- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03464006
외래 말초동맥질환 자가관리 온라인 지원
2018년 3월 14일 업데이트: McMaster University
이 연구는 환자의 말초 동맥 질환에 영향을 미치는 요인을 모니터링하는 온라인 환자 도구가 환자의 질병을 개선하고 진행을 늦출 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 가정 및 직장 환경에서 환자 관리 그룹(환자, 간병인, 의사 및 관련 의료 전문가).
이 프로그램은 특정 환자 및 질병의 요구에 맞춘 온라인 모듈을 포함하며, 교육, 훈련, 모니터링 및 라이프스타일 변화(금연, 운동, 건강한 식단, 체중 감량 등) 및 심리 사회적 요구에 대한 지속적인 지원을 지향합니다. 사회적 고립과 외로움으로.
조사관은 토론토의 세인트 마이클 병원에서 PAD를 앓고 있는 30명 이상의 외래 환자를 대상으로 온라인 데스크톱 버전을 테스트했습니다.
조사관은 PAD 및 자주 발생하는 만성 질환인 고혈압에 대한 다중 센터 무작위 통제 시험을 통해 개선된 결과 및 의료 삶의 질에 대한 능력을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 말초동맥질환 진단(ABI<0.9)
제외 기준:
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 참여하기 싫다
- 치매 또는 기타 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인 지원 모듈
온라인 지원 모듈 그룹의 환자는 개발된 말초 동맥 질환 플랫폼이 설치된 태블릿을 받게 됩니다.
이 플랫폼은 환자가 운동, 흡연, 다이어트와 같은 말초 동맥 질환과 관련된 요인을 모니터링하고 이러한 행동을 추적하고 수정할 수 있도록 도와줍니다.
|
온라인 지원 모듈은 환자가 말초 동맥 질환과 관련된 요인을 모니터링하는 데 도움이 되는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램입니다.
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
이 팔의 환자는 기관에서 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
|
환자가 기관에서 받는 정상적인 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 상완 지수
기간: 일년
|
발목 상완 지수를 측정하여 말초 동맥 질환 상태 및 진행을 결정합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 일년
|
환자 혈압.
|
일년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
EuroQol-5D(EQ-5D)를 사용하여 측정한 삶의 질.
EQ-5D는 다양한 건강 상태를 제공하며 이를 0-1.0 범위의 지수 점수로 변환할 수 있습니다. 0은 더 나쁜 건강 상태를 나타내고 1.0은 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
|
일년
|
|
당뇨병 상태
기간: 일년
|
헤모글로빈 A1C로 측정한 당뇨병 상태
|
일년
|
|
혈관 건강
기간: 일년
|
LDL, HDL 및 총 콜레스테롤을 사용하여 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
온라인 지원 모듈에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한