 0 到 199 之间。
分数越低越好。
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从基线到第 12 周的变化
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IL-1β
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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血清生物标志物将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测量。
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从基线到第 12 周的变化
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白细胞介素6
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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血清生物标志物将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测量。
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从基线到第 12 周的变化
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肿瘤坏死因子-α
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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血清生物标志物将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行测量。
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从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen Liu, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moon S, Sarmento CVM, Colgrove Y, Liu W. Complementary Health Approaches for People With Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Aug;101(8):1475-1477. doi: 10.1016/j.apmr.2020.03.024. Epub 2020 Jul 3. No abstract available.
- Moon S, Sarmento CVM, Smirnova IV, Colgrove Y, Lyons KE, Lai SM, Liu W. Effects of Qigong Exercise on Non-Motor Symptoms and Inflammatory Status in Parkinson's Disease: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Medicines (Basel). 2019 Jan 18;6(1):13. doi: 10.3390/medicines6010013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月5日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月6日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将共享所有作为我们出版物结果基础的 IPD 数据。
IPD 共享时间框架
共享信息将在发布 6 个月后在我们的实验室网页上提供。
IPD 共享访问标准
数据将与计划进行荟萃分析的研究人员共享。
PI 将审查任何数据共享请求并就数据共享做出决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
气功练习的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的