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Benefícios dos exercícios corporais leves na doença de Parkinson

5 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é conhecer os efeitos de dois exercícios corporais leves na qualidade de vida, sintomas não motores, ansiedade, depressão, fadiga, qualidade do sono, cognição e função executiva em pessoas com Doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DP idiopática
  • Atualmente tomando levodopa com alguma melhora nos sintomas motores e em uma dose estável por no mínimo 4 semanas antes de iniciar o estudo
  • Hoehn & Yahr estágio I a III (DP leve a moderada)

Critério de exclusão:

  • Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 24
  • Doenças neurológicas centrais que não a DP ou traumatismo craniano grave anterior com perda de consciência, incluindo outras formas de parkinsonismo, doenças cardiovasculares significativas ou não controladas, problemas ortopédicos ou médicos que possam interferir na marcha
  • Sendo principalmente dependente de cadeira de rodas
  • Estimulação cerebral profunda
  • Mudança esperada nos medicamentos para DP ao longo do estudo
  • Indivíduos com contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passo, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, fragmentos de metal, objetos estranhos ou claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
A participação no grupo de intervenção envolverá um total de 14 visitas durante cerca de 14 semanas ao local do estudo e, em seguida, uma avaliação de acompanhamento de 6 meses. Os participantes aprenderão e praticarão o exercício Qigong durante o estudo.
Comportamental: Exercício de qigong
O exercício de Qigong é uma série de movimentos de exercícios leves.
Comparador Falso: Grupo de controle
A participação no grupo de intervenção envolverá um total de 14 visitas durante cerca de 14 semanas ao local do estudo e, em seguida, uma avaliação de acompanhamento de 6 meses. Os participantes aprenderão e praticarão um exercício corporal leve durante o estudo.
Comportamental: Exercício corporal leve
Os participantes aprenderão uma série de movimentos semelhantes ao exercício de Qigong.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sono da Doença de Parkinson (PDSS-2)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem uma escala total de pontuações entre 0 e 60. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Medida de qualidade de vida. Este instrumento tem um intervalo total de pontuações entre 0 e 156. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Questionário de sintomas não motores (NMSQuest)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem uma escala total de pontuações entre 0 e 30. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Escala de Ansiedade Geriátrica (GAS-10)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem uma escala total de pontuações entre 0 e 30. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem uma escala total de pontuações entre 0 e 15. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Escala de Fadiga de Parkinson (PFS-16)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem um intervalo total de pontuações entre 16 e 90. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Escala de Avaliação Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CRS)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem um intervalo total de pontuações entre 0 e 134. Quanto maior a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Bateria de Avaliação Frontal (FAB-18)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem uma escala total de pontuações entre 0 e 18. Quanto maior a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
Teste de Trilha Partes A
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este teste examina o tempo necessário para concluir uma tarefa de conectar números em sequência crescente.
Mudança da linha de base para a semana 12
Teste de Trilha partes B
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este teste examina o tempo necessário para completar uma tarefa de conectar números e letras em sequência crescente.
Mudança da linha de base para a semana 12
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
Este instrumento tem um intervalo total de pontuações entre 0 e 199. Quanto menor a pontuação, melhor.
Mudança da linha de base para a semana 12
IL-1beta
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
O biomarcador sérico será medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Mudança da linha de base para a semana 12
IL-6
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
O biomarcador sérico será medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Mudança da linha de base para a semana 12
TNF-alfa
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 12
O biomarcador sérico será medido por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Mudança da linha de base para a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00140835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Compartilharemos todos os dados de IPD que fundamentam os resultados em nossas publicações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As informações compartilhadas estarão disponíveis na página do nosso laboratório 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com pesquisadores que planejam realizar meta-análise. O PI revisará qualquer solicitação de compartilhamento de dados e tomará decisões sobre o compartilhamento de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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