Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody mírných tělesných cvičení u Parkinsonovy choroby

5. ledna 2022 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit účinky dvou mírných tělesných cvičení na kvalitu života, nemotorické symptomy, úzkost, depresi, únavu, kvalitu spánku, kognitivní funkce a výkonné funkce u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické PD
  • V současné době užíváte levodopu s určitým zlepšením motorických příznaků a na stabilní dávce po dobu minimálně 4 týdnů před zahájením studie
  • Hoehn & Yahr stadium I až III (lehká až středně závažná PD)

Kritéria vyloučení:

  • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
  • Centrální neurologická onemocnění jiná než PD nebo předchozí velké poranění hlavy se ztrátou vědomí, včetně jiných forem parkinsonismu, nekontrolovaných nebo významných kardiovaskulárních onemocnění, ortopedických nebo zdravotních problémů, které by mohly narušit chůzi
  • Být primárně upoutaný na invalidní vozík
  • Hluboká mozková stimulace
  • Očekávaná změna v medikaci PD v průběhu studie
  • Subjekty s kontraindikacemi MRI, jako je kardiostimulátor, klipy na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, kovové úlomky, cizí předměty nebo klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účast v intervenční skupině bude zahrnovat celkem 14 návštěv v průběhu přibližně 14 týdnů na místě studie a poté 6měsíční následné hodnocení. Účastníci se během studia naučí a procvičí cvičení Qigong.
Behaviorální: Qigong cvičení
Cvičení Qigong je série mírných cvičebních pohybů.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účast v intervenční skupině bude zahrnovat celkem 14 návštěv v průběhu přibližně 14 týdnů na místě studie a poté 6měsíční následné hodnocení. Účastníci se během studia naučí a procvičí mírné tělesné cvičení.
Behaviorální: Mírné tělesné cvičení
Účastníci se naučí sérii pohybů podobných cvičení Qigong.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánková škála Parkinsonovy choroby (PDSS-2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 60. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Měřítkem kvality života. Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 156. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Dotazník nemotorických příznaků (NMSQuest)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 30. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Stupnice geriatrické úzkosti (GAS-10)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 30. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 15. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Stupnice Parkinsonovy únavy (PFS-16)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 16 a 90. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Kognitivní hodnotící stupnice Parkinsonovy choroby (PD-CRS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 134. Čím vyšší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Baterie pro čelní hodnocení (FAB-18)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 18. Čím vyšší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
Díly pro testování stop A
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento test zkoumá čas potřebný k dokončení úkolu spojování čísel ve vzestupném pořadí.
Změna ze základního stavu na týden 12
Díly pro testování stop B
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento test prověřuje potřebný čas pro dokončení úkolu spojování čísel a písmen ve vzestupném pořadí.
Změna ze základního stavu na týden 12
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Tento nástroj má celkový rozsah skóre mezi 0 a 199. Čím nižší skóre, tím lépe.
Změna ze základního stavu na týden 12
IL-1beta
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Sérový biomarker bude měřen pomocí testu ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay).
Změna ze základního stavu na týden 12
IL-6
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Sérový biomarker bude měřen pomocí testu ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay).
Změna ze základního stavu na týden 12
TNF-alfa
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Sérový biomarker bude měřen pomocí testu ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay).
Změna ze základního stavu na týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny údaje IPD, které jsou základem výsledků, budeme sdílet v našich publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílené informace budou k dispozici na webové stránce naší laboratoře 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří plánují provést metaanalýzu. PI přezkoumá každou žádost o sdílení údajů a přijme rozhodnutí o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Qigong cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit