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Promoción del ejercicio en tiempo cero en pacientes con enfermedad coronaria

14 de marzo de 2018 actualizado por: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Efectividad de una aplicación para teléfonos inteligentes en la promoción del ejercicio y la forma física en tiempo cero en pacientes con enfermedad coronaria: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Antecedentes La actividad física (AF) es un medio eficaz de protección contra el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). PA se refiere a cualquier movimiento corporal del músculo esquelético que requiere gasto de energía. La investigación muestra que el ejercicio de resistencia muscular de intensidad baja a moderada, como caminar o caminar a paso ligero durante aproximadamente 15 a 20 minutos por día, se asocia con un riesgo de ECV significativamente menor, independientemente del índice de masa corporal. Las tecnologías móviles, como las aplicaciones de ejercicio físico para teléfonos inteligentes, ofrecen una plataforma potencialmente rentable para facilitar el ejercicio regular, lo que permite a las personas establecer metas, recibir comentarios sobre los logros e información de salud para facilitar el ejercicio regular. El "ejercicio en tiempo cero" (ZTE) es un nuevo concepto para la actividad física (AF) y la promoción del ejercicio y puede atraer fácilmente la atención, especialmente cuando la mayoría de la gente cree que se necesita tiempo adicional para hacer ejercicio. ZTE se puede hacer fácilmente durante la mayor parte del día, mientras está sentado, de pie, caminando o esperando. Estos incluyen movimientos simples, como estiramiento y movimientos de resistencia (resistencia) de la cabeza, el cuello y los hombros, los músculos del pecho y abdominales y las extremidades superiores e inferiores. Cuando ZTE se integra en la vida diaria y se mantiene con una intensidad creciente, los efectos pueden ser sustanciales, especialmente para aquellos que son sedentarios y tienen dificultades para cumplir con los requisitos mínimos de 150 minutos de actividad física al menos moderada por semana. El término también pretende motivar a las personas a comenzar con ejercicios simples (el enfoque de 'Pie en la puerta'), cambiar la mentalidad (que los ejercicios requieren mucho tiempo, dinero y sudor) y superar la inercia de un estilo de vida sedentario a volverse más activo. También podría ser una forma de promover la salud mental (como aumentar la felicidad) a través de actividad física o ejercicios y disfrutar de la diversión y la satisfacción de las rápidas mejoras en el rendimiento físico. Habiendo brindado algunos beneficios fácilmente observables rápidamente para aquellos que están dispuestos a intentarlo durante unos días, ZTE podría conducir a ejercicios más intensos o vigorosos que requieren más tiempo para obtener mayores beneficios.

Objetivo:

Probar la factibilidad [reclutamiento, abandono y adherencia a la actividad física] de usar whatsapp como un recordatorio de inercia para promover la adherencia a los ejercicios de tiempo cero (ZTE) en pacientes con cardiopatía coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Un estudio piloto de diseño de control aleatorio simple ciego de 12 semanas. Se reclutaron 100 participantes de 18 a 69 años o más con enfermedad coronaria aguda estabilizada comprobada, inactivos físicos y que tenían su propio teléfono inteligente con conocimiento adecuado de la tecnología de Internet para operar la aplicación del teléfono inteligente y capaces de leer y entender chino de la Clínica Cardíaca para pacientes ambulatorios en 3 hospitales .

Se le pedirá al grupo de intervención que practique ZTE utilizando la aplicación para teléfonos inteligentes o un folleto de ejercicios de tiempo cero con un enfoque en la adherencia al ejercicio durante al menos 20-30 minutos por día, y en la mayoría y preferiblemente todos los días de la semana. Al grupo de control (CON) se le pidió que hiciera ejercicio de respiración profunda al menos 20 minutos al día. La adherencia al ejercicio de 25 participantes en cada grupo EXP y CON se mide mediante rastreadores de actividad.

Se utilizó un mensaje de whatsapp electrónico móvil como recordatorio anti-inercia (AIR) para promover la adhesión a ZTE. Usamos imágenes con ejercicios simples para recordar a los participantes en el grupo de intervención (EXP) que hicieran ZTE regularmente. Los recordatorios de Whatsapp sobre ejercicios de respiración profunda se envían a CON. La frecuencia, el formato, los comentarios de WhatsApp y la respuesta a la consulta son los mismos que para EXP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ruttonjee Hospital
        • Contacto:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Número de teléfono: (852) 98102685
          • Correo electrónico: ycy330@ha.org.hk
        • Investigador principal:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Grantham Hospital
        • Contacto:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Número de teléfono: (852) 25182619
          • Correo electrónico: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Pok Oi Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-69 años de edad;
  • CC estable;
  • Capaz de caminar a velocidad normal durante al menos 15 minutos sin disnea;
  • Tener su propio teléfono inteligente y puede operar una aplicación de teléfono inteligente;
  • No ha descargado ni utilizado la aplicación móvil de ZTE;
  • Capaz de leer y entender chino;
  • Dispuesto a volver a los 3 meses FU (la segunda sesión presencial, S2) para las mediciones y/o intervención

Criterio de exclusión:

  • Presencia de condiciones médicas que puedan limitar la capacidad para realizar AF de intensidad moderada;
  • Actualmente participa en más de 150 minutos por semana de AF moderada/vigorosa
  • Se realizó una revascularización en los últimos 3 meses;
  • Actualmente participando en otro ensayo clínico y/o programa de rehabilitación cardíaca;
  • Experiencia usando un rastreador de actividad;
  • Experiencia en el uso de una aplicación de teléfono inteligente para ejercicios;
  • No es residente de Hong Kong o no puede comunicarse en cantonés o putonghua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo EXP
A los participantes en el grupo EXP (EXP) se les pedirá que practiquen ejercicios de tiempo cero (ZTE) al menos 20-30 minutos por día, y la mayoría y preferiblemente todos los días de la semana.
Conductual: Ejercicios de tiempo cero
Los investigadores/personal de investigación (RS) ayudarán a EXP a descargar, operar la aplicación de ejercicios de tiempo cero (ZTE) y el diario electrónico de ZTE. El EXP puede ingresar su objetivo para el ejercicio elegido al establecer la duración objetivo o el número de repeticiones completadas, revisar su registro anterior y comparar su frecuencia de ejercicio y clasificación de tiempo con los de los otros EXP. Después de que EXP cargue el objetivo y los resultados en el diario electrónico de ZTE, los datos se enviarán automáticamente a la base de datos de la aplicación ZTE para su análisis. El EXP recibirá un diario de papel para registrar sus ejercicios de tiempo cero (ZTE). Veinticinco EXP recibirán rastreadores de actividad (p. Fitbit) para registrar sus pasos/movimiento a lo largo de los 3 meses.
Comparador de placebos: Grupo CON
A los participantes del grupo CON (CON) se les pedirá que practiquen ejercicios de relajación (RE) y ejercicios de respiración profunda (DBE) al menos 30 minutos todos los días.
Conductual: ejercicios de relajación y ejercicios de respiración profunda
Los Investigadores/RS enseñarán al grupo CON (CON) a hacer ejercicios de relajación (RE) y ejercicios de respiración profunda (DBE) durante al menos 30 minutos todos los días. Se les ayudará a descargar y utilizar el diario electrónico (CON_e-diary) para registrar su RE y DBE. El CON también recibirá un diario de papel para registrar RE y DBE que hayan hecho si prefieren usar un diario de papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la intervención de ejercicio de tiempo cero
Periodo de tiempo: 3 meses
La adherencia a la intervención de ejercicio de tiempo cero se calcula como el tiempo total (duración) de ZTE realizado por semana (según lo informado por los participantes) dividido por el tiempo total (150 minutos por semana según lo prescrito por el equipo de investigación) de ZTE que se realizará por semana. El setenta por ciento se considera una buena tasa de adherencia.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKUCTR-2165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para poner el IPD a disposición de otros investigadores debido a la confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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