Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo en línea para el autocontrol de la enfermedad arterial periférica en pacientes ambulatorios

14 de marzo de 2018 actualizado por: McMaster University
Este estudio busca examinar si una herramienta en línea para pacientes para monitorear los factores que afectan a los pacientes con enfermedad arterial periférica puede conducir a mejoras en la enfermedad de los pacientes y retrasar su progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es implementar un programa que involucre un nuevo enfoque centrado en el paciente en línea para ayudar en el autocontrol de la enfermedad arterial periférica (EAP) en entornos domésticos y laborales, en colaboración con los círculos de atención del paciente (pacientes, cuidadores, médicos y profesionales de la salud afines). Este programa consiste en módulos en línea adaptados a las necesidades de pacientes y enfermedades específicas, orientados a la educación, capacitación, seguimiento y apoyo continuo para cambios de estilo de vida (dejar de fumar, ejercicio, dietas saludables, pérdida de peso, etc.) y necesidades psicosociales como como el aislamiento social y la soledad. Los investigadores han probado una versión de escritorio en línea para más de 30 pacientes ambulatorios con PAD en el Hospital St. Michael's en Toronto. Los investigadores proponen probar su capacidad para mejorar los resultados y la calidad de vida de la atención médica a través de un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para la EAP y una enfermedad crónica concurrente frecuente, la presión arterial alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • diagnosticado con enfermedad arterial periférica (ABI<0.9)

Criterio de exclusión:

  • incapaz de comunicarse en inglés
  • poco dispuesto a participar
  • pacientes con demencia u otro deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Módulo de soporte en línea
Los pacientes del grupo del módulo de soporte en línea recibirán una tableta que tiene instalada la plataforma de enfermedad arterial periférica desarrollada. La plataforma ayuda al paciente a monitorear los factores relacionados con su enfermedad arterial periférica, como el ejercicio, el tabaquismo y la dieta, y los ayuda a rastrear y modificar estos comportamientos.
Otro: Módulo de soporte en línea
El módulo de soporte en línea es un programa informático que ayuda a los pacientes a controlar los factores relacionados con su enfermedad arterial periférica.
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los pacientes en este brazo recibirán el estándar de atención proporcionado por la institución.
Otro: Estándar de cuidado
La atención normal que reciben los pacientes en la institución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá el índice tobillo-brazo para determinar el estado y la progresión de la enfermedad arterial periférica.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Presión arterial del paciente.
1 año
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
Calidad de vida medida con el EuroQol-5D (EQ-5D). El EQ-5D proporciona una variedad de estados de salud que luego se pueden convertir a una puntuación de índice que va de 0 a 1,0, donde 0 indica un peor estado de salud y 1,0 representa un mejor estado de salud.
1 año
Estado de diabetes
Periodo de tiempo: 1 año
Estado de diabetes medido por hemoglobina A1C
1 año
Salud Vascular
Periodo de tiempo: 1 año
Medido usando LDL, HDL y colesterol total
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Reliq Health Technologies Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael C Stacey, DS, McMast

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAD Management

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos a nivel de paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Módulo de soporte en línea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir