간질성 방광염/방광통증증후군 환자에서 Hunner 병변의 경요도 절제술 후 방광 내 Hyaluronic Acid와 Chondroitin Sulfate의 효능 및 안전성
2022년 10월 26일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
간질성 방광염/방광 통증 증후군 환자에서 Hunner 병변의 경요도 절제술 후 방광내 히알루론산과 황산 콘드로이틴의 효능 및 안전성.
장기간 추적관찰을 바탕으로 재발 횟수와 시기를 분석한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상 남녀
- IC(interstitial cystitis)/BPS(Bladder Pain Syndrome)에서 Hunner 병변 진단을 받고 경요도절제술을 시행할 예정인 환자
- 증상이 6개월 이상 지속됨
- 통증 VAS ≥4
제외 기준:
- IC/BPS로 인한 확대 방광 성형술 또는 이전 경요도 응고/절제술의 병력
- 가임기 여성, 임산부 또는 수유부.
- 혈뇨는 요도 딥스틱(dipstick) 검사에서 1+를 초과합니다.
- 도입 기간 동안의 요로 감염.
- 비뇨생식기 결핵 또는 방광, 요도 및 전립선 암
- 재발성 요로 감염
- 6개월 이내에 자궁 절제술, 중간 요도 슬링, 골반 장기 탈출증 수리, 질 분만 또는 제왕절개, 전립선 수술 또는 치료 등의 이력.
- 뇌경색, 다발성 경화증 또는 파킨슨병 등의 신경계 질환 병력-
- 유치 카테터 사용 또는 간헐적 자가 카테터 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산과 콘드로이틴 황산염
간질성 방광염/방광통증증후군 환자에서 Hunner 병변의 경요도 절제술 후 히알루론산 및 황산콘드로이틴 방광내 점적.
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간질성 방광염/방광통증증후군 환자에서 Hunner 병변의 경요도 절제술 후 히알루론산 및 황산콘드로이틴 방광내 점적.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경요도절제술 후 Hyaluronic Acid 및 Chondroitin Sulfate 점안군의 재발률 변화
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 주간 빈도 에피소드 수의 변화
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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평균 야간 빈뇨 횟수의 변화
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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평균 긴급 에피소드 수의 변화
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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O'Leary-Sant 간질성 방광염 설문지(IC-Q)의 점수 변경
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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골반통 및 긴급도/빈도 환자 증상 척도(PUF)의 점수 변화
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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글로벌 반응 평가(GRA) 점수
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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환자 종합 평가
기간: 치료 종료 시(2년)
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치료 종료 시(2년)
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부작용 발생
기간: 2년 동안 3개월마다
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2년 동안 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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