Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe testgyakorlatok előnyei Parkinson-kórban

2022. január 5. frissítette: University of Kansas Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük két enyhe testgyakorlat hatását az életminőségre, a nem motoros tünetekre, a szorongásra, a depresszióra, a fáradtságra, az alvásminőségre, a kognícióra és a végrehajtó funkciókra Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás PD diagnózisa
  • Jelenleg levodopát szed a motoros tünetek némi javulásával, és stabil dózisban legalább 4 hétig a vizsgálat megkezdése előtt
  • Hoehn & Yahr I–III. stádium (enyhe vagy közepes PD)

Kizárási kritériumok:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám < 24
  • A PD-től eltérő központi idegrendszeri betegségek vagy a korábbi súlyos fejsérülés eszméletvesztéssel, beleértve a parkinsonizmus egyéb formáit, kontrollálatlan vagy jelentős szív- és érrendszeri betegségeket, ortopédiai vagy egészségügyi problémákat, amelyek zavarhatják a járást
  • Elsősorban tolószékhez kötve
  • Mély agyi stimuláció
  • A PD-gyógyszerekben várható változás a vizsgálat során
  • MRI-ellenjavallattal rendelkező személyek, mint például pacemaker, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fémdarabok, idegen tárgyak vagy klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportban való részvétel körülbelül 14 hét alatt összesen 14 látogatást foglal magában a vizsgálat helyszínén, majd egy 6 hónapos nyomon követési értékelést. A résztvevők megtanulják és gyakorolják a Qigong gyakorlatot a tanulmány során.
Viselkedési: Qigong gyakorlat
A Qigong gyakorlat enyhe gyakorlatok sorozata.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az intervenciós csoportban való részvétel körülbelül 14 hét alatt összesen 14 látogatást foglal magában a vizsgálat helyszínén, majd egy 6 hónapos nyomon követési értékelést. A résztvevők egy enyhe testgyakorlatot tanulnak meg és gyakorolnak a vizsgálat során.
Viselkedési: Enyhe testmozgás
A résztvevőket a Qigong gyakorlathoz hasonló mozdulatok sorozatára tanítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parkinson-kór alvási skála (PDSS-2)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek az összpontszáma 0 és 60 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Az életminőség mérőszáma. Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 156 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Nem motoros tünetek kérdőíve (NMSQuest)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 30 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Geriátriai szorongás skála (GAS-10)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 30 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Geriátriai depressziós skála (GDS-15)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 15 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Parkinson fáradtság skála (PFS-16)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 16 és 90 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Parkinson-kór kognitív értékelési skála (PD-CRS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 134 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Elülső értékelési akkumulátor (FAB-18)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 18 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Trail Making Test részek A
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ez a teszt azt vizsgálja, hogy mennyi idő szükséges a számok növekvő sorrendben történő összekapcsolására.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Trail Making Test részek B
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ez a teszt azt vizsgálja, hogy mennyi idő szükséges a számok és betűk növekvő sorrendben történő összekapcsolására szolgáló feladat elvégzéséhez.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
Ennek a hangszernek a teljes pontszáma 0 és 199 között van. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
IL-1béta
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A szérum biomarkert Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA) segítségével mérjük.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
IL-6
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A szérum biomarkert Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA) segítségével mérjük.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
TNF-alfa
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 12. hétre
A szérum biomarkert Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA) segítségével mérjük.
Változás az alaphelyzetről a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00140835

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredmények alapjául szolgáló összes IPD-adatot megosztunk kiadványainkban.

IPD megosztási időkeret

A megosztott információk a megjelenést követő 6 hónapon belül elérhetők lesznek laborunk honlapján.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akik metaanalízist terveznek. A PI felülvizsgál minden adatmegosztási kérelmet, és döntést hoz az adatmegosztásról.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Qigong gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel