Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med milde kroppsøvelser ved Parkinsons sykdom

5. januar 2022 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å lære effekten av to milde kroppsøvelser på livskvalitet, ikke-motoriske symptomer, angst, depresjon, tretthet, søvnkvalitet, kognisjon og eksekutiv funksjon på personer med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk PD
  • Tar for tiden levodopa med en viss bedring i motoriske symptomer, og på en stabil dose i minimum 4 uker før studiestart
  • Hoehn & Yahr stadium I til III (mild til moderat PD)

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE)-poengsum <24
  • Andre sentrale nevrologiske sykdommer enn PD eller tidligere større hodetraumer med bevissthetstap, inkludert andre former for parkinsonisme, ukontrollerte eller betydelige kardiovaskulære sykdommer, ortopediske eller medisinske problemer som kan forstyrre gangarten
  • Å være primært rullestolbundet
  • Dyp hjernestimulering
  • Forventet endring i PD-medisiner i løpet av studien
  • Personer med MR-kontraindikasjoner som pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, metallfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakelse i intervensjonsgruppen vil innebære totalt 14 besøk over ca. 14 uker på studiestedet, og deretter en 6-måneders oppfølgingsevaluering. Deltakerne vil lære og praktisere Qigong-øvelsen i løpet av studiet.
Atferdsmessig: Qigong trening
Qigong-øvelsen er en serie med milde treningsbevegelser.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakelse i intervensjonsgruppen vil innebære totalt 14 besøk over ca. 14 uker på studiestedet, og deretter en 6-måneders oppfølgingsevaluering. Deltakerne vil lære og trene en mild kroppsøvelse i løpet av studiet.
Atferdsmessig: Mild kroppstrening
Deltakerne vil bli undervist i serier med lignende bevegelser som Qigong-øvelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdom søvnskala (PDSS-2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsummer mellom 0 og 60. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Mål på livskvalitet. Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsum mellom 0 og 156. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Ikke-motorisk symptomspørreskjema (NMSQuest)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsum mellom 0 og 30. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsum mellom 0 og 30. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsummer mellom 0 og 15. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Parkinson Fatigue Scale (PFS-16)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsummer mellom 16 og 90. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Parkinsons sykdom-kognitiv vurderingsskala (PD-CRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsummer mellom 0 og 134. Jo høyere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Frontal Assessment Battery (FAB-18)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsummer mellom 0 og 18. Jo høyere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
Trail Making Test deler A
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Denne testen undersøker tiden det tar å fullføre en oppgave med å koble tall i stigende rekkefølge.
Bytt fra baseline til uke 12
Trail Making Test deler B
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Denne testen undersøker den nødvendige tiden for å fullføre en oppgave med å koble sammen tall og bokstaver i stigende rekkefølge.
Bytt fra baseline til uke 12
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Dette instrumentet har et totalt utvalg av poengsum mellom 0 og 199. Jo lavere poengsum jo bedre.
Bytt fra baseline til uke 12
IL-1beta
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Serumbiomarkør vil bli målt med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Bytt fra baseline til uke 12
IL-6
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Serumbiomarkør vil bli målt med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Bytt fra baseline til uke 12
TNF-alfa
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 12
Serumbiomarkør vil bli målt med Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA).
Bytt fra baseline til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00140835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele alle IPD-data som ligger til grunn for resultater i våre publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Den delte informasjonen vil være tilgjengelig på laboratoriesiden vår 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt med forskere som planlegger å gjennomføre metaanalyse. PI vil gjennomgå enhver forespørsel om datadeling og ta beslutninger om datadeling.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Qigong trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere