Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja nolltidsträning hos patienter med kranskärlssjukdom

14 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Effektiviteten hos en smartphone-app för att främja nolltidsträning och kondition hos patienter med kranskärlssjukdom: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning

Bakgrund Fysisk aktivitet (PA) är ett effektivt sätt att skydda mot utveckling av hjärt-kärlsjukdom (CVD). PA hänvisar till alla kroppsrörelser i skelettmuskulaturen som kräver energiförbrukning. Forskning visar att uthållighetsträning med låg till måttlig intensitet, såsom promenader eller snabba promenader i cirka 15-20 minuter per dag, är förknippad med en betydligt lägre risk för hjärt-kärlsjukdom oavsett kroppsmassaindex. Mobila tekniker såsom appar för fysisk träning på smartphones erbjuder en potentiellt kostnadseffektiv plattform för att underlätta regelbunden träning, vilket gör det möjligt för individer att sätta upp mål, få feedback om prestationer och hälsoinformation för att underlätta regelbunden träning. "Zero-time Exercise" (ZTE) är ett nytt koncept för fysiska aktiviteter (PA) och träningsfrämjande och kan lätt dra till sig uppmärksamhet speciellt när de flesta tror att det behövs extra tid för att träna. ZTE kan göras enkelt under de flesta tider på dygnet, när du sitter, står, går eller väntar. Dessa inkluderar enkla rörelser, såsom stretching och motståndsrörelser (uthållighets-) i huvudet, nacken och axlarna, bröst- och magmusklerna samt de övre och nedre extremiteterna. När ZTE integreras i det dagliga livet och upprätthålls med ökande intensitet kan effekterna bli betydande, särskilt för dem som är stillasittande och har svårt att uppfylla minimikraven på 150 minuter med minst måttlig PA per vecka. Termen är också avsedd att motivera människor att börja med enkla övningar ('Fot-i-dörren'-metoden), ändra tankesätt (att övningar kräver mycket tid, pengar och svettningar) och övervinna trögheten från en stillasittande livsstil till bli mer aktiv. Det kan också vara ett sätt att främja mental hälsa (som att öka lyckan) genom PA eller övningar och njuta av det roliga och tillfredsställelsen från de snabba förbättringarna av konditionsprestationer. Efter att ha gett några lätt observerbara fördelar snabbt för dem som är villiga att prova i några dagar, kan ZTE leda till mer intensiva eller kraftfulla övningar som kräver extra tid för större fördelar.

Mål:

För att testa genomförbarheten [rekrytering, avhopp och efterlevnad av PA] att använda whatsapp som en tröghetspåminnelse för att främja efterlevnaden av Zero-Time Exercises (ZTE) hos patienter med CHD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

En 12-veckors enkelblind randomiserad kontrolldesignpilotstudie. 100 deltagare i åldern 18-69 år eller äldre med bevisad stabiliserad akut kranskärlssjukdom, fysiskt inaktiva och som har en egen smartphone med tillräcklig internetteknologisk kunnighet för att använda smartphoneappen och kunna läsa och förstå kinesiska rekryterades från hjärtkliniken på 3 sjukhus .

Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att träna ZTE antingen med hjälp av smartphone-appen eller ett träningshäfte med nolltid med fokus på träningsföljsamhet till minst 20-30 minuter per dag, och på de flesta och helst alla dagar i veckan. Kontrollgruppen (CON) ombads att göra djupandningsövningar minst 20 minuter dagligen. Träningsföljsamheten för 25 deltagare i varje EXP- och CON-grupp mäts av aktivitetsspårare.

Ett mobilt elektroniskt WhatsApp-meddelande användes som en anti-tröghetspåminnelse (AIR) för att främja ZTE-anslutning. Vi använde bilder med enkla övningar för att påminna deltagarna i interventionsgruppen (EXP) att göra ZTE regelbundet. Whatsapp-påminnelser om djupandningsövningar skickas till CON. Frekvensen, formatet, whatsapp-feedback och svar på förfrågan är desamma som för EXP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Grantham Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Pok Oi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-69 år;
  • Stabil CHD;
  • Kan gå med normal hastighet i minst 15 minuter utan andfåddhet;
  • Har egen smartphone och kan hantera en smartphone-app;
  • Har inte laddat ner och använt ZTE-mobilappen;
  • Kunna läsa och förstå kinesiska;
  • Vill gärna komma tillbaka vid 3-månaders FU (den andra sessionen ansikte mot ansikte, S2) för mätningarna och/eller interventionen

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av medicinska tillstånd som kan begränsa förmågan att utföra PA med måttlig intensitet;
  • Engagerar för närvarande i mer än 150 minuter/vecka av måttlig/kraftig PA
  • Hade revaskularisering utförd inom de senaste 3 månaderna;
  • Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning och/eller hjärtrehabiliteringsprogram;
  • Erfarenhet av att bära en aktivitetsspårare;
  • Erfarenhet av att använda en smartphone-app för övningar;
  • Inte bosatt i Hongkong, eller kan inte kommunicera på kantonesiska eller Putonghua.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXP-grupp
Deltagare i EXP-gruppen (EXP) kommer att uppmanas att träna nolltidsövningar (ZTE) minst 20-30 minuter per dag, och på de flesta och helst alla dagar i veckan.
Beteende: Nolltidsövningar
Utredarna/forskarpersonalen (RS) kommer att hjälpa EXP att ladda ner, använda appen Zero-time exercises (ZTE) och ZTEs e-dagbok. EXP kan ange sitt mål för den valda övningen genom att ställa in mållängden eller antalet genomförda repetitioner, granska sitt tidigare rekord och jämföra sin träningsfrekvens och tidsrankning med de för andra EXP. Efter att EXP har laddat upp målet och resultaten till ZTEs e-dagbok kommer data automatiskt att skickas till ZTE-appens databas för dataanalys. EXP kommer att få en pappersdagbok för att registrera sina nolltidsövningar (ZTE). Tjugofem EXP kommer att ges aktivitetsspårare (t.ex. Fitbit) för att registrera deras steg/rörelse under de tre månaderna.
Placebo-jämförare: CON-grupp
Deltagare i CON-gruppen (CON) kommer att uppmanas att träna avslappningsövningar (RE) och djupandningsövningar (DBE) minst 30 minuter varje dag.
Beteende: avslappningsövningar och djupandningsövningar
Utredarna/RS kommer att lära CON-gruppen (CON) att göra avslappningsövningar (RE) och djupandningsövningar (DBE) i minst 30 minuter varje dag. De kommer att få hjälp med att ladda ner och använda den elektroniska dagboken (CON_e-diary) för att spela in sin RE och DBE. CON kommer också att få en pappersdagbok för att registrera RE och DBE som de har gjort om de föredrar att använda pappersdagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av nolltidsövningsinterventionen
Tidsram: 3 månader
Följsamhet till nolltidsövningsintervention beräknas som den totala tiden (varaktigheten) för ZTE utförd per vecka (som rapporterats av deltagarna) dividerat med den totala tiden (150 minuter per vecka som föreskrivs av forskargruppen) för ZTE som ska göras per vecka. Sjuttio procent anses vara en god följsamhet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKUCTR-2165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare på grund av konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nolltidsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera