Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online støtte for poliklinisk selvbehandling av perifer arteriell sykdom

14. mars 2018 oppdatert av: McMaster University
Denne studien søker å undersøke om et online pasientverktøy for å overvåke faktorer som påvirker pasientens perifere arteriesykdom kan føre til forbedringer i pasientens sykdom og bremse progresjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å implementere et program som involverer en ny nettbasert pasientsentrert tilnærming for å hjelpe til med selvbehandling av perifer arteriell sykdom (PAD) i hjemme- og arbeidsmiljøer, i samarbeid med pasientmiljøer (pasienter, omsorgspersoner, leger og beslektet helsepersonell). Dette programmet omfatter nettbaserte moduler skreddersydd til behovene til spesifikke pasienter og sykdommer, orientert mot utdanning, trening, overvåking og kontinuerlig støtte for livsstilsendringer (røykeslutt, trening, sunt kosthold, vekttap, etc.) og psykososiale behov som f.eks. som sosial isolasjon og ensomhet. Etterforskerne har testet en online desktop-versjon for over 30 polikliniske pasienter med PAD ved St. Michael's Hospital i Toronto. Etterforskerne foreslår å teste dens evne til forbedrede resultater og helsekvalitet gjennom en randomisert kontrollert multisenterstudie for PAD og en hyppig forekommende kronisk sykdom, høyt blodtrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • diagnostisert med perifer arteriesykdom (ABI <0,9)

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å kommunisere på engelsk
  • uvillig til å delta
  • pasienter med demens eller annen kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online støttemodul
Pasienter i den elektroniske støttemodulgruppen vil motta et nettbrett som har den utviklede plattformen for perifer arteriell sykdom installert. Plattformen hjelper pasienten med å overvåke faktorer relatert til deres perifere arterielle sykdom som trening, røyking og kosthold, og hjelper dem med å spore og endre denne atferden.
Annen: Online støttemodul
Den elektroniske støttemodulen er et dataprogram som hjelper pasienter med å overvåke faktorer relatert til deres perifere arteriesykdom
Aktiv komparator: Velferdstandard
Pasienter i denne armen vil motta den standarden for omsorg som tilbys av institusjonen.
Annen: Velferdstandard
Den vanlige omsorgen som pasientene får ved institusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel Brachial Index
Tidsramme: 1 år
Ankelbrachial-indeksen vil bli målt for å bestemme status og progresjon av perifer arteriesykdom.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Pasientens blodtrykk.
1 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt med EuroQol-5D (EQ-5D). EQ-5D gir en rekke helsetilstander som deretter kan konverteres til en indekspoengsum fra 0-1,0, hvor 0 indikerer en dårligere helsetilstand og 1,0 som representerer en bedre helsetilstand.
1 år
Diabetes status
Tidsramme: 1 år
Diabetesstatus målt ved hemoglobin A1C
1 år
Vaskulær helse
Tidsramme: 1 år
Målt med LDL, HDL og totalkolesterol
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Reliq Health Technologies Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael C Stacey, DS, McMast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAD Management

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data på pasientnivå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriesykdom

Kliniske studier på Online støttemodul

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere