Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение упражнений с нулевым временем у пациентов с ишемической болезнью сердца

14 марта 2018 г. обновлено: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Эффективность приложения для смартфона в продвижении упражнений и фитнеса с нулевым временем у пациентов с ишемической болезнью сердца: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Актуальность темы Физическая активность (ФА) является эффективным средством защиты от развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). PA относится к любому телесному движению скелетных мышц, которое требует затрат энергии. Исследования показывают, что упражнения на выносливость мышц низкой и средней интенсивности, такие как ходьба или быстрая ходьба в течение примерно 15-20 минут в день, связаны со значительно более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний независимо от индекса массы тела. Мобильные технологии, такие как приложения для физических упражнений для смартфонов, предлагают потенциально экономически эффективную платформу для облегчения регулярных упражнений, позволяя людям ставить цели, получать отзывы о достижениях и информацию о здоровье для облегчения регулярных упражнений. «Упражнения с нулевым временем» (ZTE) — это новая концепция физической активности (PA) и продвижения упражнений, которая может легко привлечь внимание, особенно когда большинство людей считают, что для выполнения упражнений требуется дополнительное время. ZTE можно легко выполнять в течение большей части дня, когда вы сидите, стоите, идете или ждете. К ним относятся простые движения, такие как растягивающие и резистивные (выносливые) движения головы, шеи и плеч, мышц груди и живота, а также верхних и нижних конечностей. Когда ZTE интегрируется в повседневную жизнь и поддерживается с возрастающей интенсивностью, эффекты могут быть значительными, особенно для тех, кто ведет малоподвижный образ жизни и испытывает трудности с соблюдением минимальных требований в 150 минут, по крайней мере, умеренной физической активности в неделю. Этот термин также предназначен для того, чтобы мотивировать людей начать с простых упражнений (подход «нога в двери»), изменить образ мышления (что упражнения требуют много времени, денег и пота) и преодолеть инерцию от сидячего образа жизни к стать более активным. Это также может быть способом укрепления психического здоровья (например, повышения уровня счастья) с помощью физкультуры или упражнений, а также получения удовольствия и удовлетворения от быстрого улучшения результатов в фитнесе. Быстро принося некоторые легко наблюдаемые преимущества тем, кто готов попробовать в течение нескольких дней, ZTE может привести к более интенсивным или энергичным упражнениям, требующим дополнительного времени для большей пользы.

Цель:

Чтобы проверить возможность [набор, отсев и соблюдение PA] использования WhatsApp в качестве инерционного напоминания для продвижения приверженности к упражнениям с нулевым временем (ZTE) у пациентов с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

12-недельное одинарное слепое рандомизированное пилотное исследование с контролируемым дизайном. 100 участников в возрасте от 18 до 69 лет и старше с доказанной стабилизацией острой ишемической болезни сердца, физически неактивными и имеющими собственный смартфон с адекватной интернет-грамотностью для работы с приложением для смартфона и способными читать и понимать по-китайски из амбулаторной кардиологической клиники в 3 больницах. .

Группе вмешательства будет предложено практиковать ZTE либо с помощью приложения для смартфона, либо с помощью буклета с упражнениями с нулевым временем, уделяя особое внимание выполнению упражнений не менее 20–30 минут в день и в большинстве, а предпочтительно во все дни недели. Контрольную группу (CON) попросили выполнять упражнения на глубокое дыхание не менее 20 минут в день. Приверженность упражнениям 25 участников в каждой группе EXP и CON измеряется трекерами активности.

Мобильное электронное сообщение WhatsApp использовалось в качестве антиинерционного напоминания (AIR) для продвижения приверженности ZTE. Мы использовали картинки с простыми упражнениями, чтобы напомнить участникам группы вмешательства (EXP) о необходимости регулярно выполнять ZTE. Напоминания WhatsApp об упражнениях по глубокому дыханию отправляются в CON. Частота, формат, обратная связь WhatsApp и ответ на запрос такие же, как и для EXP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Ruttonjee Hospital
        • Контакт:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Номер телефона: (852) 98102685
          • Электронная почта: ycy330@ha.org.hk
        • Главный следователь:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Grantham Hospital
        • Контакт:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Номер телефона: (852) 25182619
          • Электронная почта: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Китай
        • Рекрутинг
        • Pok Oi Hospital
        • Контакт:
          • Yue Hong Cheng, MBBS
          • Номер телефона: (852) 66905411
          • Электронная почта: victorycheng@gmail.com
        • Контакт:
          • Yue Hong Cheng
          • Номер телефона: (852) 66905411
          • Электронная почта: victorycheng@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-69 лет;
  • Стабильный ИБС;
  • Способен ходить с нормальной скоростью не менее 15 мин без одышки;
  • Иметь собственный смартфон и уметь работать с приложением для смартфона;
  • Не загрузили и не использовали мобильное приложение ZTE;
  • Умение читать и понимать китайский язык;
  • Готов вернуться на 3-месячный FU (вторая очная сессия, S2) для измерений и/или вмешательства

Критерий исключения:

  • Наличие заболеваний, которые могут ограничить способность выполнять ПА умеренной интенсивности;
  • В настоящее время занимается более 150 минут умеренной/интенсивной физической нагрузки в неделю.
  • Выполнена ли реваскуляризация в течение последних 3 месяцев;
  • В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании и/или программе кардиореабилитации;
  • Опыт ношения трекера активности;
  • Опыт использования приложения для смартфона для упражнений;
  • Не является жителем Гонконга или не может общаться на кантонском диалекте или путунхуа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа опыта
Участникам группы EXP (EXP) будет предложено практиковать упражнения с нулевым временем (ZTE) не менее 20-30 минут в день и в большинстве, а желательно во все дни недели.
Поведенческий: Упражнения с нулевым временем
Следователи / исследовательский персонал (RS) помогут загрузить EXP, управлять приложением Zero-time Exercises (ZTE) и электронным дневником ZTE. EXP может указать свою цель для выбранного упражнения, установив целевую продолжительность или количество выполненных повторений, просмотреть свой предыдущий рекорд и сравнить свою частоту упражнений и ранжирование по времени с показателями другого EXP. После того, как EXP загрузит цель и результаты в электронный дневник ZTE, данные будут автоматически отправлены в базу данных приложения ZTE для анализа данных. EXP будет предоставлен бумажный дневник для записи их упражнений с нулевым временем (ZTE). Двадцать пять EXP получат трекеры активности (например, Fitbit), чтобы записывать их шаги/движения в течение 3 месяцев.
Плацебо Компаратор: КОН группа
Участникам группы CON (CON) будет предложено практиковать упражнения на расслабление (RE) и упражнения на глубокое дыхание (DBE) не менее 30 минут каждый день.
Поведенческий: расслабляющие упражнения и упражнения на глубокое дыхание
Исследователи/RS будут учить группу CON (CON) выполнять упражнения на релаксацию (RE) и упражнения на глубокое дыхание (DBE) не менее 30 минут каждый день. Им помогут загрузить и использовать электронный дневник (CON_e-diary) для записи своих RE и DBE. CON также будет предоставлен бумажный дневник для записи RE и DBE, которые они сделали, если они предпочитают использовать бумажный дневник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность нулевому вмешательству во время упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
Приверженность вмешательству с нулевым временем выполнения упражнений рассчитывается как общее время (продолжительность) ZTE, выполняемого в неделю (по сообщениям участников), деленное на общее время (150 минут в неделю, как предписано исследовательской группой) ZTE, которое должно быть выполнено в неделю. Семьдесят процентов считается хорошим уровнем приверженности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKUCTR-2165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов предоставлять IPD другим исследователям из-за конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приверженность упражнениям

Клинические исследования Упражнения с нулевым временем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться