- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464331
Promovendo exercícios em tempo zero em pacientes com doença cardíaca coronária
Eficácia de um aplicativo para smartphone na promoção de exercício e condicionamento físico em tempo zero em pacientes com doença cardíaca coronária: um estudo piloto randomizado controlado
Enquadramento A actividade física (AF) é um meio eficaz de protecção contra o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). AF refere-se a qualquer movimento corporal do músculo esquelético que requer gasto de energia. A pesquisa mostra que o exercício de resistência muscular de intensidade baixa a moderada, como caminhada ou caminhada rápida por cerca de 15 a 20 minutos por dia, está associado a um risco cardiovascular significativamente menor, independentemente do índice de massa corporal. As tecnologias móveis, como aplicativos de exercícios físicos para smartphones, oferecem uma plataforma potencialmente econômica para facilitar o exercício regular, permitindo que os indivíduos estabeleçam metas, recebendo feedback sobre as conquistas e informações de saúde para facilitar o exercício regular. "Zero-time Exercise" (ZTE) é um novo conceito para atividades físicas (PA) e promoção de exercícios e pode facilmente atrair a atenção, especialmente quando a maioria das pessoas acredita que é necessário tempo extra para fazer exercícios. ZTE pode ser feito facilmente durante a maior parte do dia, sentado, em pé, andando ou esperando. Estes incluem movimentos simples, como movimentos de alongamento e resistência (resistência) da cabeça, pescoço e ombros, músculos do tórax e abdominais e dos membros superiores e inferiores. Quando o ZTE é integrado à vida diária e sustentado com intensidade crescente, os efeitos podem ser substanciais, especialmente para aqueles que são sedentários e têm dificuldade em cumprir os requisitos mínimos de 150 minutos de AF moderada por semana. O termo também pretende motivar as pessoas a começar com exercícios simples (a abordagem 'Pé na porta'), mudar a mentalidade (de que os exercícios exigem muito tempo, dinheiro e suor) e superar a inércia de um estilo de vida sedentário para tornar-se mais ativo. Também pode ser uma maneira de promover a saúde mental (como aumentar a felicidade) por meio de AF ou exercícios e aproveitar a diversão e a satisfação com as rápidas melhorias no desempenho físico. Tendo trazido alguns benefícios facilmente observáveis rapidamente para aqueles que estão dispostos a tentar por alguns dias, o ZTE pode levar a exercícios mais intensivos ou vigorosos que requerem tempo extra para maiores benefícios.
Objetivo:
Testar a viabilidade [recrutamento, abandono e adesão à AF] de usar o whatsapp como um lembrete de inércia para promover a adesão de Exercícios de Tempo Zero (ZTE) em pacientes com DCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos:
Um estudo piloto de design de controle randomizado simples-cego de 12 semanas. 100 participantes com idades entre 18 e 69 anos ou mais com doença coronariana aguda comprovadamente estabilizada, fisicamente inativos e com smartphone próprio com alfabetização adequada em tecnologia da Internet para operar o aplicativo do smartphone e capazes de ler e entender chinês foram recrutados do ambulatório de Cardiologia em 3 hospitais .
O grupo de intervenção será solicitado a praticar ZTE usando o aplicativo de smartphone ou um livreto de exercícios zerotime com foco na adesão ao exercício de pelo menos 20 a 30 minutos por dia e na maioria e preferencialmente todos os dias da semana. O grupo controle (CON) foi solicitado a fazer exercícios de respiração profunda por pelo menos 20 minutos diários. A adesão ao exercício de 25 participantes em cada grupo EXP e CON é medida por rastreadores de atividade.
Uma mensagem eletrônica móvel do whatsapp foi usada como um lembrete anti-inércia (AIR) para promover a adesão ao ZTE. Usamos fotos com exercícios simples para lembrar os participantes do grupo de intervenção (EXP) para fazer ZTE regularmente. Lembretes de Whatsapp sobre exercícios de respiração profunda são enviados ao CON. A frequência, formato, feedback do whatsapp e resposta à consulta são os mesmos do EXP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Ruttonjee Hospital
-
Contato:
- Chi Yui Yung, MBBS
- Número de telefone: (852) 98102685
- E-mail: ycy330@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Chi Yui Yung, MBBS
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Grantham Hospital
-
Contato:
- Fan Yue Yan, MBBS
- Número de telefone: (852) 25182619
- E-mail: fanyy@ha.org.hk
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- Pok Oi Hospital
-
Contato:
- Yue Hong Cheng, MBBS
- Número de telefone: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
-
Contato:
- Yue Hong Cheng
- Número de telefone: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
-
Investigador principal:
- Yue Hong Cheng, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 69 anos;
- DCC estável;
- Capaz de caminhar em velocidade normal por pelo menos 15 minutos sem falta de ar;
- Ter smartphone próprio e poder operar um aplicativo para smartphone;
- Não baixou e usou o aplicativo móvel da ZTE;
- Capaz de ler e entender chinês;
- Disposto a voltar na FU de 3 meses (segunda sessão presencial, S2) para as medições e/ou intervenção
Critério de exclusão:
- Presença de condições médicas que possam limitar a capacidade de realizar AF de intensidade moderada;
- Atualmente praticando mais de 150 minutos/semana de AF moderada/vigorosa
- Realizou revascularização nos últimos 3 meses;
- Atualmente participando de outro ensaio clínico e/ou programa de reabilitação cardíaca;
- Experiência usando um rastreador de atividade;
- Experiência no uso de um aplicativo de smartphone para exercícios;
- Não é residente de Hong Kong ou não pode se comunicar em cantonês ou putonghua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo EXP
Os participantes do grupo EXP (EXP) serão solicitados a praticar exercícios de tempo zero (ZTE) pelo menos 20-30 minutos por dia, e na maioria e preferencialmente todos os dias da semana.
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Os investigadores/equipe de pesquisa (RS) ajudarão a baixar o EXP, operar o aplicativo de exercícios de tempo zero (ZTE) e o diário eletrônico ZTE.
O EXP pode inserir seu objetivo para o exercício escolhido definindo a duração alvo ou o número de repetições concluídas, revisar seu registro anterior e comparar sua frequência de exercício e classificação de tempo com os do outro EXP.
Depois que o EXP carregar a meta e os resultados para o diário eletrônico ZTE, os dados serão enviados automaticamente para o banco de dados do aplicativo ZTE para análise de dados.
O EXP receberá um diário de papel para registrar seus exercícios de tempo zero (ZTE).
Vinte e cinco EXP receberão rastreadores de atividade (por exemplo,
Fitbit) para registrar seus passos/movimentos ao longo dos 3 meses.
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Comparador de Placebo: Grupo CON
Os participantes do grupo CON (CON) serão solicitados a praticar exercícios de relaxamento (RE) e exercícios de respiração profunda (DBE) pelo menos 30 minutos todos os dias.
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Os Investigadores/RS ensinarão o grupo CON (CON) a fazer exercícios de relaxamento (RE) e exercícios de respiração profunda (DBE) por pelo menos 30 minutos todos os dias.
Eles serão ajudados a baixar e usar o diário eletrônico (CON_e-diary) para registrar seus RE e DBE.
O CON também receberá um diário de papel para registrar RE e DBE que eles fizeram, se preferirem usar diário de papel.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão à intervenção de exercício de tempo zero
Prazo: 3 meses
|
A adesão à intervenção de exercício de tempo zero é calculada como o tempo total (duração) de ZTE feito por semana (conforme relatado pelos participantes) dividido pelo tempo total (150 minutos por semana conforme prescrito pela equipe de pesquisa) de ZTE a ser feito por semana.
Setenta por cento é considerado uma boa taxa de adesão.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKUCTR-2165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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