Assistance en ligne pour l'autogestion des maladies artérielles périphériques en ambulatoire
14 mars 2018 mis à jour par: McMaster University
Cette étude vise à examiner si un outil en ligne destiné aux patients pour surveiller les facteurs affectant la maladie artérielle périphérique des patients peut entraîner des améliorations de la maladie des patients et ralentir sa progression.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de mettre en place un programme impliquant une nouvelle approche centrée sur le patient en ligne pour aider à l'autogestion de la maladie artérielle périphérique (MAP) à domicile et en milieu de travail, en collaboration avec les milieux de soins des patients (patients, soignants, médecins et professionnels paramédicaux).
Ce programme comprend des modules en ligne adaptés aux besoins de patients et de maladies spécifiques, orientés vers l'éducation, la formation, le suivi et le soutien continu aux changements de mode de vie (arrêt du tabac, exercice, alimentation saine, perte de poids, etc.) et aux besoins psychosociaux tels que que l'isolement social et la solitude.
Les chercheurs ont testé une version de bureau en ligne pour plus de 30 patients externes atteints d'AOMI à l'hôpital St. Michael's de Toronto.
Les chercheurs proposent de tester sa capacité à améliorer les résultats et la qualité de vie des soins de santé grâce à un essai contrôlé randomisé multicentrique sur l'AOMI et une maladie chronique fréquemment concomitante, l'hypertension artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- diagnostiqué avec une maladie artérielle périphérique (IPS<0,9)
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en anglais
- peu disposé à participer
- patients atteints de démence ou d'autres troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Module d'assistance en ligne
Les patients du groupe du module d'assistance en ligne recevront une tablette sur laquelle sera installée la plate-forme développée pour les maladies artérielles périphériques.
La plateforme aide le patient à surveiller les facteurs liés à sa maladie artérielle périphérique tels que l'exercice, le tabagisme et l'alimentation et les aide à suivre et à modifier ces comportements.
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Le module de soutien en ligne est un logiciel informatique qui aide les patients à surveiller les facteurs liés à leur maladie artérielle périphérique
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Comparateur actif: Norme de soins
Les patients de ce bras recevront la norme de soins fournie par l'établissement.
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Les soins normaux que les patients reçoivent à l'établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index Cheville Brachial
Délai: 1 an
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L'indice cheville-bras sera mesuré pour déterminer l'état et la progression de la maladie artérielle périphérique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Pression artérielle du patient.
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1 an
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
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Qualité de vie mesurée à l'aide de l'EuroQol-5D (EQ-5D).
L'EQ-5D fournit une variété d'états de santé qui peuvent ensuite être convertis en un score d'indice allant de 0 à 1,0, 0 indiquant un état de santé plus faible et 1,0 représentant un meilleur état de santé.
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1 an
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Statut du diabète
Délai: 1 an
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Statut diabétique mesuré par l'hémoglobine A1C
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1 an
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Santé vasculaire
Délai: 1 an
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Mesuré en utilisant le LDL, le HDL et le cholestérol total
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael C Stacey, DS, McMast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAD Management
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données au niveau des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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