Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online støtte til ambulant selvbehandling af perifer arteriel sygdom

14. marts 2018 opdateret af: McMaster University
Denne undersøgelse søger at undersøge, om et online patientværktøj til at overvåge faktorer, der påvirker patienters perifere arteriesygdom, kan føre til forbedringer i patienternes sygdom og bremse udviklingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at implementere et program, der involverer en ny online patientcentreret tilgang til at hjælpe med selvforvaltning af perifer arteriel sygdom (PAD) i hjemmet og arbejdsmiljøet, i samarbejde med patientkredse af pleje (patienter, plejere, læger og beslægtede sundhedspersonale). Dette program involverer onlinemoduler, der er skræddersyet til behovene hos specifikke patienter og sygdomme, orienteret mod uddannelse, træning, overvågning og fortsat støtte til livsstilsændringer (rygestop, motion, sund kost, vægttab osv.) og psykosociale behov som f.eks. som social isolation og ensomhed. Efterforskerne har testet en online-desk-top-version for over 30 ambulante patienter med PAD på St. Michael's Hospital i Toronto. Efterforskerne foreslår at teste dets evne til forbedrede resultater og sundhedskvalitet gennem et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for PAD og en hyppigt forekommende kronisk sygdom, forhøjet blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • diagnosticeret med perifer arteriesygdom (ABI<0,9)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere på engelsk
  • uvillig til at deltage
  • patienter med demens eller anden kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online supportmodul
Patienter i online supportmodulgruppen vil modtage en tablet, som har den udviklede platform for perifer arteriel sygdom installeret. Platformen hjælper patienten med at overvåge faktorer relateret til deres perifere arterielle sygdom såsom motion, rygning og kost og hjælper dem med at spore og ændre denne adfærd.
Andet: Online supportmodul
Online supportmodulet er et computersoftwareprogram, som hjælper patienter med at overvåge faktorer relateret til deres perifere arteriesygdom
Aktiv komparator: Standard for pleje
Patienter i denne arm vil modtage den standardbehandling, som institutionen yder.
Andet: Standard for pleje
Den normale pleje, som patienterne modtager på institutionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 1 år
Ankelbrachialis-indekset vil blive målt for at bestemme status og progression af perifer arteriesygdom.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Patient blodtryk.
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D giver en række forskellige sundhedstilstande, som derefter kan konverteres til en indeksscore fra 0-1,0, hvor 0 angiver en dårligere sundhedstilstand og 1,0 repræsenterer en bedre sundhedstilstand.
1 år
Diabetes status
Tidsramme: 1 år
Diabetesstatus målt ved hæmoglobin A1C
1 år
Vaskulær sundhed
Tidsramme: 1 år
Målt ved hjælp af LDL, HDL og total kolesterol
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Reliq Health Technologies Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael C Stacey, DS, McMast

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAD Management

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele data på patientniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Online supportmodul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner