Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora nulového cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

14. března 2018 aktualizováno: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Účinnost aplikace pro chytré telefony při podpoře nulového cvičení a fitness u pacientů s koronárním srdečním onemocněním: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí Fyzická aktivita (PA) je účinným prostředkem ochrany proti rozvoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD). PA označuje jakýkoli tělesný pohyb kosterního svalstva, který vyžaduje výdej energie. Výzkum ukazuje, že cvičení svalové vytrvalosti nízké až střední intenzity, jako je chůze nebo rychlá chůze po dobu asi 15-20 minut denně, je spojeno s výrazně nižším rizikem KVO bez ohledu na index tělesné hmotnosti. Mobilní technologie, jako jsou aplikace pro fyzické cvičení pro chytré telefony, nabízejí potenciálně nákladově efektivní platformu pro usnadnění pravidelného cvičení, umožňující jednotlivcům stanovovat si cíle, získávat zpětnou vazbu o úspěších a zdravotních informacích pro usnadnění pravidelného cvičení. "Zero-time Exercise" (ZTE) je nový koncept pro fyzické aktivity (PA) a propagaci cvičení a může snadno přitáhnout pozornost, zvláště když většina lidí věří, že na cvičení je potřeba více času. ZTE lze snadno provádět většinu denní doby, při sezení, stání, chůzi nebo čekání. Patří sem jednoduché pohyby, jako jsou protahovací a odporové (vytrvalostní) pohyby hlavy, krku a ramen, prsních a břišních svalů a horních a dolních končetin. Když se ZTE začlení do každodenního života a udrží se se vzrůstající intenzitou, účinky by mohly být značné, zejména pro ty, kteří mají sedavý způsob života a mají potíže se splněním minimálních požadavků 150 minut alespoň střední PA týdně. Tento termín má také motivovat lidi k tomu, aby začali s jednoduchými cvičeními (přístup „Noha ve dveřích“), změnili způsob myšlení (že cvičení vyžaduje mnoho času, peněz a potu) a překonali setrvačnost ze sedavého způsobu života být aktivnější. Mohl by to být také způsob, jak podpořit duševní zdraví (jako je zvýšení štěstí) prostřednictvím PA nebo cvičení a užít si zábavu a uspokojení z rychlého zlepšení kondičních výkonů. Poté, co ZTE rychle přineslo některé snadno pozorovatelné výhody těm, kteří jsou ochotni to na pár dní vyzkoušet, může vést k intenzivnějším nebo intenzivnějším cvičením vyžadujícím více času pro větší výhody.

Objektivní:

Testovat proveditelnost [nábor, předčasné ukončení a dodržování PA] používání aplikace whatsapp jako připomenutí setrvačnosti k podpoře dodržování cvičení nulového času (ZTE) u pacientů s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

12týdenní jednoduše zaslepená pilotní studie randomizované kontroly. 100 účastníků ve věku 18–69 let nebo více s prokázanou stabilizovanou akutní ischemickou chorobou srdeční, fyzicky neaktivní a mající vlastní chytrý telefon s dostatečnou gramotností v oblasti internetových technologií pro ovládání aplikace pro chytré telefony a schopnými číst a rozumět čínsky, bylo přijato z ambulantní kardiokliniky ve 3 nemocnicích .

Intervenční skupina bude požádána, aby cvičila ZTE buď pomocí aplikace pro chytré telefony, nebo cvičební brožury zerotime se zaměřením na dodržování cvičení alespoň 20–30 minut denně a po většinu a nejlépe všechny dny v týdnu. Kontrolní skupina (CON) byla požádána, aby prováděla hluboké dýchací cvičení alespoň 20 minut denně. Dodržování cvičení u 25 účastníků v každé skupině EXP a CON se měří pomocí sledovačů aktivity.

Mobilní elektronická zpráva whatsapp byla použita jako připomenutí proti setrvačnosti (AIR) na podporu dodržování ZTE. Použili jsme obrázky s jednoduchými cvičeními, abychom připomněli účastníkům intervenční skupiny (EXP), aby pravidelně prováděli ZTE. Připomenutí Whatsapp o hlubokých dechových cvičeních se odesílají do CON. Frekvence, formát, zpětná vazba Whatsapp a odpověď na dotaz jsou stejné jako u EXP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Telefonní číslo: (852) 98102685
          • E-mail: ycy330@ha.org.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Grantham Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Telefonní číslo: (852) 25182619
          • E-mail: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-69 let;
  • Stabilní ICHS;
  • Schopnost chůze normální rychlostí po dobu alespoň 15 minut bez dušnosti;
  • Mít vlastní smartphone a ovládat aplikaci pro chytré telefony;
  • Nestáhli a nepoužívali jste mobilní aplikaci ZTE;
  • Umět číst a rozumět čínsky;
  • Ochotný vrátit se na 3měsíční FU (druhé osobní setkání, S2) pro měření a/nebo intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotních stavů, které mohou omezit schopnost provádět PA střední intenzity;
  • V současné době se zapojuje do více než 150 minut/týden střední/silné PA
  • byla provedena revaskularizace během posledních 3 měsíců;
  • V současné době se účastní jiné klinické studie a/nebo programu srdeční rehabilitace;
  • Zkušenosti s nošením sledovače aktivity;
  • Zkušenosti s používáním aplikace pro chytré telefony pro cvičení;
  • Nemáte bydliště v Hongkongu nebo nemůžete komunikovat v kantonštině nebo putonghua.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EXP
Účastníci ve skupině EXP (EXP) budou požádáni, aby procvičovali cvičení nulového času (ZTE) alespoň 20-30 minut denně a většinu a nejlépe všechny dny v týdnu.
Behaviorální: Cvičení s nulovým časem
Vyšetřovatelé/výzkumní pracovníci (RS) pomohou stáhnout EXP, provozovat aplikaci Zero-time cvičení (ZTE) a e-deník ZTE. EXP může zadat svůj cíl pro zvolené cvičení nastavením cílové doby trvání nebo počtu dokončených opakování, zkontrolovat svůj předchozí záznam a porovnat svou frekvenci cvičení a časové pořadí s těmi u ostatních EXP. Poté, co EXP nahraje cíl a výsledky do elektronického deníku ZTE, budou data automaticky odeslána do databáze aplikace ZTE k analýze dat. EXP dostanou papírový deník, do kterého si zaznamenají svá nulová cvičení (ZTE). Dvacet pět EXP dostane sledovače aktivity (např. Fitbit) k zaznamenávání jejich kroků/pohybů během 3 měsíců.
Komparátor placeba: Skupina CON
Účastníci skupiny CON (CON) budou požádáni, aby cvičili relaxační cvičení (RE) a hluboká dechová cvičení (DBE) alespoň 30 minut každý den.
Behaviorální: relaxační cvičení a hluboká dechová cvičení
Vyšetřovatelé/RS naučí skupinu CON (CON) provádět relaxační cvičení (RE) a cvičení hlubokého dechu (DBE) po dobu nejméně 30 minut každý den. Pomůže jim stáhnout a používat elektronický deník (CON_e-diary) k zaznamenání jejich RE a DBE. CON také dostane papírový deník pro záznam RE a DBE, který provedli, pokud dávají přednost použití papírového deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebního zásahu s nulovým časem
Časové okno: 3 měsíce
Dodržování cvičebního zásahu s nulovým časem se vypočítá jako celkový čas (trvání) ZTE provedeného za týden (jak uvedli účastníci) vydělený celkovým časem (150 minut za týden, jak předepsal výzkumný tým) ZTE, který má být proveden za týden. Sedmdesát procent je považováno za dobrou míru adherence.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKUCTR-2165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se zpřístupnit IPD jiným výzkumníkům kvůli důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s nulovým časem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit