Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nolla-ajan harjoittelun edistäminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Älypuhelinsovelluksen tehokkuus nolla-ajan harjoittamisen ja kuntoilun edistämisessä sepelvaltimotautipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Tausta Fyysinen aktiivisuus (PA) on tehokas keino suojautua sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiseltä. PA tarkoittaa mitä tahansa luurankolihasten kehon liikettä, joka vaatii energiankulutusta. Tutkimukset osoittavat, että matalan tai kohtalaisen intensiteetin lihaskestävyysharjoittelu, kuten kävely tai reipas kävely noin 15-20 minuuttia päivässä, liittyy merkittävästi pienempään sydän- ja verisuonisairauksien riskiin kehon massaindeksistä riippumatta. Mobiiliteknologiat, kuten älypuhelimen liikuntasovellukset, tarjoavat mahdollisesti kustannustehokkaan alustan säännöllisen harjoittelun helpottamiseen, jolloin yksilöt voivat asettaa tavoitteita, saada palautetta saavutuksista ja terveystietoa säännöllisen liikunnan helpottamiseksi. "Zero-time Exercise" (ZTE) on uusi konsepti fyysiseen toimintaan (PA) ja harjoituksen edistämiseen, ja se voi helposti herättää huomiota varsinkin kun useimmat ihmiset uskovat, että harjoitteluun tarvitaan lisäaikaa. ZTE voidaan tehdä helposti suurimman osan vuorokaudesta istuen, seisten, kävellessä tai odottaessa. Näitä ovat yksinkertaiset liikkeet, kuten pään, niskan ja hartioiden, rinta- ja vatsalihasten sekä ylä- ja alaraajojen venytys- ja vastustusliikkeet (kestävyys). Kun ZTE on integroitu jokapäiväiseen elämään ja sitä ylläpidetään lisääntyvällä intensiteetillä, vaikutukset voivat olla merkittäviä, etenkin niille, jotka ovat istuvia ja joilla on vaikeuksia täyttää vähimmäisvaatimus 150 minuuttia vähintään kohtalaista PA:ta viikossa. Termi on myös tarkoitettu motivoimaan ihmisiä aloittamaan yksinkertaisilla harjoituksilla ("Foot-in-the-door" -lähestymistapa), muuttamaan ajattelutapaa (että harjoitukset vaativat paljon aikaa, rahaa ja hikoilua) ja voittamaan hitauden istumisesta. tulla aktiivisemmaksi. Se voisi myös olla tapa edistää mielenterveyttä (kuten lisätä onnellisuutta) PA:n tai harjoitusten avulla ja nauttia hauskuudesta ja tyytyväisyydestä, joka johtuu kuntosuorituksen nopeista parannuksista. Koska ZTE on tuonut nopeasti joitain helposti havaittavia etuja niille, jotka ovat valmiita kokeilemaan muutaman päivän, se saattaa johtaa intensiivisempään tai voimakkaampiin harjoituksiin, jotka vaativat lisäaikaa suurempien hyötyjen saavuttamiseksi.

Tavoite:

Testaa mahdollisuutta [rekrytointi, keskeyttäminen ja PA:n noudattaminen] käyttää whatsappia hitausmuistutuksena nollaajan harjoitusten (ZTE) noudattamisen edistämiseksi sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

12 viikon yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollisuunnittelun pilottitutkimus. 100 osallistujaa iältään 18–69-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todistetusti stabiloitunut akuutti sepelvaltimotauti, fyysisesti passiivinen ja oma älypuhelin, jolla on riittävä internetteknologian lukutaito älypuhelinsovelluksen käyttämiseen ja joka osaa lukea ja ymmärtää kiinaa, rekrytoitiin sydänpoliklinikalta kolmeen sairaalaan. .

Interventioryhmää pyydetään harjoittelemaan ZTE:tä joko älypuhelinsovelluksella tai nollaajan harjoitusvihkon avulla, jossa keskitytään harjoitusten noudattamiseen vähintään 20-30 minuuttia päivässä ja useimpina ja mieluiten kaikkina viikonpäivinä. Kontrolliryhmää (CON) pyydettiin tekemään syvähengitysharjoitusta vähintään 20 minuuttia päivittäin. Jokaisessa EXP- ja CON-ryhmässä 25 osallistujan harjoitteluharjoittelua mitataan aktiivisuusseuraajilla.

Mobiili sähköistä whatsapp-viestiä käytettiin anti-inertia-muistutuksena (AIR) edistämään ZTE:n sitoutumista. Muistutimme interventioryhmän (EXP) osallistujia tekemään ZTE:tä säännöllisesti kuvien ja yksinkertaisten harjoitusten avulla. Whatsapp-muistutukset syvähengitysharjoituksista lähetetään CONille. Taajuus, muoto, whatsapp-palaute ja vastaus kyselyyn ovat samat kuin EXP:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruttonjee Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Puhelinnumero: (852) 98102685
          • Sähköposti: ycy330@ha.org.hk
        • Päätutkija:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Grantham Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Puhelinnumero: (852) 25182619
          • Sähköposti: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Pok Oi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-69 vuotta;
  • Vakaa CHD;
  • Pystyy kävelemään normaalilla nopeudella vähintään 15 minuuttia ilman hengenahdistusta;
  • sinulla on oma älypuhelin ja osaat käyttää älypuhelinsovellusta;
  • et ole ladannut ja käyttänyt ZTE-mobiilisovellusta;
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinaa;
  • Halukas palaamaan 3 kuukauden FU (toinen face-to-face, S2) mittauksia ja/tai interventioita varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaiset sairaudet, jotka saattavat rajoittaa kykyä suorittaa kohtalaisen intensiteetin PA:ta;
  • Harrastaa tällä hetkellä yli 150 minuuttia/viikko kohtalaista/voimakasta PA:ta
  • Revaskularisaatio tehty viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • Osallistut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen ja/tai sydämen kuntoutusohjelmaan;
  • Kokemus aktiivisuusmittarin käytöstä;
  • Kokemusta älypuhelinsovelluksen käytöstä harjoituksissa;
  • Ei Hongkongin asukas tai ei voi kommunikoida kantonin tai putonghuan kielellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EXP-ryhmä
EXP-ryhmän (EXP) osallistujia pyydetään harjoittelemaan nollaaikaharjoituksia (ZTE) vähintään 20-30 minuuttia päivässä ja useimpina ja mieluiten kaikkina viikonpäivinä.
Tutkijat/tutkijahenkilöstö (RS) auttaa EXP:n lataamisessa, ZTE-sovelluksen ja ZTE-e-päiväkirjan käytössä. EXP voi syöttää tavoitteensa valitulle harjoitukselle asettamalla tavoitekeston tai suoritettujen toistojen lukumäärän, tarkistaa aiemman ennätyksensä ja vertailla harjoitustiheyttä ja aikasijoitusta toisen EXP:n vastaaviin. Kun EXP on ladannut tavoitteen ja tulokset ZTE:n sähköiseen päiväkirjaan, tiedot lähetetään automaattisesti ZTE-sovellustietokantaan tietojen analysointia varten. EXP:lle annetaan paperipäiväkirja, johon he voivat kirjata ZTE-harjoitukset. 25 EXP:lle annetaan aktiivisuusseurantaa (esim. Fitbit) tallentaakseen heidän askeleensa/liikkeensä kolmen kuukauden aikana.
Placebo Comparator: CON ryhmä
CON-ryhmän (CON) osallistujia pyydetään harjoittelemaan rentoutusharjoituksia (RE) ja syvähengitysharjoituksia (DBE) vähintään 30 minuuttia joka päivä.
Tutkijat/RS opettavat CON-ryhmää (CON) tekemään rentoutusharjoituksia (RE) ja syvähengitysharjoituksia (DBE) vähintään 30 minuuttia joka päivä. Heitä autetaan lataamaan ja käyttämään sähköistä päiväkirjaa (CON_e-diary) RE:n ja DBE:n kirjaamiseen. CONille annetaan myös paperipäiväkirja, johon he ovat tehneet RE ja DBE:n, jos he haluavat käyttää paperipäiväkirjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nollaajan harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nollaajan harjoitteluinterventioon sitoutuminen lasketaan ZTE:n viikon kokonaisajalla (kestolla) (osallistujien ilmoittamana) jaettuna ZTE:n viikossa suoritettavan kokonaisajalla (150 minuuttia viikossa tutkimusryhmän ohjeiden mukaan). Seitsemänkymmentä prosenttia pidetään hyvänä sitoutumisasteena.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön luottamuksellisuuden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nolla-ajan harjoitukset

3
Tilaa