Effekten och säkerheten av intravesikal hyaluronsyra och kondroitinsulfat efter transuretral resektion av Hunner-lesion hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom
26 oktober 2022 uppdaterad av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
Effekten och säkerheten för intravesikal hyaluronsyra och kondroitinsulfat efter transuretral resektion av Hunner-skada hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom.
Att analysera antalet och tidpunkten för återfall utifrån en långsiktig uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna i åldern 20 år eller äldre
- Patienter som diagnostiserats med Hunner lesion i IC(interstitiell cystit)/BPS(Bladder Pain Syndrome) och som är planerad att genomgå transuretral resektion
- Symtomet kvarstod i mer än 6 månader
- Smärta VAS ≥4
Exklusions kriterier:
- Historik av augmentationscystoplastik eller tidigare transuretral koagulering/resektion på grund av IC/BPS
- Fertila, gravida eller ammande kvinnor.
- Hematuri överstiger 1+ vid undersökningen av urinstickan.
- Urinvägsinfektion under inkörningsperioder.
- Genitourinär tuberkulos eller urinblåsa, urinrörs- och prostatacancer
- Återkommande urinvägsinfektion
- Historik av hysterektomi, mid-urethral sling, reparation av bäckenorganens prolaps, vaginal förlossning eller kejsarsnitt, prostataoperation eller behandling etc inom 6 månader.
- Neurologisk sjukdomshistoria av hjärninfarkt, multipel skleros eller parkinsonism etc.-
- Använda en kvarkateter eller utföra intermittent självkateterisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyaluronsyra och kondroitinsulfat
Intravesikal instillation av hyaluronsyra och kondroitinsulfat efter transuretral resektion av Hunner-skada hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom.
|
Intravesikal instillation av hyaluronsyra och kondroitinsulfat efter transuretral resektion av Hunner-skada hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i återfallsfrekvens i hyaluronsyra- och kondroitinsulfatinstillationsgrupp efter transuretral resektionsbehandling
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i medelantalet dagfrekvensepisoder
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
förändringar i medelantalet natturiepisoder
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
förändringar i genomsnittligt antal akuta episoder
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
Ändra poäng för O'Leary-Sant Interstitiell Cystit frågeformulär (IC-Q)
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
Ändra poäng för bäckensmärta och brådskande/frekvens patientsymptomskala (PUF)
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
Poäng för Global Response Assessment (GRA)
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
|
Patient Global Assessment
Tidsram: i slutet av behandlingen (2 år)
|
i slutet av behandlingen (2 år)
|
|
Förekomst av biverkning
Tidsram: Var 3:e månad i 2 år
|
Var 3:e månad i 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-08-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interstitiell cystit
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuNefrolitiasis, Glomerulonefrit, Amyloidos, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinvägsstörningar hos IBD-patienter
Kliniska prövningar på Hyaluronsyra och kondroitinsulfat
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlAktiv, inte rekryterande
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har inte rekryterat ännu