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提倡冠心病患者零时间锻炼

2018年3月14日 更新者:Dr. Chan Po-Tai Noel、The University of Hong Kong

智能手机应用程序在促进冠心病患者零时间锻炼和健身方面的有效性:一项试点随机对照试验

背景 身体活动 (PA) 是预防心血管疾病 (CVD) 发展的有效手段。 PA 是指任何需要消耗能量的骨骼肌身体运动。 研究表明,无论体重指数如何,低强度到中等强度的肌肉耐力运动,例如每天步行或快走约 15-20 分钟,都可以显着降低 CVD 风险。 智能手机体育锻炼应用程序等移动技术为促进定期锻炼提供了一个具有潜在成本效益的平台,允许个人设定目标、接收成就反馈和健康信息以促进定期锻炼。 “零时间运动”(ZTE)是体育活动(PA)和运动推广的新概念,很容易引起人们的注意,尤其是当大多数人认为需要额外时间进行运动时。 中兴可以在一天中的大部分时间轻松完成,无论是坐着、站着、走路还是等待。 这些包括简单的运动,例如头部、颈部和肩部、胸部和腹部肌肉以及上肢和下肢的拉伸和阻力(耐力)运动。 当 ZTE 融入日常生活并持续增加强度时,效果可能是巨大的,特别是对于那些久坐不动且难以满足每周至少 150 分钟中等强度 PA 的最低要求的人。 该术语还旨在激励人们从简单的锻炼开始(“踏入门”的方法),改变心态(锻炼需要很多时间、金钱和汗水)并克服久坐不动的惯性生活方式变得更加活跃。 它也可以是一种通过 PA 或锻炼来促进心理健康(例如增加幸福感)并享受健身表现快速提高带来的乐趣和满足感的一种方式。 为那些愿意尝试几天的人带来了一些容易观察到的好处后,ZTE 可能会导致需要额外时间的更密集或更剧烈的锻炼才能获得更大的好处。

客观的:

测试使用 whatsapp 作为惰性提醒来促进冠心病患者零时间运动 (ZTE) 依从性的可行性 [招募、退出和坚持 PA]。

研究概览

详细说明

方法:

为期 12 周的单盲随机对照设计试点研究。 从 3 家医院的门诊心脏科招募了 100 名 18-69 岁或以上的参与者,他们被证实患有稳定的急性冠心病,缺乏运动,并拥有自己的智能手机,具备足够的互联网技术知识来操作智能手机应用程序,并且能够阅读和理解中文.

干预组将被要求使用智能手机应用程序或 zerotime 练习手册练习 ZTE,重点是每天坚持锻炼至少 20-30 分钟,并且一周中的大部分时间,最好是所有日子。 对照组 (CON) 被要求每天至少进行 20 分钟的深呼吸运动。 每个 EXP 和 CON 组的 25 名参与者的锻炼依从性由活动追踪器测量。

移动电子 whatsapp 消息被用作反惯性提醒 (AIR) 以促进中兴遵守。 我们用图片和简单的练习来提醒干预组(EXP)的参与者定期做ZTE。 关于深呼吸练习的 Whatsapp 提醒已发送至 CON。 频率、格式、whatsapp 反馈和对查询的响应与 EXP 相同。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Ruttonjee Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Grantham Hospital
        • 接触:
      • Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Pok Oi Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-69岁;
  • 稳定的冠心病;
  • 能够以正常速度行走至少 15 分钟且无呼吸困难;
  • 拥有自己的智能手机并能操作智能手机应用程序;
  • 未下载并使用过中兴手机APP;
  • 能够阅读和理解中文;
  • 愿意在 3 个月的 FU(第二次面对面会议,S2)回来进行测量和/或干预

排除标准:

  • 存在可能限制执行中等强度 PA 能力的医疗条件;
  • 目前每周进行超过 150 分钟的中度/剧烈 PA
  • 在过去 3 个月内进行过血运重建;
  • 目前正在参加另一项临床试验和/或心脏康复计划;
  • 体验佩戴活动追踪器;
  • 有使用智能手机应用程序进行锻炼的经验;
  • 非香港居民,或不能以粤语或普通话沟通。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EXP组
EXP 组 (EXP) 的参与者将被要求每天至少练习 20-30 分钟的零时间练习 (ZTE),并且在一周中的大部分时间,最好是所有的日子。
调查员/研究人员(RS)将帮助EXP下载、操作零时练习(ZTE)应用程序和ZTE电子日记。 EXP 可以通过设置目标持续时间或完成的重复次数来输入所选运动的目标,查看之前的记录,并将自己的运动频率和时间排名与其他 EXP 进行比较。 EXP将目标和结果上传到中兴电子日记后,数据会自动发送到中兴APP数据库进行数据分析。 EXP 将获得纸质日记,记录他们的零时练习 (ZTE)。 25 个 EXP 将获得活动追踪器(例如 Fitbit) 来记录他们在 3 个月内的步数/动作。
安慰剂比较:CON组
CON 组 (CON) 的参与者将被要求每天至少进行 30 分钟的放松练习 (RE) 和深呼吸练习 (DBE)。
调查员/RS 将教 CON 组 (CON) 每天至少进行 30 分钟的放松练习 (RE) 和深呼吸练习 (DBE)。 他们将被帮助下载并使用电子日记 (CON_e-diary) 来记录他们的 RE 和 DBE。 如果 CON 更喜欢使用纸质日记,他们还将获得纸质日记,以记录他们所做的 RE 和 DBE。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持零时间运动干预
大体时间:3个月
坚持零时间运动干预的计算方法是每周完成 ZTE 的总时间(持续时间)(由参与者报告)除以每周完成的 ZTE 总时间(研究团队规定的每周 150 分钟)。 百分之七十被认为是良好的依从率。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Po Tai Chan、School of Nursing, HKU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月18日

初级完成 (预期的)

2018年7月30日

研究完成 (预期的)

2018年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月13日

首次发布 (实际的)

2018年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月14日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于保密原因,没有计划将 IPD 提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

零时练习的临床试验

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