Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online podpora pro ambulantní samoléčbu onemocnění periferních tepen

14. března 2018 aktualizováno: McMaster University
Tato studie se snaží prozkoumat, zda online nástroj pro pacienty ke sledování faktorů ovlivňujících onemocnění periferních tepen u pacientů může vést ke zlepšení onemocnění pacientů a zpomalit jeho progresi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je zavést program zahrnující nový on-line přístup zaměřený na pacienta, který pomáhá při samostatném řízení periferních arterií (PAD) v domácím a pracovním prostředí ve spolupráci s okruhy pacientů (pacienti, pečovatelé, lékaři a další zdravotničtí pracovníci). Tento program zahrnuje online moduly přizpůsobené potřebám konkrétních pacientů a nemocí, zaměřené na vzdělávání, školení, sledování a trvalou podporu změn životního stylu (odvykání kouření, cvičení, zdravá strava, hubnutí atd.) a psychosociálních potřeb, jako je např. jako sociální izolace a osamělost. Vyšetřovatelé testovali online stolní verzi pro více než 30 ambulantních pacientů s PAD v nemocnici St. Michael's Hospital v Torontu. Vyšetřovatelé navrhují otestovat jeho schopnost zlepšit výsledky a kvalitu života zdravotní péče prostřednictvím multicentrické randomizované kontrolované studie pro PAD a často se vyskytující chronické onemocnění, vysoký krevní tlak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • s diagnózou onemocnění periferních tepen (ABI<0,9)

Kritéria vyloučení:

  • neumí komunikovat v angličtině
  • neochotný se zúčastnit
  • pacientů s demencí nebo jinou kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul online podpory
Pacienti ve skupině modulů online podpory obdrží tablet, na kterém je nainstalována vyvinutá platforma pro onemocnění periferních tepen. Platforma pomáhá pacientovi sledovat faktory související s jejich onemocněním periferních tepen, jako je cvičení, kouření a dieta, a pomáhá jim sledovat a upravovat toto chování.
Jiný: Modul online podpory
Modul online podpory je počítačový softwarový program, který pomáhá pacientům sledovat faktory související s onemocněním periferních tepen
Aktivní komparátor: Standartní péče
Pacientům v této větvi se dostane standardní péče poskytované institucí.
Jiný: Standartní péče
Běžná péče, kterou pacienti v ústavu dostávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kotníku
Časové okno: 1 rok
K určení stavu a progrese onemocnění periferních tepen bude měřen index kotníku.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Krevní tlak pacienta.
1 rok
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Kvalita života měřená pomocí EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D poskytuje různé zdravotní stavy, které lze následně převést na indexové skóre v rozmezí 0-1,0, přičemž 0 znamená horší zdravotní stav a 1,0 představuje lepší zdravotní stav.
1 rok
Stav diabetu
Časové okno: 1 rok
Stav diabetu měřený hemoglobinem A1C
1 rok
Cévní zdraví
Časové okno: 1 rok
Měřeno pomocí LDL, HDL a celkového cholesterolu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Reliq Health Technologies Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael C Stacey, DS, McMast

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAD Management

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení údajů na úrovni pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modul online podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit