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冠状動脈性心疾患患者のゼロタイム運動の促進

2018年3月14日 更新者：Dr. Chan Po-Tai Noel、The University of Hong Kong

冠状動脈性心疾患患者のゼロタイム運動とフィットネス促進におけるスマホアプリの有効性：パイロットランダム化比較試験

背景 身体活動 (PA) は、心血管疾患 (CVD) の発症を防ぐ効果的な手段です。 PA は、エネルギー消費を必要とする骨格筋の身体の動きを指します。 研究によると、1日あたり約15～20分間のウォーキングや早歩きなどの低強度から中強度の筋持久力運動は、BMIに関係なくCVDリスクの大幅な低下と関連していることが示されています。 スマートフォンの体操アプリなどのモバイルテクノロジーは、定期的な運動を促進するための潜在的に費用対効果の高いプラットフォームを提供し、個人が目標を設定し、定期的な運動を促進するための成果や健康情報に関するフィードバックを受け取ることができます。 「ゼロタイムエクササイズ」(ZTE) は、身体活動 (PA) と運動促進のための新しいコンセプトであり、特に運動には余分な時間が必要であると多くの人が信じている場合に、簡単に注目を集めることができます。 ZTE は、座っているとき、立っているとき、歩いているとき、待っているときなど、一日のほとんどの時間に簡単に行うことができます。 これらには、頭、首、肩、胸筋、腹筋、上肢と下肢のストレッチや抵抗 (持久力) 運動などの単純な運動が含まれます。 ZTE が日常生活に組み込まれ、強度を高めながら継続すると、特に座りがちで、週に少なくとも中等度の PA を 150 分間行うという最低要件を満たすのが難しい人にとって、その効果は顕著になる可能性があります。 この用語はまた、人々に簡単なエクササイズ（「フット・イン・ザ・ドア」アプローチ）から始めて、考え方（エクササイズには多くの時間、お金、そして汗を必要とする）を変え、座りっぱなしのライフスタイルによる惰性を克服するよう促すことも目的としています。より活発になります。 また、PA やエクササイズを通じて精神的健康 (幸福感の向上など) を促進し、フィットネス パフォーマンスの急速な向上による楽しさと満足感を楽しむ方法としても考えられます。 数日間試してみようという人に、すぐに目に見えるメリットをもたらした ZTE は、より大きなメリットを得るために余分な時間を必要とする、より集中的または活発なエクササイズにつながる可能性があります。

目的：

CHD患者のゼロタイムエクササイズ（ZTE）の遵守を促進するための惰性リマインダーとしてwhatsappを使用する実現可能性[採用、中退、およびPAの遵守]をテストする。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

方法:

12 週間の単一盲検ランダム化対照設計のパイロット研究。 18～69歳以上で安定化が証明されている急性冠状動脈性心疾患を患い、運動不足で、自分のスマートフォンを持ち、スマートフォンアプリを操作するための十分なインターネット技術リテラシーを持ち、中国語の読み書きができる参加者100名を、3つの病院の心臓外来から募集した。 。

介入グループには、スマートフォン アプリまたはゼロタイム運動小冊子のいずれかを使用して、1 日あたり少なくとも 20 ～ 30 分の運動遵守に重点を置き、ほとんどの日、できれば週のすべての曜日に ZTE を実践するよう求められます。 対照群（CON）には、毎日少なくとも20分間の深呼吸運動をするよう依頼しました。 各 EXP グループと CON グループの 25 人の参加者の運動遵守状況がアクティビティ トラッカーによって測定されます。

モバイル電子 WhatsApp メッセージは、ZTE の遵守を促進するための反慣性リマインダー (AIR) として使用されました。 簡単な演習を含む画像を使用して、介入グループ (EXP) の参加者に ZTE を定期的に行うよう思い出させました。 深呼吸エクササイズに関する Whatsapp のリマインダーが CON に送信されます。 頻度、形式、WhatsApp のフィードバック、お問い合わせへの対応は EXP と同じです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Ruttonjee Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Grantham Hospital
        • コンタクト：
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • 電話番号：(852) 25182619
          • メール：fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • Pok Oi Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yue Hong Cheng, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～69歳。
  • 安定したCHD。
  • 息切れすることなく、通常の速度で少なくとも 15 分間歩くことができる。
  • 自分のスマートフォンを持ち、スマートフォンのアプリを操作できること。
  • ZTE モバイル アプリをダウンロードして使用していない。
  • 中国語を読んで理解できること。
  • 3か月後のFU（2回目の対面セッション、S2）で測定および/または介入のために戻ってくる意思がある

除外基準:

  • 中強度の PA を実行する能力を制限する可能性のある病状の存在。
  • 現在、週に 150 分を超える中程度/激しい PA に取り組んでいます
  • 過去 3 か月以内に血行再建術が行われた。
  • 現在、別の臨床試験や心臓リハビリテーション プログラムに参加している。
  • アクティビティトラッカーの装着経験。
  • スマートフォンアプリを使ったエクササイズ経験あり。
  • 香港居住者ではないか、広東語または北京語でのコミュニケーションができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経験値グループ
EXP グループ (EXP) の参加者は、1 日あたり少なくとも 20 ～ 30 分間、週のほとんどの曜日、できればすべての曜日にゼロタイム エクササイズ (ZTE) を練習するように求められます。
行動：ゼロタイム演習
研究者/研究スタッフ (RS) は、EXP のダウンロード、ゼロタイム演習 (ZTE) アプリと ZTE 電子日記の操作を支援します。 EXP は、目標期間または完了した繰り返し回数を設定して、選択したエクササイズの目標を入力し、以前の記録を確認し、エクササイズの頻度と時間のランキングを他の EXP と比較できます。 EXP が目標と結果を ZTE 電子日記にアップロードすると、データはデータ分析のために ZTE アプリのデータベースに自動的に送信されます。 EXP には、ゼロタイム演習 (ZTE) を記録するための紙の日記が渡されます。 25 EXP にはアクティビティトラッカーが与えられます (例: Fitbit) を使用して、3 か月間の歩数/動作を記録します。
プラセボコンパレーター：CONグループ
CON グループ (CON) の参加者は、リラクゼーション演習 (RE) と深呼吸演習 (DBE) を毎日少なくとも 30 分間練習するように求められます。
行動：リラクゼーションエクササイズと深呼吸エクササイズ
研究者/RS は、CON グループ (CON) に、毎日少なくとも 30 分間、リラクゼーション演習 (RE) と深呼吸演習 (DBE) を行うように指導します。 RE と DBE を記録するために、電子日記 (CON_e-diary) をダウンロードして使用することができます。 紙の日記の使用を希望する場合、CON には、行った RE と DBE を記録するための紙の日記も与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゼロ時間運動介入の遵守
時間枠：3ヶ月
ゼロ時間運動介入の順守は、1 週間あたりに行われる ZTE の合計時間 (期間) (参加者によって報告) を、1 週間あたりに行われる ZTE の合計時間 (研究チームの規定により 1 週間あたり 150 分) で割ったものとして計算されます。 70% が良好な遵守率とみなされます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Po Tai Chan、School of Nursing, HKU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月18日

一次修了 (予想される)

2018年7月30日

研究の完了 (予想される)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月14日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKUCTR-2165

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、IPD を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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