Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie online dla samodzielnego leczenia ambulatoryjnej choroby tętnic obwodowych

14 marca 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy internetowe narzędzie pacjenta do monitorowania czynników wpływających na chorobę tętnic obwodowych pacjenta może prowadzić do poprawy choroby pacjenta i spowolnienia jej postępu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest wdrożenie programu obejmującego nowe, skoncentrowane na pacjencie podejście online do pomocy w samodzielnym leczeniu choroby tętnic obwodowych (PAD) w środowisku domowym i zawodowym, we współpracy z kręgami opieki nad pacjentami (pacjenci, opiekunowie, lekarze i pokrewni pracownicy służby zdrowia). Program ten obejmuje moduły online dostosowane do potrzeb konkretnych pacjentów i chorób, zorientowane na edukację, szkolenia, monitorowanie i stałe wsparcie w zakresie zmian stylu życia (rzucenie palenia, ćwiczenia, zdrowe odżywianie, odchudzanie itp.) oraz potrzeb psychospołecznych, takich jak jako izolacja społeczna i samotność. Badacze przetestowali wersję online dla ponad 30 pacjentów ambulatoryjnych z PAD w szpitalu St. Michael's w Toronto. Badacze proponują przetestowanie jego zdolności do poprawy wyników i jakości życia w ramach opieki zdrowotnej za pomocą wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania PAD i często współwystępującej choroby przewlekłej, nadciśnienia tętniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • z rozpoznaniem choroby tętnic obwodowych (ABI<0,9)

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • nie chcą uczestniczyć
  • pacjentów z demencją lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł wsparcia online
Pacjenci z grupy modułu wsparcia online otrzymają tablet z zainstalowaną rozwiniętą platformą chorób tętnic obwodowych. Platforma pomaga pacjentowi monitorować czynniki związane z chorobą tętnic obwodowych, takie jak ćwiczenia, palenie tytoniu i dieta, oraz pomaga im śledzić i modyfikować te zachowania.
Inny: Moduł wsparcia online
Moduł wsparcia online to program komputerowy, który pomaga pacjentom monitorować czynniki związane z chorobą tętnic obwodowych
Aktywny komparator: Standard opieki
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową opiekę zapewnianą przez instytucję.
Inny: Standard opieki
Normalna opieka, jaką pacjenci otrzymują w placówce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik kostka-ramię zostanie zmierzony w celu określenia stanu i progresji choroby tętnic obwodowych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie krwi pacjenta.
1 rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D zapewnia różne stany zdrowia, które można następnie przekonwertować na wynik indeksu w zakresie od 0-1,0, gdzie 0 oznacza gorszy stan zdrowia, a 1,0 oznacza lepszy stan zdrowia.
1 rok
Stan cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok
Stan cukrzycy mierzony za pomocą hemoglobiny A1C
1 rok
Zdrowie naczyniowe
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone na podstawie LDL, HDL i cholesterolu całkowitego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Reliq Health Technologies Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael C Stacey, DS, McMast

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAD Management

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych na poziomie pacjenta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Moduł wsparcia online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj