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관상동맥 심장질환 환자의 제로타임 운동 촉진

2018년 3월 14일 업데이트: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

관상 동맥 심장 질환 환자의 제로 타임 운동 및 피트니스 촉진에 스마트폰 앱의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험

배경 신체 활동(PA)은 심혈관 질환(CVD) 발생을 예방하는 효과적인 수단입니다. PA는 에너지 소비가 필요한 모든 골격근 신체 움직임을 말합니다. 연구에 따르면 하루에 약 15~20분 동안 걷기 또는 빠르게 걷기와 같은 저강도에서 중간 강도의 근지구력 운동은 체질량 지수에 관계없이 상당히 낮은 CVD 위험과 관련이 있습니다. 스마트폰 신체 운동 앱과 같은 모바일 기술은 규칙적인 운동을 촉진하기 위한 잠재적으로 비용 효율적인 플랫폼을 제공하여 개인이 목표를 설정하고 규칙적인 운동을 촉진하기 위한 성과 및 건강 정보에 대한 피드백을 받을 수 있도록 합니다. "제로타임 운동"(ZTE)은 신체 활동(PA) 및 운동 촉진을 위한 새로운 개념이며 특히 대부분의 사람들이 운동을 하기 위해 여분의 시간이 필요하다고 생각할 때 쉽게 관심을 끌 수 있습니다. ZTE는 앉거나 서거나 걷거나 기다리는 동안 대부분의 시간 동안 쉽게 수행할 수 있습니다. 여기에는 머리, 목 및 어깨, 가슴 및 복부 근육, 상지 및 하지의 스트레칭 및 저항(지구력) 움직임과 같은 간단한 움직임이 포함됩니다. ZTE가 일상 생활에 통합되고 강도가 증가하면서 지속되면 그 효과는 특히 좌식 생활을 하고 주당 150분 이상의 중등도 PA의 최소 요구 사항을 충족하는 데 어려움이 있는 사람들에게 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 용어는 또한 사람들이 간단한 운동('Foot-in-the-door' 접근 방식)으로 시작하고, 사고 방식을 바꾸고(운동에는 많은 시간, 돈, 땀이 필요함), 좌식 생활 방식에서 더 활동적이 되십시오. 또한 PA나 운동을 통해 정신 건강을 증진(예: 행복 증가)하고 피트니스 성과의 빠른 향상으로 인한 재미와 만족을 즐기는 방법이 될 수 있습니다. ZTE는 며칠 동안 기꺼이 시도하려는 사람들에게 쉽게 관찰할 수 있는 몇 가지 이점을 신속하게 제공함으로써 더 큰 이점을 위해 추가 시간이 필요한 더 집중적이거나 격렬한 운동으로 이어질 수 있습니다.

목적:

CHD 환자의 ZTE(Zero-time Exercises) 준수를 촉진하기 위한 관성 알림으로 whatsapp를 사용하는 타당성[모집, 탈락 및 PA 준수]을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

행동 양식:

12주간의 단일 맹검 무작위 통제 설계 파일럿 연구. 18-69세 이상의 참가자 중 100명의 참가자는 안정화된 급성 관상 동맥 심장 질환이 있고 신체 활동이 없으며 스마트폰 앱을 작동할 수 있는 적절한 인터넷 기술 리터러시와 중국어를 읽고 이해할 수 있는 스마트폰을 가지고 3개 병원의 외래 환자 심장 클리닉에서 모집했습니다. .

개입 그룹은 스마트폰 앱 또는 제로타임 운동 책자를 사용하여 ZTE를 매일 최소 20-30분, 그리고 가급적이면 일주일 내내 운동에 집중하도록 요청받게 됩니다. 대조군(CON)은 매일 20분 이상 심호흡 운동을 하도록 요청받았다. 각 EXP 및 CON 그룹의 참가자 25명의 운동 준수는 활동 추적기로 측정됩니다.

모바일 전자 whatsapp 메시지는 ZTE 준수를 촉진하기 위한 항관성 알림(AIR)으로 사용되었습니다. 중재 그룹(EXP)의 참가자에게 ZTE를 정기적으로 수행하도록 상기시키기 위해 간단한 운동이 포함된 그림을 사용했습니다. 심호흡 운동에 대한 Whatsapp 알림이 CON으로 전송됩니다. 빈도, 형식, whatsapp 피드백 및 문의에 대한 응답은 EXP와 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Ruttonjee Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Grantham Hospital
        • 연락하다:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • 전화번호: (852) 25182619
          • 이메일: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Pok Oi Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-69세;
  • 안정적인 CHD;
  • 호흡곤란 없이 최소 15분 동안 정상적인 속도로 걸을 수 있습니다.
  • 자신의 스마트폰을 소유하고 스마트폰 앱을 조작할 수 있습니다.
  • ZTE 모바일 앱을 다운로드하여 사용하지 않았습니다.
  • 중국어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 측정 및/또는 개입을 위해 3개월 FU(두 번째 대면 세션, S2)에 다시 방문할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 중간 강도의 PA를 수행하는 능력을 제한할 수 있는 의학적 상태의 존재
  • 현재 주당 150분 이상의 중등도/활기찬 PA를 하고 있습니다.
  • 지난 3개월 이내에 재관류술을 수행한 경우;
  • 현재 다른 임상 시험 및/또는 심장 재활 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 활동 추적기 착용 경험
  • 운동을 위해 스마트폰 앱을 사용하는 경험;
  • 홍콩 거주자가 아니거나 광동어 또는 보통화로 의사소통할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EXP 그룹
EXP 그룹(EXP)의 참가자는 하루에 최소 20-30분, 그리고 가급적이면 일주일 내내 제로타임 운동(ZTE)을 연습해야 합니다.
조사자/연구원(RS)은 EXP 다운로드, ZTE(Zero-time Exercise) 앱 및 ZTE e-diary 작동을 돕습니다. EXP는 목표 기간 또는 완료한 반복 횟수를 설정하여 선택한 운동에 대한 목표를 입력하고 이전 기록을 검토하고 다른 EXP와 운동 빈도 및 시간 순위를 비교할 수 있습니다. EXP가 목표와 결과를 ZTE e-diary에 업로드하면 데이터가 데이터 분석을 위해 자동으로 ZTE 앱 데이터베이스로 전송됩니다. EXP는 제로타임 연습(ZTE)을 기록할 수 있는 종이 다이어리를 받습니다. 25개의 경험치는 활동 추적기(예: Fitbit)에서 3개월 동안 걸음 수/움직임을 기록합니다.
위약 비교기: 콘 그룹
CON 그룹(CON)의 참가자는 이완 운동(RE)과 심호흡 운동(DBE)을 매일 30분 이상 연습하도록 요청받습니다.
조사자/RS는 CON 그룹(CON)에게 매일 최소 30분 동안 이완 운동(RE) 및 심호흡 운동(DBE)을 수행하도록 가르칠 것입니다. RE 및 DBE를 기록하기 위해 전자 다이어리(CON_e-diary)를 다운로드하고 사용하는 데 도움이 됩니다. CON은 또한 그들이 종이 다이어리 사용을 선호하는 경우 수행한 RE 및 DBE를 기록할 종이 다이어리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제로타임 운동 개입 준수
기간: 3 개월
제로 타임 운동 개입에 대한 준수는 주당 수행되는 ZTE의 총 시간(참가자가 보고한 대로)을 ZTE의 주당 수행되는 총 시간(연구 팀이 규정한 대로 주당 150분)으로 나눈 값으로 계산됩니다. 70%는 양호한 준수율로 간주됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 18일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀성으로 인해 다른 연구자에게 IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제로타임 운동에 대한 임상 시험

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