Intravesikaalisen hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin teho ja turvallisuus Hunner-leesion transuretraalisen resektion jälkeen interstitiaalisen kystiitti-/rakkokipuoireyhtymäpotilailla
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Rakonsisäisen hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin teho ja turvallisuus Hunner-leesion transuretraalisen resektion jälkeen interstitiaalista kystiittiä/virtsarakon kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla.
Analysoida uusiutumisen määrä ja ajoitus pitkän aikavälin seurannan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Hunner-leesio IC:ssä (interstitiaalinen kystiitti)/BPS (virtsarakon kipuoireyhtymä) ja joille on määrä tehdä transuretraalinen resektio
- Oireet jatkuivat yli 6 kuukautta
- Kipu VAS ≥4
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi augmentaatiokystoplastia tai aikaisempi transuretraalinen koagulaatio/resektio IC/BPS:n takia
- raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hematuria ylittää 1+ virtsan mittatikun (mittatikku) tutkimuksessa.
- Virtsatietulehdus sisäänajon aikana.
- Sukuelinten tuberkuloosi tai virtsarakko-, virtsaputken- ja eturauhassyöpä
- Toistuva virtsatietulehdus
- Aiemmat kohdunpoisto, virtsaputken keskivaiheet, lantion prolapsin korjaus, emättimen synnytys tai keisarileikkaus, eturauhasen leikkaus tai hoito jne. 6 kuukauden sisällä.
- Aivoinfarkti, MS-tauti tai parkinsonismi jne. neurologiset sairaudet
- Kestokatetrin käyttö tai ajoittainen itsekatetrointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo ja kondroitiinisulfaatti
Hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin suonensisäinen tiputtaminen Hunner-leesion transuretraalisen resektion jälkeen interstitiaalisen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymän potilailla.
|
Hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin suonensisäinen tiputtaminen Hunner-leesion transuretraalisen resektion jälkeen interstitiaalisen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymän potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos uusiutumisnopeudessa hyaluronihapon ja kondroitiinisulfaatin tiputusryhmässä transuretraalisen resektiohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset päiväjaksojen keskimääräisessä lukumäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
muutokset nokturiajaksojen keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
muutokset kiireellisten jaksojen keskimääräisessä määrässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Muuta O'Leary-Sant interstitiaalisen kystiittikyselyn pistemäärää (IC-Q)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Lantion kivun ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikon (PUF) muuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Global Response Assessment (GRA) -pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
Potilaiden globaali arviointi
Aikaikkuna: hoidon lopussa (2 vuotta)
|
hoidon lopussa (2 vuotta)
|
|
Haitallisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
3 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-08-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
Kliiniset tutkimukset Hyaluronihappo ja kondroitiinisulfaatti
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVirtsarakon karsinooma in situ (IVS)Espanja, Italia