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Avantages des exercices corporels légers dans la maladie de Parkinson

5 janvier 2022 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est d'apprendre les effets de deux exercices corporels légers sur la qualité de vie, les symptômes non moteurs, l'anxiété, la dépression, la fatigue, la qualité du sommeil, la cognition et la fonction exécutive chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la MP idiopathique
  • Prend actuellement de la lévodopa avec une certaine amélioration des symptômes moteurs et à une dose stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
  • Hoehn & Yahr stade I à III (PD légère à modérée)

Critère d'exclusion:

  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24
  • Maladies neurologiques centrales autres que la MP ou traumatisme crânien majeur antérieur avec perte de conscience, y compris d'autres formes de parkinsonisme, maladies cardiovasculaires non contrôlées ou importantes, problèmes orthopédiques ou médicaux qui interféreraient avec la marche
  • Être principalement en fauteuil roulant
  • Stimulation cérébrale profonde
  • Changement attendu des médicaments contre la maladie de Parkinson au cours de l'étude
  • Sujets présentant des contre-indications à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, fragments de métal, corps étrangers ou claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La participation au groupe d'intervention impliquera un total de 14 visites sur environ 14 semaines sur le site de l'étude, puis une évaluation de suivi de 6 mois. Les participants apprendront et pratiqueront l'exercice de Qigong pendant l'étude.
Comportemental: Exercice de Qi Gong
L'exercice de Qigong est une série de mouvements d'exercices légers.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
La participation au groupe d'intervention impliquera un total de 14 visites sur environ 14 semaines sur le site de l'étude, puis une évaluation de suivi de 6 mois. Les participants apprendront et pratiqueront un exercice corporel léger pendant l'étude.
Comportemental: Exercice corporel doux
Les participants apprendront des séries de mouvements similaires à l'exercice de Qigong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS-2)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 60. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Mesure de la qualité de vie. Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 156. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Questionnaire sur les symptômes non moteurs (NMSQuest)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 30. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Échelle d'anxiété gériatrique (GAS-10)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 30. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 15. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Échelle de fatigue de Parkinson (PFS-16)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 16 et 90. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Échelle d'évaluation cognitive de la maladie de Parkinson (PD-CRS)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 134. Plus le score est élevé, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Batterie d'évaluation frontale (FAB-18)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 18. Plus le score est élevé, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Trail Making Test pièces A
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Ce test examine le temps nécessaire pour accomplir une tâche consistant à relier des nombres en ordre croissant.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Trail Making Test pièces B
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Ce test examine le temps requis pour effectuer une tâche consistant à relier des chiffres et des lettres dans un ordre croissant.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Cet instrument a une gamme totale de scores entre 0 et 199. Plus le score est bas, mieux c'est.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
IL-1bêta
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Le biomarqueur sérique sera mesuré par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).
Passer de la ligne de base à la semaine 12
IL-6
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Le biomarqueur sérique sera mesuré par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).
Passer de la ligne de base à la semaine 12
TNF-alpha
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Le biomarqueur sérique sera mesuré par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme (ELISA).
Passer de la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00140835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Nous partagerons toutes les données IPD qui sous-tendent les résultats dans nos publications.

Délai de partage IPD

Les informations partagées seront disponibles sur la page Web de notre laboratoire 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs qui envisagent de mener une méta-analyse. Le PI examinera toute demande de partage de données et prendra des décisions sur le partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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