Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online támogatás a perifériás artériás betegségek ambuláns önkezeléséhez

2018. március 14. frissítette: McMaster University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy online betegeszköz a betegek perifériás artériás betegségeit befolyásoló tényezők nyomon követésére vezethet-e a betegek betegségének javulásához és lassíthatja-e annak progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja egy új, online betegközpontú megközelítést magában foglaló program megvalósítása a perifériás artériás betegségek (PAD) önkezelésének segítésére otthoni és munkahelyi környezetben, együttműködve a betegellátási körökkel (betegek, gondozók, orvosok és rokon egészségügyi szakemberek). Ez a program olyan online modulokat foglal magában, amelyek az egyes betegek és betegségek szükségleteihez igazodnak, oktatásra, képzésre, megfigyelésre és az életmódbeli változtatások (dohányzás abbahagyása, testmozgás, egészséges táplálkozás, fogyás stb.) és pszichoszociális szükségletek folyamatos támogatására irányulnak. mint a társadalmi elszigeteltség és a magány. A nyomozók egy online asztali verziót teszteltek több mint 30 PAD-ban szenvedő járóbeteg számára a torontói St. Michael's Hospitalban. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a jobb eredményeket és az egészségügyi életminőséget javító képességét egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött PAD és egy gyakran előforduló krónikus betegség, a magas vérnyomás vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • perifériás artériás betegséggel diagnosztizálták (ABI<0,9)

Kizárási kritériumok:

  • nem tud angolul kommunikálni
  • nem hajlandó részt venni
  • demenciában vagy más kognitív károsodásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online támogatási modul
Az online támogatási modul csoportba tartozó betegek egy olyan tabletet kapnak, amelyre a kifejlesztett perifériás artériás betegségek platformja van telepítve. A platform segít a páciensnek nyomon követni a perifériás artériás betegségével kapcsolatos tényezőket, például a testmozgást, a dohányzást és a diétát, valamint segít nyomon követni és módosítani ezeket a viselkedéseket.
Egyéb: Online támogatási modul
Az online támogatási modul egy számítógépes szoftverprogram, amely segít a betegeknek a perifériás artériabetegségükkel kapcsolatos tényezők nyomon követésében
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Az ebbe a karba tartozó betegek az intézmény által biztosított színvonalú ellátásban részesülnek.
Egyéb: Gondozási szabvány
A normál ellátás, amelyet a betegek az intézményben kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka brachiális index
Időkeret: 1 év
A boka brachiális indexét megmérik a perifériás artériás betegség állapotának és progressziójának meghatározására.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
A beteg vérnyomása.
1 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 év
Az EuroQol-5D (EQ-5D) segítségével mért életminőség. Az EQ-5D számos egészségi állapotot biztosít, amelyeket ezután 0 és 1,0 közötti indexpontszámmá lehet konvertálni, ahol a 0 a rosszabb egészségi állapotot, az 1,0 pedig a jobb egészségi állapotot jelzi.
1 év
Cukorbetegség állapota
Időkeret: 1 év
A hemoglobin A1C-vel mért cukorbetegség állapota
1 év
Érrendszeri egészség
Időkeret: 1 év
LDL, HDL és összkoleszterin segítségével mérik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Reliq Health Technologies Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael C Stacey, DS, McMast

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAD Management

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv a betegszintű adatok megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Online támogatási modul

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel