Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme nulltidstrening hos pasienter med koronar hjertesykdom

14. mars 2018 oppdatert av: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Effektiviteten til en smarttelefonapp for å fremme nulltidstrening og kondisjon hos pasienter med koronar hjertesykdom: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Bakgrunn Fysisk aktivitet (PA) er et effektivt middel for å beskytte mot utvikling av hjerte- og karsykdommer (CVD). PA refererer til enhver kroppslig bevegelse i skjelettmuskulaturen som krever energiforbruk. Forskning viser at muskelutholdenhetstrening med lav til moderat intensitet, for eksempel gange eller rask gange i omtrent 15-20 minutter per dag, er assosiert med en betydelig lavere CVD-risiko uavhengig av kroppsmasseindeks. Mobilteknologier som apper for fysisk trening på smarttelefoner tilbyr en potensielt kostnadseffektiv plattform for å legge til rette for regelmessig trening, slik at enkeltpersoner kan sette seg mål, motta tilbakemeldinger om prestasjoner og helseinformasjon for å legge til rette for regelmessig trening. "Zero-time Exercise" (ZTE) er et nytt konsept for fysiske aktiviteter (PA) og treningsfremmende og kan lett tiltrekke seg oppmerksomhet, spesielt når folk flest tror at det trengs ekstra tid for å trene. ZTE kan enkelt gjøres på det meste av døgnet, mens du sitter, står, går eller venter. Disse inkluderer enkle bevegelser, som strekk- og motstandsbevegelser (utholdenhet) av hode, nakke og skuldre, bryst- og magemuskler og øvre og nedre lemmer. Når ZTE integreres i dagliglivet og opprettholdes med økende intensitet, kan effektene være betydelige, spesielt for de som er stillesittende og har vanskeligheter med å møte minimumskravene på 150 minutter med minst moderat PA per uke. Begrepet er også ment å motivere folk til å starte med enkle øvelser ('Fot-i-døren'-tilnærmingen), endre tankesett (at øvelser krever mye tid, penger og svette) og overvinne tregheten fra en stillesittende livsstil til bli mer aktiv. Det kan også være en måte å fremme mental helse (som å øke lykke) gjennom PA eller øvelser og nyte moroa og tilfredsstillelsen fra de raske forbedringene i treningsprestasjoner. Etter å ha brakt noen lett observerbare fordeler raskt til de som er villige til å prøve i noen dager, kan ZTE føre til mer intensive eller kraftige øvelser som krever ekstra tid for større fordeler.

Objektiv:

For å teste gjennomførbarheten [rekruttering, frafall og overholdelse av PA] for å bruke whatsapp som en treghet påminnelse for å fremme overholdelse av Zero-Time Exercises (ZTE) hos pasienter med CHD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

En 12-ukers enkeltblind randomisert kontrolldesignpilotstudie. 100 deltakere i alderen 18-69 år eller eldre med påvist stabilisert akutt koronar hjertesykdom, fysisk inaktive og har egen smarttelefon med tilstrekkelig internettteknologikunnskap til å betjene smarttelefonappen og i stand til å lese og forstå kinesisk ble rekruttert fra poliklinisk hjerteklinikk på 3 sykehus .

Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å trene ZTE enten ved hjelp av smarttelefonappen eller et nulltids treningshefte med fokus på treningsoverholdelse til minst 20-30 minutter per dag, og på de fleste og helst alle ukens dager. Kontrollgruppen (CON) ble bedt om å gjøre dyp pusteøvelse minst 20 minutter daglig. Øvelsen til 25 deltakere i hver EXP- og CON-gruppe måles med aktivitetsmålere.

En mobil elektronisk whatsapp-melding ble brukt som en anti-treghetspåminnelse (AIR) for å fremme ZTE-tilslutning. Vi brukte bilder med enkle øvelser for å minne deltakerne i intervensjonsgruppen (EXP) om å gjøre ZTE regelmessig. Whatsapp-påminnelser om dype pusteøvelser sendes til CON. Frekvensen, formatet, whatsapp-tilbakemeldinger og svar på forespørsel er de samme som for EXP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Ruttonjee Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Grantham Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-69 år;
  • Stabil CHD;
  • i stand til å gå i normal hastighet i minst 15 minutter uten åndenød;
  • Har egen smarttelefon og kan betjene en smarttelefon-app;
  • Har ikke lastet ned og brukt ZTE-mobilappen;
  • Kunne lese og forstå kinesisk;
  • Villig til å komme tilbake ved 3-måneders FU (den andre ansikt-til-ansikt-økten, S2) for målingene og/eller intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av medisinske tilstander som kan begrense evnen til å utføre PA med moderat intensitet;
  • Deltar for tiden i mer enn 150 minutter/uke med moderat/kraftig PA
  • Hadde utført revaskularisering i løpet av de siste 3 månedene;
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie og/eller hjerterehabiliteringsprogram;
  • Erfaring med å bruke en aktivitetsmåler;
  • Erfaring med å bruke en smarttelefonapp til øvelser;
  • Ikke bosatt i Hong Kong, eller kan ikke kommunisere på kantonesisk eller Putonghua.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EXP gruppe
Deltakere i EXP-gruppen (EXP) vil bli bedt om å trene Zero-time-øvelser (ZTE) minst 20-30 minutter per dag, og på de fleste og helst alle ukens dager.
Etterforskerne/forskerne (RS) vil hjelpe EXP med å laste ned, betjene Zero-time exercises (ZTE)-appen og ZTE e-dagbok. EXP kan angi målet sitt for den valgte øvelsen ved å angi målvarigheten eller antall fullførte repetisjoner, gå gjennom sin tidligere rekord og sammenligne treningsfrekvensen og tidsrangeringen med den andre EXP. Etter at EXP laster opp målet og resultatene til ZTE-e-dagboken, vil dataene automatisk sendes til ZTE-appdatabasen for dataanalyse. EXP vil få en papirdagbok for å registrere sine Zero-time-øvelser (ZTE). Tjuefem EXP vil bli gitt aktivitetsmålere (f.eks. Fitbit) for å registrere skritt/bevegelse gjennom de 3 månedene.
Placebo komparator: CON gruppe
Deltakere i CON-gruppen (CON) vil bli bedt om å trene avspenningsøvelser (RE) og dyppusteøvelser (DBE) minst 30 minutter hver dag.
Etterforskerne/RS vil lære CON-gruppen (CON) å gjøre avspenningsøvelser (RE) og dyppusteøvelser (DBE) i minst 30 minutter hver dag. De vil få hjelp til å laste ned og bruke den elektroniske dagboken (CON_e-diary) til å registrere RE og DBE. CON vil også få en papirdagbok for å registrere RE og DBE de har gjort hvis de foretrekker å bruke papirdagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av null-tid treningsintervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse av null-tids treningsintervensjon beregnes som den totale tiden (varigheten) av ZTE utført per uke (som rapportert av deltakerne) delt på total tid (150 minutter per uke som foreskrevet av forskerteamet) for ZTE som skal utføres per uke. Sytti prosent anses som en god overholdelsesgrad.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere på grunn av konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nulltidsøvelser

3
Abonnere