Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie ćwiczeń w czasie zerowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

14 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Skuteczność aplikacji na smartfony w promowaniu ćwiczeń i sprawności fizycznej w czasie zerowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp Aktywność fizyczna (PA) jest skutecznym sposobem ochrony przed rozwojem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). PA odnosi się do każdego ruchu ciała mięśni szkieletowych, który wymaga wydatku energetycznego. Badania pokazują, że ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni o niskiej lub średniej intensywności, takie jak chodzenie lub szybki marsz przez około 15-20 minut dziennie, wiążą się ze znacznie niższym ryzykiem CVD, niezależnie od wskaźnika masy ciała. Technologie mobilne, takie jak aplikacje do ćwiczeń fizycznych na smartfony, oferują potencjalnie opłacalną platformę ułatwiającą regularne ćwiczenia, umożliwiającą jednostkom wyznaczanie celów, otrzymywanie informacji zwrotnych na temat osiągnięć i informacji zdrowotnych w celu ułatwienia regularnych ćwiczeń. „Ćwiczenia o zerowym czasie” (ZTE) to nowa koncepcja aktywności fizycznej (PA) i promocji ćwiczeń, która może łatwo przyciągnąć uwagę, zwłaszcza gdy większość ludzi uważa, że ​​na ćwiczenia potrzebny jest dodatkowy czas. ZTE można łatwo wykonywać przez większą część dnia, siedząc, stojąc, chodząc lub czekając. Należą do nich proste ruchy, takie jak rozciąganie i ruchy oporowe (wytrzymałościowe) głowy, szyi i ramion, mięśni klatki piersiowej i brzucha oraz kończyn górnych i dolnych. Kiedy ZTE zostanie włączone do codziennego życia i utrzymane z rosnącą intensywnością, efekty mogą być znaczące, szczególnie dla osób prowadzących siedzący tryb życia i mających trudności ze spełnieniem minimalnych wymagań 150 minut co najmniej umiarkowanego PA tygodniowo. Termin ten ma również motywować ludzi do rozpoczęcia od prostych ćwiczeń (podejście „stopa w drzwiach”), zmiany sposobu myślenia (ćwiczenia wymagają dużo czasu, pieniędzy i potu) oraz przezwyciężenia inercji z siedzącego trybu życia na stać się bardziej aktywnym. Może to być również sposób na promowanie zdrowia psychicznego (np. zwiększanie szczęścia) poprzez PA lub ćwiczenia oraz czerpanie radości i satysfakcji z szybkiej poprawy wyników sprawnościowych. Przynosząc szybko łatwo zauważalne korzyści tym, którzy chcą spróbować przez kilka dni, ZTE może prowadzić do bardziej intensywnych lub energicznych ćwiczeń wymagających dodatkowego czasu, aby uzyskać większe korzyści.

Cel:

Aby przetestować wykonalność [rekrutacja, rezygnacja i przestrzeganie PA] wykorzystania WhatsApp jako przypomnienia o bezwładności w celu promowania przestrzegania ćwiczeń w zerowym czasie (ZTE) u pacjentów z CHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

12-tygodniowe, randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą. 100 uczestników w wieku 18-69 lat lub starszych z potwierdzoną, ustabilizowaną ostrą chorobą niedokrwienną serca, nieaktywnych fizycznie i posiadających własny smartfon z odpowiednią znajomością technologii internetowej do obsługi aplikacji na smartfona oraz potrafiących czytać i rozumieć język chiński, zostało zrekrutowanych z ambulatoryjnej Kliniki Kardiologicznej w 3 szpitalach .

Grupa interwencyjna zostanie poproszona o ćwiczenie ZTE za pomocą aplikacji na smartfona lub zeszytu ćwiczeń zerotime, z naciskiem na przestrzeganie ćwiczeń przez co najmniej 20-30 minut dziennie, przez większość, a najlepiej we wszystkie dni tygodnia. Grupę kontrolną (CON) poproszono o wykonywanie ćwiczeń głębokiego oddychania przez co najmniej 20 minut dziennie. Przestrzeganie ćwiczeń przez 25 uczestników w każdej grupie EXP i CON jest mierzone za pomocą monitorów aktywności.

Mobilna elektroniczna wiadomość WhatsApp została wykorzystana jako przypomnienie o przeciwdziałaniu bezwładności (AIR) w celu promowania przestrzegania zasad ZTE. Użyliśmy obrazków z prostymi ćwiczeniami, aby przypomnieć uczestnikom grupy interwencyjnej (EXP) o regularnym robieniu ZTE. Przypomnienia Whatsapp dotyczące ćwiczeń głębokiego oddychania są wysyłane do CON. Częstotliwość, format, opinie WhatsApp i odpowiedzi na zapytania są takie same jak w przypadku EXP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Grantham Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-69 lat;
  • stabilna CHD;
  • Zdolność do chodzenia z normalną prędkością przez co najmniej 15 minut bez duszności;
  • Mieć własny smartfon i obsługiwać aplikację na smartfona;
  • nie pobrałeś ani nie korzystałeś z aplikacji mobilnej ZTE;
  • Potrafi czytać i rozumieć język chiński;
  • Chęć powrotu po 3-miesięcznym FU (druga sesja twarzą w twarz, S2) na pomiary i/lub interwencję

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność schorzeń, które mogą ograniczać zdolność wykonywania PA o umiarkowanej intensywności;
  • Obecnie angażuje się w ponad 150 minut tygodniowo umiarkowanego/energicznego PA
  • miał wykonaną rewaskularyzację w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym i/lub programie rehabilitacji kardiologicznej;
  • Doświadczenie w noszeniu trackera aktywności;
  • Doświadczenie w korzystaniu z aplikacji na smartfony do ćwiczeń;
  • Nie mieszkasz w Hongkongu lub nie możesz porozumiewać się w języku kantońskim lub putonghua.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EXP
Uczestnicy grupy EXP (EXP) będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń Zero Time (ZTE) przez co najmniej 20-30 minut dziennie przez większość, a najlepiej we wszystkie dni tygodnia.
Behawioralne: Ćwiczenia w czasie zerowym
Śledczy/pracownicy naukowi (RS) pomogą pobrać EXP, obsługiwać aplikację ćwiczeń Zero-time (ZTE) i e-dziennik ZTE. EXP może wprowadzić swój cel dla wybranego ćwiczenia, ustawiając docelowy czas trwania lub liczbę ukończonych powtórzeń, przeglądając swój poprzedni rekord i porównując częstotliwość ćwiczeń i ranking czasowy z wynikami innych EXP. Po przesłaniu przez EXP celu i wyników do e-dziennika ZTE, dane zostaną automatycznie przesłane do bazy danych aplikacji ZTE w celu analizy danych. EXP otrzymają papierowy dziennik do zapisywania swoich ćwiczeń w czasie zerowym (ZTE). Dwadzieścia pięć EXP otrzyma trackery aktywności (np. Fitbit), aby rejestrować ich kroki/ruchy przez 3 miesiące.
Komparator placebo: Grupa KON
Uczestnicy grupy CON (CON) będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych (RE) i ćwiczeń głębokiego oddychania (DBE) przez co najmniej 30 minut każdego dnia.
Behawioralne: ćwiczenia relaksacyjne i ćwiczenia głębokiego oddychania
Śledczy/RS nauczą grupę CON (CON) wykonywania ćwiczeń relaksacyjnych (RE) i ćwiczeń głębokiego oddychania (DBE) przez co najmniej 30 minut każdego dnia. Otrzymają pomoc w pobraniu i używaniu elektronicznego dziennika (CON_e-diary) do zapisywania ich RE i DBE. CON otrzyma również papierowy dziennik do zapisywania RE i DBE, które wykonali, jeśli wolą używać papierowego dziennika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji ćwiczeń w czasie zerowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie zerowej interwencji wysiłkowej oblicza się jako całkowity czas (czas trwania) ZTE wykonywanych tygodniowo (zgodnie z raportami uczestników) podzielony przez całkowity czas (150 minut tygodniowo zgodnie z zaleceniami zespołu badawczego) ZTE do wykonania tygodniowo. Siedemdziesiąt procent uważa się za dobry wskaźnik przestrzegania zaleceń.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKUCTR-2165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępnienia IPD innym badaczom ze względu na poufność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie ćwiczeń

Badania kliniczne na Ćwiczenia w czasie zerowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj