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Promovendo exercícios em tempo zero em pacientes com doença cardíaca coronária

14 de março de 2018 atualizado por: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Eficácia de um aplicativo para smartphone na promoção de exercício e condicionamento físico em tempo zero em pacientes com doença cardíaca coronária: um estudo piloto randomizado controlado

Enquadramento A actividade física (AF) é um meio eficaz de protecção contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). AF refere-se a qualquer movimento corporal do músculo esquelético que requer gasto de energia. A pesquisa mostra que o exercício de resistência muscular de intensidade baixa a moderada, como caminhada ou caminhada rápida por cerca de 15 a 20 minutos por dia, está associado a um risco cardiovascular significativamente menor, independentemente do índice de massa corporal. As tecnologias móveis, como aplicativos de exercícios físicos para smartphones, oferecem uma plataforma potencialmente econômica para facilitar o exercício regular, permitindo que os indivíduos estabeleçam metas, recebendo feedback sobre as conquistas e informações de saúde para facilitar o exercício regular. "Zero-time Exercise" (ZTE) é um novo conceito para atividades físicas (PA) e promoção de exercícios e pode facilmente atrair a atenção, especialmente quando a maioria das pessoas acredita que é necessário tempo extra para fazer exercícios. ZTE pode ser feito facilmente durante a maior parte do dia, sentado, em pé, andando ou esperando. Estes incluem movimentos simples, como movimentos de alongamento e resistência (resistência) da cabeça, pescoço e ombros, músculos do tórax e abdominais e dos membros superiores e inferiores. Quando o ZTE é integrado à vida diária e sustentado com intensidade crescente, os efeitos podem ser substanciais, especialmente para aqueles que são sedentários e têm dificuldade em cumprir os requisitos mínimos de 150 minutos de AF moderada por semana. O termo também pretende motivar as pessoas a começar com exercícios simples (a abordagem 'Pé na porta'), mudar a mentalidade (de que os exercícios exigem muito tempo, dinheiro e suor) e superar a inércia de um estilo de vida sedentário para tornar-se mais ativo. Também pode ser uma maneira de promover a saúde mental (como aumentar a felicidade) por meio de AF ou exercícios e aproveitar a diversão e a satisfação com as rápidas melhorias no desempenho físico. Tendo trazido alguns benefícios facilmente observáveis ​​rapidamente para aqueles que estão dispostos a tentar por alguns dias, o ZTE pode levar a exercícios mais intensivos ou vigorosos que requerem tempo extra para maiores benefícios.

Objetivo:

Testar a viabilidade [recrutamento, abandono e adesão à AF] de usar o whatsapp como um lembrete de inércia para promover a adesão de Exercícios de Tempo Zero (ZTE) em pacientes com DCC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

Um estudo piloto de design de controle randomizado simples-cego de 12 semanas. 100 participantes com idades entre 18 e 69 anos ou mais com doença coronariana aguda comprovadamente estabilizada, fisicamente inativos e com smartphone próprio com alfabetização adequada em tecnologia da Internet para operar o aplicativo do smartphone e capazes de ler e entender chinês foram recrutados do ambulatório de Cardiologia em 3 hospitais .

O grupo de intervenção será solicitado a praticar ZTE usando o aplicativo de smartphone ou um livreto de exercícios zerotime com foco na adesão ao exercício de pelo menos 20 a 30 minutos por dia e na maioria e preferencialmente todos os dias da semana. O grupo controle (CON) foi solicitado a fazer exercícios de respiração profunda por pelo menos 20 minutos diários. A adesão ao exercício de 25 participantes em cada grupo EXP e CON é medida por rastreadores de atividade.

Uma mensagem eletrônica móvel do whatsapp foi usada como um lembrete anti-inércia (AIR) para promover a adesão ao ZTE. Usamos fotos com exercícios simples para lembrar os participantes do grupo de intervenção (EXP) para fazer ZTE regularmente. Lembretes de Whatsapp sobre exercícios de respiração profunda são enviados ao CON. A frequência, formato, feedback do whatsapp e resposta à consulta são os mesmos do EXP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Ruttonjee Hospital
        • Contato:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Número de telefone: (852) 98102685
          • E-mail: ycy330@ha.org.hk
        • Investigador principal:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Grantham Hospital
        • Contato:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Número de telefone: (852) 25182619
          • E-mail: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • Pok Oi Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 69 anos;
  • DCC estável;
  • Capaz de caminhar em velocidade normal por pelo menos 15 minutos sem falta de ar;
  • Ter smartphone próprio e poder operar um aplicativo para smartphone;
  • Não baixou e usou o aplicativo móvel da ZTE;
  • Capaz de ler e entender chinês;
  • Disposto a voltar na FU de 3 meses (segunda sessão presencial, S2) para as medições e/ou intervenção

Critério de exclusão:

  • Presença de condições médicas que possam limitar a capacidade de realizar AF de intensidade moderada;
  • Atualmente praticando mais de 150 minutos/semana de AF moderada/vigorosa
  • Realizou revascularização nos últimos 3 meses;
  • Atualmente participando de outro ensaio clínico e/ou programa de reabilitação cardíaca;
  • Experiência usando um rastreador de atividade;
  • Experiência no uso de um aplicativo de smartphone para exercícios;
  • Não é residente de Hong Kong ou não pode se comunicar em cantonês ou putonghua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EXP
Os participantes do grupo EXP (EXP) serão solicitados a praticar exercícios de tempo zero (ZTE) pelo menos 20-30 minutos por dia, e na maioria e preferencialmente todos os dias da semana.
Os investigadores/equipe de pesquisa (RS) ajudarão a baixar o EXP, operar o aplicativo de exercícios de tempo zero (ZTE) e o diário eletrônico ZTE. O EXP pode inserir seu objetivo para o exercício escolhido definindo a duração alvo ou o número de repetições concluídas, revisar seu registro anterior e comparar sua frequência de exercício e classificação de tempo com os do outro EXP. Depois que o EXP carregar a meta e os resultados para o diário eletrônico ZTE, os dados serão enviados automaticamente para o banco de dados do aplicativo ZTE para análise de dados. O EXP receberá um diário de papel para registrar seus exercícios de tempo zero (ZTE). Vinte e cinco EXP receberão rastreadores de atividade (por exemplo, Fitbit) para registrar seus passos/movimentos ao longo dos 3 meses.
Comparador de Placebo: Grupo CON
Os participantes do grupo CON (CON) serão solicitados a praticar exercícios de relaxamento (RE) e exercícios de respiração profunda (DBE) pelo menos 30 minutos todos os dias.
Os Investigadores/RS ensinarão o grupo CON (CON) a fazer exercícios de relaxamento (RE) e exercícios de respiração profunda (DBE) por pelo menos 30 minutos todos os dias. Eles serão ajudados a baixar e usar o diário eletrônico (CON_e-diary) para registrar seus RE e DBE. O CON também receberá um diário de papel para registrar RE e DBE que eles fizeram, se preferirem usar diário de papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à intervenção de exercício de tempo zero
Prazo: 3 meses
A adesão à intervenção de exercício de tempo zero é calculada como o tempo total (duração) de ZTE feito por semana (conforme relatado pelos participantes) dividido pelo tempo total (150 minutos por semana conforme prescrito pela equipe de pesquisa) de ZTE a ser feito por semana. Setenta por cento é considerado uma boa taxa de adesão.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de disponibilizar IPD para outros pesquisadores devido à confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de tempo zero

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