Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievien vartaloharjoitusten edut Parkinsonin taudissa

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kahden lievän kehon harjoituksen vaikutukset elämänlaatuun, ei-motorisiin oireisiin, ahdistuneisuuteen, masennukseen, väsymykseen, unen laatuun, kognitioon ja toimeenpanotoimintoihin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi
  • käytät tällä hetkellä levodopaa motoristen oireiden parantuessa ja vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Hoehn & Yahr vaihe I–III (lievä tai kohtalainen PD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 24
  • Muut keskushermoston sairaudet kuin PD tai aiempi vakava pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys, mukaan lukien muut parkinsonismimuodot, hallitsemattomat tai merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet, ortopediset tai lääketieteelliset ongelmat, jotka voisivat häiritä kävelyä
  • Pääsääntöisesti pyörätuolissa
  • Syvä aivojen stimulaatio
  • Odotettu muutos PD-lääkkeissä tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään osallistuminen sisältää yhteensä 14 käyntiä tutkimuspaikalla noin 14 viikon aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden seuranta-arvioinnin. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat Qigong-harjoitusta tutkimuksen aikana.
Käyttäytyminen: Qigong harjoitus
Qigong-harjoitus on sarja lieviä harjoitusliikkeitä.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Interventioryhmään osallistuminen sisältää yhteensä 14 käyntiä tutkimuspaikalla noin 14 viikon aikana ja sen jälkeen 6 kuukauden seuranta-arvioinnin. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat lievää kehon harjoittelua tutkimuksen aikana.
Käyttäytyminen: Kevyt vartaloharjoitus
Osallistujille opetetaan sarja Qigong-harjoituksen kaltaisia ​​liikkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin uniasteikko (PDSS-2)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–60. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Elämänlaadun mitta. Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–156. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Ei-motorinen oirekysely (NMSQuest)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–30. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko (GAS-10)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–30. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–15. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Parkinsonin väsymysasteikko (PFS-16)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 16-90. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Parkinsonin taudin kognitiivinen arviointiasteikko (PD-CRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–134. Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Frontal Assessment Battery (FAB-18)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–18. Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Trail Making Test osat A
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämä testi tutkii aikaa, joka tarvitaan numeroiden yhdistämiseen nousevassa järjestyksessä.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Trail Making Test osat B
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tässä kokeessa tutkitaan, kuinka paljon aikaa tarvitaan numeroiden ja kirjainten yhdistämistehtävän suorittamiseen nousevassa järjestyksessä.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Tämän instrumentin kokonaispistemäärät ovat 0–199. Mitä pienempi pistemäärä sen parempi.
Muutos perustilasta viikkoon 12
IL-1beta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Seerumin biomarkkeri mitataan Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assaylla (ELISA).
Muutos perustilasta viikkoon 12
IL-6
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Seerumin biomarkkeri mitataan Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assaylla (ELISA).
Muutos perustilasta viikkoon 12
TNF-alfa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Seerumin biomarkkeri mitataan Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assaylla (ELISA).
Muutos perustilasta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Liu, PhD, University Of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140835

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme kaikki tulosten taustalla olevat IPD-tiedot julkaisuissamme.

IPD-jaon aikakehys

Jaetut tiedot ovat saatavilla laboratorion verkkosivuilla 6 kuukautta julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka suunnittelevat meta-analyysin tekemistä. PI tarkistaa kaikki tietojen jakamista koskevat pyynnöt ja tekee päätökset tietojen jakamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Qigong harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa