Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-поддержка самопомощи при амбулаторных заболеваниях периферических артерий

14 марта 2018 г. обновлено: McMaster University
Это исследование направлено на изучение того, может ли онлайн-инструмент для мониторинга факторов, влияющих на заболевание периферических артерий, привести к улучшению состояния пациента и замедлению его прогрессирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является реализация программы, включающей новый ориентированный на пациента онлайн-подход для оказания помощи в самоконтроле заболевания периферических артерий (ЗПА) дома и на работе в сотрудничестве с кругами пациентов (пациенты, лица, осуществляющие уход, врачи и смежные медицинские работники). Эта программа включает в себя онлайн-модули, адаптированные к потребностям конкретных пациентов и заболеваний, ориентированные на обучение, обучение, мониторинг и постоянную поддержку изменений образа жизни (отказ от курения, физические упражнения, здоровое питание, снижение веса и т. д.) и психосоциальные потребности, такие как как социальная изоляция и одиночество. Исследователи протестировали настольную онлайн-версию на более чем 30 амбулаторных пациентах с ЗПА в больнице Святого Михаила в Торонто. Исследователи предлагают проверить его способность улучшать результаты и качество жизни с помощью многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования ЗПА и часто сопутствующего хронического заболевания, высокого кровяного давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • диагностировано заболевание периферических артерий (ЛПИ <0,9)

Критерий исключения:

  • не могу общаться на английском
  • не желает участвовать
  • пациенты с деменцией или другими когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модуль онлайн-поддержки
Пациенты из группы модуля онлайн-поддержки получат планшет, на котором установлена ​​разработанная платформа для лечения заболеваний периферических артерий. Платформа помогает пациенту отслеживать факторы, связанные с его заболеванием периферических артерий, такие как физические упражнения, курение и диета, а также помогает отслеживать и изменять это поведение.
Другой: Модуль онлайн-поддержки
Модуль онлайн-поддержки представляет собой компьютерную программу, которая помогает пациентам отслеживать факторы, связанные с их заболеванием периферических артерий.
Активный компаратор: Стандарт заботы
Пациенты в этой группе будут получать стандартную помощь, предусмотренную учреждением.
Другой: Стандарт заботы
Нормальный уход, который пациенты получают в учреждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 1 год
Для определения состояния и прогрессирования заболевания периферических артерий будет измеряться лодыжечно-плечевой индекс.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
Артериальное давление пациента.
1 год
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
Качество жизни, измеренное с помощью EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D предоставляет различные состояния здоровья, которые затем могут быть преобразованы в показатель индекса в диапазоне от 0 до 1,0, где 0 указывает на более плохое состояние здоровья, а 1,0 - на лучшее состояние здоровья.
1 год
Статус диабета
Временное ограничение: 1 год
Статус диабета измеряется гемоглобином A1C
1 год
Сосудистое Здоровье
Временное ограничение: 1 год
Измеряется с использованием ЛПНП, ЛПВП и общего холестерина
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Reliq Health Technologies Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Michael C Stacey, DS, McMast

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAD Management

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными на уровне пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модуль онлайн-поддержки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться