Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere l'esercizio a tempo zero nei pazienti con malattia coronarica

14 marzo 2018 aggiornato da: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Efficacia di un'app per smartphone nella promozione dell'esercizio fisico e del fitness a tempo zero nei pazienti con malattia coronarica: uno studio pilota controllato randomizzato

Contesto L'attività fisica (PA) è un mezzo efficace per proteggere dallo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD). PA si riferisce a qualsiasi movimento corporeo del muscolo scheletrico che richiede dispendio energetico. La ricerca mostra che l'esercizio di resistenza muscolare di intensità da bassa a moderata, come camminare o camminare a ritmo sostenuto per circa 15-20 minuti al giorno, è associato a un rischio CVD significativamente inferiore indipendentemente dall'indice di massa corporea. Le tecnologie mobili come le app di esercizio fisico per smartphone offrono una piattaforma potenzialmente conveniente per facilitare l'esercizio fisico regolare, consentendo alle persone di fissare obiettivi, ricevere feedback sui risultati e informazioni sulla salute per facilitare l'esercizio fisico regolare. "Zero-time Exercise" (ZTE) è un nuovo concetto per le attività fisiche (PA) e la promozione dell'esercizio e può facilmente attirare l'attenzione soprattutto quando la maggior parte delle persone crede che sia necessario più tempo per fare esercizio. ZTE può essere eseguito facilmente durante la maggior parte del giorno, seduti, in piedi, camminando o aspettando. Questi includono movimenti semplici, come movimenti di allungamento e resistenza (resistenza) della testa, del collo e delle spalle, del torace e dei muscoli addominali e degli arti superiori e inferiori. Quando ZTE è integrato nella vita quotidiana e sostenuto con intensità crescente, gli effetti potrebbero essere sostanziali, soprattutto per coloro che sono sedentari e hanno difficoltà a soddisfare i requisiti minimi di 150 minuti di PA almeno moderata a settimana. Il termine ha anche lo scopo di motivare le persone a iniziare con esercizi semplici (l'approccio "Foot-in-the-door"), cambiare la mentalità (che gli esercizi richiedono molto tempo, denaro e sudori) e superare l'inerzia da uno stile di vita sedentario a diventare più attivo. Potrebbe anche essere un modo per promuovere la salute mentale (come aumentare la felicità) attraverso PA o esercizi e godersi il divertimento e la soddisfazione dei rapidi miglioramenti nelle prestazioni di fitness. Avendo portato rapidamente alcuni benefici facilmente osservabili a coloro che sono disposti a provare per alcuni giorni, ZTE potrebbe portare a esercizi più intensi o vigorosi che richiedono tempo extra per maggiori benefici.

Obbiettivo:

Testare la fattibilità [reclutamento, abbandono e adesione alla PA] dell'utilizzo di whatsapp come promemoria di inerzia per promuovere l'adesione agli esercizi a tempo zero (ZTE) nei pazienti con CHD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

Uno studio pilota di progettazione di controllo randomizzato in singolo cieco di 12 settimane. 100 partecipanti di età compresa tra 18 e 69 anni o più con comprovata malattia coronarica acuta stabilizzata, inattivi fisici e con il proprio smartphone con un'adeguata alfabetizzazione tecnologica di Internet per utilizzare l'app per smartphone e in grado di leggere e comprendere il cinese sono stati reclutati dalla Clinica cardiaca ambulatoriale in 3 ospedali .

Al gruppo di intervento verrà chiesto di praticare ZTE utilizzando l'app per smartphone o un libretto di esercizi zerotime con particolare attenzione all'aderenza all'esercizio per almeno 20-30 minuti al giorno e per la maggior parte e preferibilmente tutti i giorni della settimana. Al gruppo di controllo (CON) è stato chiesto di fare esercizi di respirazione profonda almeno 20 minuti al giorno. L'aderenza all'esercizio di 25 partecipanti in ciascun gruppo EXP e CON è misurata da tracker di attività.

Un messaggio whatsapp elettronico mobile è stato utilizzato come promemoria anti-inerzia (AIR) per promuovere l'adesione a ZTE. Abbiamo usato immagini con semplici esercizi per ricordare ai partecipanti al gruppo di intervento (EXP) di fare ZTE regolarmente. I promemoria Whatsapp sugli esercizi di respirazione profonda vengono inviati al CON. La frequenza, il formato, il feedback whatsapp e la risposta alla richiesta sono gli stessi di EXP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Ruttonjee Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Grantham Hospital
        • Contatto:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Numero di telefono: (852) 25182619
          • Email: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Pok Oi Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 69 anni;
  • CHD stabile;
  • In grado di camminare a velocità normale per almeno 15 minuti senza affanno;
  • Avere il proprio smartphone e poter utilizzare un'app per smartphone;
  • Non aver scaricato e utilizzato l'app mobile ZTE;
  • In grado di leggere e comprendere il cinese;
  • Disponibilità a tornare a 3 mesi FU (la seconda sessione faccia a faccia, S2) per le misurazioni e/o l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni mediche che potrebbero limitare la capacità di eseguire PA di intensità moderata;
  • Attualmente impegnato in più di 150 minuti/settimana di PA moderata/vigorosa
  • La rivascolarizzazione è stata eseguita negli ultimi 3 mesi;
  • Attualmente partecipa a un altro studio clinico e/o a un programma di riabilitazione cardiaca;
  • Esperienza nell'indossare un tracker di attività;
  • Esperienza nell'utilizzo di un'app per smartphone per gli esercizi;
  • Non è residente a Hong Kong o non può comunicare in cantonese o putonghua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EXP
Ai partecipanti al gruppo EXP (EXP) verrà chiesto di praticare gli esercizi a tempo zero (ZTE) almeno 20-30 minuti al giorno e nella maggior parte e preferibilmente tutti i giorni della settimana.
Comportamentale: Esercizi a tempo zero
Gli investigatori/personale di ricerca (RS) aiuteranno EXP a scaricare, gestire l'app ZTE (Esercizi a tempo zero) e l'e-diary ZTE. L'EXP può inserire il proprio obiettivo per l'esercizio prescelto impostando la durata target o il numero di ripetizioni completate, rivedere il record precedente e confrontare la frequenza dell'esercizio e la classifica dei tempi con quelli dell'altro EXP. Dopo che l'EXP ha caricato l'obiettivo e i risultati nell'e-diary ZTE, i dati verranno inviati automaticamente al database dell'app ZTE per l'analisi dei dati. Gli EXP riceveranno un diario cartaceo per registrare i loro esercizi a tempo zero (ZTE). A venticinque EXP verranno forniti tracker di attività (ad es. Fitbit) per registrare i loro passi/movimento durante i 3 mesi.
Comparatore placebo: Gruppo CON
Ai partecipanti al gruppo CON (CON) verrà chiesto di praticare esercizi di rilassamento (RE) ed esercizi di respirazione profonda (DBE) almeno 30 minuti ogni giorno.
Comportamentale: esercizi di rilassamento ed esercizi di respirazione profonda
Gli investigatori / RS insegneranno al gruppo CON (CON) a fare esercizi di rilassamento (RE) ed esercizi di respirazione profonda (DBE) per almeno 30 minuti ogni giorno. Saranno aiutati a scaricare e utilizzare il diario elettronico (CON_e-diary) per registrare il loro RE e DBE. Il CON riceverà anche un diario cartaceo per registrare RE e DBE che hanno fatto se preferiscono usare il diario cartaceo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'intervento di esercizio a tempo zero
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aderenza all'intervento di esercizio a tempo zero è calcolata come il tempo totale (durata) di ZTE fatto a settimana (come riportato dai partecipanti) diviso per il tempo totale (150 minuti a settimana come prescritto dal gruppo di ricerca) di ZTE da fare a settimana. Il settanta per cento è considerato un buon tasso di adesione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKUCTR-2165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere IPD disponibile ad altri ricercatori a causa della riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi a tempo zero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi