Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkotuki avohoitoon perifeeristen valtimotautien itsehoidolle

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko potilaiden ääreisvaltimotautiin vaikuttavia tekijöitä valvova online-potilastyökalu parantaa potilaiden sairautta ja hidastaa sen etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa ohjelma, joka sisältää uuden verkkopotilaskeskeisen lähestymistavan perifeeristen valtimotautien (PAD) itsehallinnan auttamiseksi koti- ja työympäristöissä yhteistyössä hoitoalan potilaspiirien (potilaat, hoitajat, lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset). Tämä ohjelma sisältää online-moduuleja, jotka on räätälöity tiettyjen potilaiden ja sairauksien tarpeisiin ja jotka on suunnattu koulutukseen, koulutukseen, seurantaan ja jatkuvaan tukeen elämäntapamuutoksille (tupakoinnin lopettaminen, liikunta, terveellinen ruokavalio, painonpudotus jne.) ja psykososiaalisiin tarpeisiin, kuten esim. kuten sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys. Tutkijat ovat testanneet online-työpöytäversiota yli 30:lle PAD-potilaalle Toronton St. Michaelin sairaalassa. Tutkijat aikovat testata sen kykyä parantaa tuloksia ja terveydenhuollon elämänlaatua monikeskuksen satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella PAD:n ja usein samanaikaisesti esiintyvän kroonisen sairauden, korkean verenpaineen, varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • diagnosoitu ääreisvaltimotauti (ABI <0,9)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi
  • ei halua osallistua
  • potilailla, joilla on dementia tai muu kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-tukimoduuli
Verkkotukimoduuliryhmän potilaat saavat tabletin, johon on asennettu kehitetty ääreisvaltimotautialusta. Alusta auttaa potilasta seuraamaan ääreisvaltimotautiinsa liittyviä tekijöitä, kuten liikuntaa, tupakointia ja ruokavaliota, ja auttaa häntä seuraamaan ja muokkaamaan näitä käyttäytymismalleja.
Muut: Online-tukimoduuli
Online-tukimoduuli on tietokoneohjelmisto, jonka avulla potilaat voivat seurata ääreisvaltimotautiinsa liittyviä tekijöitä
Active Comparator: Hoitostandardi
Tämän haaran potilaat saavat laitoksen tarjoamaa hoitotasoa.
Muut: Hoitostandardi
Normaali hoito, jota potilaat saavat laitoksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nilkan brakiaaliindeksi mitataan ääreisvaltimotaudin tilan ja etenemisen määrittämiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan verenpaine.
1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatu mitataan EuroQol-5D:llä (EQ-5D). EQ-5D tarjoaa erilaisia ​​terveystiloja, jotka voidaan sitten muuntaa indeksipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-1,0, jolloin 0 ilmaisee huonompaa terveydentilaa ja 1,0 edustaa parempaa terveydentilaa.
1 vuosi
Diabetes Status
Aikaikkuna: 1 vuosi
Diabetestila mitattuna hemoglobiini A1C:llä
1 vuosi
Verisuonten terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu käyttämällä LDL-, HDL- ja kokonaiskolesterolia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Reliq Health Technologies Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Stacey, DS, McMast

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAD Management

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastason tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Online-tukimoduuli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa