Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlinestöd för poliklinisk perifer arteriell sjukdom Självhantering

14 mars 2018 uppdaterad av: McMaster University
Denna studie undersöker om ett online-patientverktyg för att övervaka faktorer som påverkar patienters perifer artärsjukdom kan leda till förbättringar i patienternas sjukdom och bromsa dess progression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att implementera ett program som involverar ett nytt online-patientcentrerat tillvägagångssätt för att hjälpa till med självhantering av perifer artärsjukdom (PAD) i hem- och arbetsmiljöer, i samarbete med patientkretsar inom vården (patienter, vårdgivare, läkare och närstående sjukvårdspersonal). Detta program innefattar onlinemoduler som är skräddarsydda för specifika patienters och sjukdomars behov, inriktade på utbildning, träning, övervakning och fortsatt stöd för livsstilsförändringar (rökavvänjning, träning, hälsosam kost, viktminskning, etc.) och psykosociala behov som t.ex. som social isolering och ensamhet. Utredarna har testat en online-skrivbordsversion för över 30 polikliniska patienter med PAD på St. Michael's Hospital i Toronto. Utredarna föreslår att testa dess förmåga för förbättrade resultat och sjukvårdens livskvalitet genom en multicenter randomiserad kontrollerad studie för PAD och en ofta förekommande kronisk sjukdom, högt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • diagnostiserats med perifer artärsjukdom (ABI <0,9)

Exklusions kriterier:

  • inte kan kommunicera på engelska
  • ovillig att delta
  • patienter med demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online supportmodul
Patienter i onlinesupportmodulgruppen kommer att få en surfplatta som har den utvecklade plattformen för perifera artärsjukdomar installerad. Plattformen hjälper patienten att övervaka faktorer relaterade till deras perifera artärsjukdom som träning, rökning och kost och hjälper dem att spåra och modifiera dessa beteenden.
Övrig: Online supportmodul
Onlinesupportmodulen är ett datorprogram som hjälper patienter att övervaka faktorer relaterade till deras perifera artärsjukdom
Aktiv komparator: Standard of Care
Patienter i denna arm kommer att få den standardvård som tillhandahålls av institutionen.
Övrig: Standard of Care
Den normala vård som patienter får på anstalten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel Brachial Index
Tidsram: 1 år
Ankel brachial index kommer att mätas för att bestämma status och progression av perifer artärsjukdom.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 år
Patientblodtryck.
1 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
Livskvalitet mätt med EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D ger en mängd olika hälsotillstånd som sedan kan omvandlas till ett indexpoäng som sträcker sig från 0-1,0, där 0 indikerar ett sämre hälsotillstånd och 1,0 representerar ett bättre hälsotillstånd.
1 år
Diabetesstatus
Tidsram: 1 år
Diabetesstatus mätt med hemoglobin A1C
1 år
Vaskulär hälsa
Tidsram: 1 år
Mäts med LDL, HDL och totalkolesterol
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Reliq Health Technologies Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael C Stacey, DS, McMast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

13 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAD Management

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela data på patientnivå.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Kliniska prövningar på Online supportmodul

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera