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Online-Unterstützung für das ambulante Selbstmanagement bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit

14. März 2018 aktualisiert von: McMaster University
In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Online-Patiententool zur Überwachung von Faktoren, die die periphere arterielle Verschlusskrankheit des Patienten beeinflussen, zu einer Verbesserung der Krankheit des Patienten führen und sein Fortschreiten verlangsamen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist die Implementierung eines Programms mit einem neuen patientenzentrierten Online-Ansatz zur Unterstützung des Selbstmanagements der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) in häuslicher und beruflicher Umgebung in Zusammenarbeit mit den Pflegekreisen der Patienten (Patienten, Pflegekräfte, Ärzte und verwandte Angehörige der Gesundheitsberufe). Dieses Programm umfasst Online-Module, die auf die Bedürfnisse bestimmter Patienten und Krankheiten zugeschnitten sind und auf Aufklärung, Schulung, Überwachung und kontinuierliche Unterstützung bei Änderungen des Lebensstils (Raucherentwöhnung, Bewegung, gesunde Ernährung, Gewichtsabnahme usw.) und psychosozialen Bedürfnissen wie z wie soziale Isolation und Einsamkeit. Die Ermittler haben eine Online-Desktop-Version für über 30 ambulante Patienten mit pAVK im St. Michael's Hospital in Toronto getestet. Die Forscher schlagen vor, seine Fähigkeit zu verbesserten Behandlungsergebnissen und Lebensqualität durch eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie für pAVK und eine häufig gleichzeitig auftretende chronische Krankheit, Bluthochdruck, zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • diagnostiziert mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (ABI<0,9)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, sich auf Englisch zu verständigen
  • nicht teilnehmen wollen
  • Patienten mit Demenz oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Support-Modul
Patienten in der Online-Support-Modulgruppe erhalten ein Tablet, auf dem die entwickelte Plattform für periphere arterielle Erkrankungen installiert ist. Die Plattform hilft dem Patienten, Faktoren im Zusammenhang mit seiner peripheren arteriellen Erkrankung wie Bewegung, Rauchen und Ernährung zu überwachen, und hilft ihm, diese Verhaltensweisen zu verfolgen und zu ändern.
Sonstiges: Online-Support-Modul
Das Online-Unterstützungsmodul ist ein Computersoftwareprogramm, das Patienten dabei hilft, Faktoren im Zusammenhang mit ihrer peripheren Arterienerkrankung zu überwachen
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Patienten in diesem Arm erhalten den von der Einrichtung bereitgestellten Behandlungsstandard.
Sonstiges: Pflegestandard
Die normale Pflege, die Patienten in der Einrichtung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Knöchel-Arm-Index wird gemessen, um den Status und das Fortschreiten der peripheren Arterienerkrankung zu bestimmen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutdruck des Patienten.
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Lebensqualität gemessen mit dem EuroQol-5D (EQ-5D). Der EQ-5D bietet eine Vielzahl von Gesundheitszuständen, die dann in einen Indexwert zwischen 0 und 1,0 umgewandelt werden können, wobei 0 einen schlechteren Gesundheitszustand und 1,0 einen besseren Gesundheitszustand darstellt.
1 Jahr
Diabetes-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
Diabetesstatus gemessen durch Hämoglobin A1C
1 Jahr
Gefäßgesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen anhand von LDL, HDL und Gesamtcholesterin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Reliq Health Technologies Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael C Stacey, DS, McMast

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAD Management

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten auf Patientenebene zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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