Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z łagodnych ćwiczeń ciała w chorobie Parkinsona

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest poznanie wpływu dwóch łagodnych ćwiczeń ciała na jakość życia, objawy pozamotoryczne, lęk, depresję, zmęczenie, jakość snu, funkcje poznawcze i wykonawcze u osób z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD
  • Obecnie przyjmuje lewodopę z pewną poprawą objawów motorycznych i stabilną dawkę przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Stopień Hoehna i Yahra od I do III (łagodna do umiarkowanej PD)

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) < 24
  • Ośrodkowe choroby neurologiczne inne niż chP lub przebyty poważny uraz głowy z utratą przytomności, w tym inne formy parkinsonizmu, niekontrolowane lub poważne choroby układu krążenia, problemy ortopedyczne lub medyczne, które mogłyby zakłócać chód
  • Będąc przede wszystkim na wózku inwalidzkim
  • Głęboka stymulacja mózgu
  • Oczekiwana zmiana leków na PD w trakcie badania
  • Osoby z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego, takie jak rozrusznik serca, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, fragmenty metalu, ciała obce lub klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Udział w grupie interwencyjnej obejmie łącznie 14 wizyt w ośrodku badawczym w ciągu około 14 tygodni, a następnie 6-miesięczną ocenę kontrolną. Podczas zajęć uczestnicy poznają i ćwiczą ćwiczenia Qigong.
Behawioralne: Ćwiczenie Qigong
Ćwiczenie Qigong to seria łagodnych ruchów.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Udział w grupie interwencyjnej obejmie łącznie 14 wizyt w ośrodku badawczym w ciągu około 14 tygodni, a następnie 6-miesięczną ocenę kontrolną. Podczas badania uczestnicy nauczą się i ćwiczą łagodne ćwiczenia ciała.
Behawioralne: Łagodne ćwiczenia ciała
Uczestnicy zostaną nauczeni serii ruchów podobnych do ćwiczeń Qigong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala snu choroby Parkinsona (PDSS-2)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 60. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Miara jakości życia. Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 156. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Kwestionariusz objawów niezwiązanych z motoryką (NMSQuest)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 30. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Geriatryczna Skala Lęku (GAS-10)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 30. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 15. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Skala Zmęczenia Parkinsona (PFS-16)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 16 do 90. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Skala oceny poznawczej choroby Parkinsona (PD-CRS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 134. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Bateria oceny czołowej (FAB-18)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 18. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Test tworzenia szlaków części A
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten test sprawdza czas potrzebny do wykonania zadania polegającego na łączeniu liczb w kolejności rosnącej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Test tworzenia szlaków części B
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten test sprawdza wymagany czas na wykonanie zadania polegającego na połączeniu cyfr i liter w kolejności rosnącej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Ten instrument ma całkowity zakres wyników od 0 do 199. Im niższy wynik, tym lepiej.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
IL-1beta
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Biomarker surowicy zostanie zmierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
IŁ-6
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Biomarker surowicy zostanie zmierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
TNF-alfa
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Biomarker surowicy zostanie zmierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępnimy wszystkie dane dotyczące IChP, które leżą u podstaw wyników w naszych publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnione informacje będą dostępne na stronie internetowej naszego laboratorium 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy planują przeprowadzić metaanalizę. PI rozpatrzy każdy wniosek o udostępnienie danych i podejmie decyzje w sprawie udostępnienia danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenie Qigong

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj