门诊外周动脉疾病自我管理在线支持
2018年3月14日 更新者：McMaster University
这项研究旨在检查用于监测影响患者外周动脉疾病因素的在线患者工具是否可以改善患者的疾病并减缓其进展。
研究概览
详细说明
该项目的目标是与患者护理圈（患者、护理人员、医生和专职医疗保健专业人员）。
该计划涉及针对特定患者和疾病的需求量身定制的在线模块，面向教育、培训、监测和对生活方式改变（戒烟、锻炼、健康饮食、减肥等）和社会心理需求的持续支持，例如作为社会孤立和孤独。
研究人员已经为多伦多圣迈克尔医院的 30 多名 PAD 门诊患者测试了在线桌面版本。
研究人员建议通过针对 PAD 和经常同时发生的慢性疾病、高血压的多中心随机对照试验来测试其改善结果和医疗保健生活质量的能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 确诊外周动脉疾病（ABI<0.9）
排除标准：
- 无法用英语交流
- 不愿意参加
- 患有痴呆症或其他认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：在线支持模块
在线支持模块组的患者将收到一台平板电脑，上面安装了开发的外周动脉疾病平台。
该平台帮助患者监测与外周动脉疾病相关的因素，如运动、吸烟和饮食，并帮助他们跟踪和改变这些行为。
|
在线支持模块是一种计算机软件程序，可帮助患者监测与其外周动脉疾病相关的因素
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有源比较器：护理标准
这支队伍中的患者将接受该机构提供的护理标准。
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患者在机构中接受的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝肱指数
大体时间：1年
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将测量踝肱指数以确定外周动脉疾病的状态和进展。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：1年
|
患者血压。
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1年
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与健康相关的生活质量
大体时间：1年
|
使用 EuroQol-5D (EQ-5D) 测量生活质量。
EQ-5D 提供了多种健康状态，然后可以将其转换为 0-1.0 范围内的指数评分，其中 0 表示较差的健康状态，1.0 表示较好的健康状态。
|
1年
|
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糖尿病状况
大体时间：1年
|
通过血红蛋白 A1C 测量的糖尿病状态
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1年
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血管健康
大体时间：1年
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使用低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和总胆固醇测量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
在线支持模块的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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Women's College HospitalRyerson University撤销