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Suporte on-line para autogerenciamento de doença arterial periférica em pacientes ambulatoriais

14 de março de 2018 atualizado por: McMaster University
Este estudo procura examinar se uma ferramenta on-line para monitorar os fatores que afetam os pacientes com doença arterial periférica pode levar a melhorias na doença dos pacientes e retardar sua progressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é implementar um programa envolvendo uma nova abordagem online centrada no paciente para auxiliar na autogestão da doença arterial periférica (DAP) em ambientes domésticos e de trabalho, em colaboração com os círculos de cuidado do paciente (pacientes, cuidadores, médicos e profissionais de saúde aliados). Este programa envolve módulos online adaptados às necessidades de doentes e doenças específicas, orientados para a educação, formação, acompanhamento e apoio contínuo para mudanças de estilo de vida (cessação tabágica, exercício físico, dietas saudáveis, perda de peso, etc.) e necessidades psicossociais como como isolamento social e solidão. Os investigadores testaram uma versão on-line para desktop em mais de 30 pacientes ambulatoriais com DAP no St. Michael's Hospital em Toronto. Os investigadores propõem testar sua capacidade de melhorar os resultados e a qualidade de vida da saúde por meio de um estudo controlado randomizado multicêntrico para PAD e uma doença crônica frequentemente co-ocorrente, pressão alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • diagnosticado com doença arterial periférica (ITB <0,9)

Critério de exclusão:

  • incapaz de se comunicar em inglês
  • sem vontade de participar
  • pacientes com demência ou outro comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo de suporte on-line
Os pacientes do grupo do módulo de suporte online receberão um tablet que possui a plataforma de doença arterial periférica desenvolvida instalada. A plataforma ajuda o paciente a monitorar fatores relacionados à sua doença arterial periférica, como exercícios, tabagismo e dieta, e os ajuda a rastrear e modificar esses comportamentos.
Outro: Módulo de suporte on-line
O módulo de suporte online é um programa de software de computador que ajuda os pacientes a monitorar fatores relacionados à doença arterial periférica
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os pacientes neste braço receberão o padrão de atendimento fornecido pela instituição.
Outro: Padrão de atendimento
Os cuidados normais que os pacientes recebem na instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Tornozelo Braquial
Prazo: 1 ano
O índice tornozelo braquial será medido para determinar o estado e a progressão da doença arterial periférica.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
Pressão arterial do paciente.
1 ano
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida medida pelo EuroQol-5D (EQ-5D). O EQ-5D fornece uma variedade de estados de saúde que podem ser convertidos em uma pontuação de índice variando de 0 a 1,0, com 0 indicando um estado de saúde pior e 1,0 representando um estado de saúde melhor.
1 ano
Estado de diabetes
Prazo: 1 ano
Status do diabetes medido pela hemoglobina A1C
1 ano
Saúde Vascular
Prazo: 1 ano
Medido usando LDL, HDL e colesterol total
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Reliq Health Technologies Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael C Stacey, DS, McMast

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAD Management

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de nível de paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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