末梢動脈疾患自己管理外来のオンラインサポート
2018年3月14日 更新者：McMaster University
この研究では、患者の末梢動脈疾患に影響を与える要因を監視するためのオンライン患者ツールが、患者の疾患の改善と進行の遅延につながるかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、患者のケア サークル (患者、介護者、看護師) と協力して、家庭および職場環境での末梢動脈疾患 (PAD) の自己管理を支援するための、新しいオンラインの患者中心のアプローチを含むプログラムを実装することです。医師、および関連する医療専門家)。
このプログラムには、ライフスタイルの変化 (禁煙、運動、健康的な食事、減量など) および心理社会的ニーズに対する教育、トレーニング、モニタリング、および継続的なサポートを目的とした、特定の患者および疾患のニーズに合わせたオンライン モジュールが含まれます。社会的孤立と孤独として。
調査官は、トロントのセント マイケルズ病院で 30 人を超える PAD の外来患者に対して、オンラインのデスクトップ バージョンをテストしました。
研究者らは、PAD と頻繁に併発する慢性疾患である高血圧の多施設ランダム化比較試験を通じて、転帰と医療の質の向上に対するその能力をテストすることを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 末梢動脈疾患と診断された (ABI<0.9)
除外基準:
- 英語でコミュニケーションできない
- 参加したくない
- 認知症またはその他の認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オンライン サポート モジュール
オンライン サポート モジュール グループの患者には、開発された末梢動脈疾患プラットフォームがインストールされたタブレットが提供されます。
このプラットフォームは、患者が運動、喫煙、食事などの末梢動脈疾患に関連する要因を監視し、これらの行動を追跡して修正するのに役立ちます。
|
オンライン サポート モジュールは、患者が末梢動脈疾患に関連する要因を監視するのに役立つコンピュータ ソフトウェア プログラムです。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
このアームの患者は、施設が提供する標準的なケアを受けます。
|
施設で患者が受ける通常のケア。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首上腕指数
時間枠：1年
|
足首上腕指数を測定して、末梢動脈疾患の状態と進行を判断します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：1年
|
患者の血圧。
|
1年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
EuroQol-5D (EQ-5D) を使用して測定した生活の質。
EQ-5D はさまざまな健康状態を提供し、0 ～ 1.0 の範囲のインデックス スコアに変換できます。0 は健康状態が悪いことを示し、1.0 は健康状態が良好であることを示します。
|
1年
|
|
糖尿病の状態
時間枠：1年
|
ヘモグロビンA1Cで測定する糖尿病の状態
|
1年
|
|
血管の健康
時間枠：1年
|
LDL、HDL、総コレステロールで測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
末梢動脈疾患の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
オンライン サポート モジュールの臨床試験
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
The University of Hong Kong積極的、募集していない