Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online ondersteuning voor zelfmanagement van poliklinische perifere arteriële aandoeningen

14 maart 2018 bijgewerkt door: McMaster University
In deze studie wordt onderzocht of een online patiëntentool om factoren te monitoren die van invloed zijn op de perifere arteriële ziekte van patiënten, kan leiden tot verbeteringen in de ziekte van de patiënt en de progressie ervan kan vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het implementeren van een programma met een nieuwe online patiëntgerichte benadering om te helpen bij zelfmanagement van perifere arteriële ziekte (PAD) in thuis- en werkomgevingen, in samenwerking met patiëntenkringen van zorg (patiënten, zorgverleners, artsen en paramedici). Dit programma omvat onlinemodules die zijn toegesneden op de behoeften van specifieke patiënten en ziekten, gericht op onderwijs, training, monitoring en voortdurende ondersteuning bij veranderingen in levensstijl (stoppen met roken, lichaamsbeweging, gezonde voeding, gewichtsverlies, enz.) en psychosociale behoeften zoals zoals sociaal isolement en eenzaamheid. De onderzoekers hebben een online desktopversie getest voor meer dan 30 poliklinische patiënten met PAV in het St. Michael's Hospital in Toronto. De onderzoekers stellen voor om het vermogen ervan voor verbeterde resultaten en kwaliteit van leven in de gezondheidszorg te testen door middel van een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie voor PAD en een vaak voorkomende chronische ziekte, hoge bloeddruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • gediagnosticeerd met perifere arterieziekte (ABI<0,9)

Uitsluitingscriteria:

  • niet in het Engels kunnen communiceren
  • niet mee willen doen
  • patiënten met dementie of andere cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online ondersteuningsmodule
Patiënten in de online ondersteuningsmodulegroep krijgen een tablet waarop het ontwikkelde platform voor perifere arteriële aandoeningen is geïnstalleerd. Het platform helpt de patiënt om factoren die verband houden met hun perifere arteriële aandoening, zoals lichaamsbeweging, roken en dieet, te monitoren en helpt hen om dit gedrag te volgen en aan te passen.
Ander: Online ondersteuningsmodule
De online ondersteuningsmodule is een computersoftwareprogramma dat patiënten helpt bij het monitoren van factoren die verband houden met hun perifere slagaderziekte
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Patiënten in deze arm krijgen de standaardzorg zoals geleverd door de instelling.
Ander: Zorgstandaard
De reguliere zorg die patiënten in de instelling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkelarmindex
Tijdsspanne: 1 jaar
De enkelarmindex zal worden gemeten om de status en progressie van perifere arteriële ziekte te bepalen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënt bloeddruk.
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol-5D (EQ-5D). De EQ-5D biedt een verscheidenheid aan gezondheidstoestanden die vervolgens kunnen worden omgezet in een indexscore van 0-1,0, waarbij 0 een slechtere gezondheidstoestand aangeeft en 1,0 een betere gezondheidstoestand.
1 jaar
Diabetesstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Diabetesstatus gemeten door hemoglobine A1C
1 jaar
Vasculaire gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Gemeten met behulp van LDL, HDL en totaal cholesterol
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Reliq Health Technologies Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael C Stacey, DS, McMast

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAD Management

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens op patiëntniveau te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op Online ondersteuningsmodule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren