Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af Zero-Time Motion hos patienter med koronar hjertesygdom

14. marts 2018 opdateret af: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en smartphone-app til at fremme nultids-motion og fitness hos patienter med koronar hjertesygdom: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Baggrund Fysisk aktivitet (PA) er et effektivt middel til at beskytte mod udvikling af hjertekarsygdomme (CVD). PA refererer til enhver kropslig bevægelse i skeletmuskulaturen, der kræver energiforbrug. Forskning viser, at lav til moderat intensitet muskeludholdenhedstræning, såsom gang eller rask gang i omkring 15-20 minutter om dagen, er forbundet med en signifikant lavere CVD-risiko uanset body mass index. Mobilteknologier såsom smartphone-apps til fysisk træning tilbyder en potentielt omkostningseffektiv platform til at lette regelmæssig motion, som giver individer mulighed for at sætte mål, modtage feedback om præstationer og sundhedsoplysninger for at lette regelmæssig motion. "Zero-time Exercise" (ZTE) er et nyt koncept for fysiske aktiviteter (PA) og træningsfremme og kan nemt tiltrække opmærksomhed, især når de fleste mennesker mener, at der skal ekstra tid til at dyrke motion. ZTE kan nemt udføres på det meste af dagen, mens du sidder, står, går eller venter. Disse omfatter simple bevægelser, såsom stræk- og modstandsbevægelser (udholdenhed) af hoved, nakke og skuldre, bryst- og mavemuskler og de øvre og nedre lemmer. Når ZTE integreres i dagligdagen og opretholdes med stigende intensitet, kan virkningerne være betydelige, især for dem, der er stillesiddende og har svært ved at opfylde minimumskravene på 150 minutter af mindst moderat PA om ugen. Udtrykket er også beregnet til at motivere folk til at starte med simple øvelser ('Fod-i-døren'-tilgangen), ændre tankegangen (at øvelser kræver meget tid, penge og svedeture) og overvinde inertien fra en stillesiddende livsstil til blive mere aktive. Det kunne også være en måde at fremme mental sundhed (såsom at øge lykke) gennem PA eller øvelser og nyde det sjove og tilfredse med de hurtige forbedringer i fitnesspræstationer. Efter at have bragt nogle let observerbare fordele hurtigt til dem, der er villige til at prøve i et par dage, kan ZTE føre til mere intensive eller kraftige øvelser, der kræver ekstra tid for større fordele.

Objektiv:

For at teste gennemførligheden [rekruttering, frafald og overholdelse af PA] ved at bruge whatsapp som en inertipåmindelse for at fremme overholdelse af Zero-Time Exercises (ZTE) hos patienter med CHD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

En 12-ugers enkeltblind randomiseret kontroldesignpilotundersøgelse. 100 deltagere i alderen 18-69 år eller derover med dokumenteret stabiliseret akut koronar hjertesygdom, fysisk inaktive og har egen smartphone med tilstrækkelig internetteknologisk viden til at betjene smartphone-appen og i stand til at læse og forstå kinesisk, blev rekrutteret fra ambulatoriet hjerteklinik på 3 hospitaler .

Interventionsgruppen vil blive bedt om at øve ZTE enten ved hjælp af smartphone-app'en eller et nultidsøvelseshæfte med fokus på træningsoverholdelse til mindst 20-30 minutter om dagen, og på de fleste og helst alle ugens dage. Kontrolgruppen (CON) blev bedt om at lave dyb vejrtrækningsøvelse mindst 20 minutter dagligt. Øvelsens overholdelse af 25 deltagere i hver EXP- og CON-gruppe måles af aktivitetsmålere.

En mobil elektronisk whatsapp-besked blev brugt som en anti-inerti-påmindelse (AIR) for at fremme ZTE-tilslutning. Vi brugte billeder med enkle øvelser for at minde deltagerne i interventionsgruppen (EXP) om at lave ZTE regelmæssigt. Whatsapp-påmindelser om dybe vejrtrækningsøvelser sendes til CON. Frekvensen, formatet, whatsapp-feedback og svar på forespørgsel er de samme som for EXP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Grantham Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Pok Oi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-69 år;
  • Stabil CHD;
  • I stand til at gå med normal hastighed i mindst 15 minutter uden åndenød;
  • Har egen smartphone og kan betjene en smartphone-app;
  • Har ikke downloadet og brugt ZTE-mobilappen;
  • Kan læse og forstå kinesisk;
  • Villig til at vende tilbage efter 3-måneders FU (den anden ansigt-til-ansigt session, S2) for målingerne og/eller interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kan begrænse evnen til at udføre PA med moderat intensitet;
  • Deltager i øjeblikket i mere end 150 minutter/uge med moderat/kraftig PA
  • Fik udført revaskularisering inden for de seneste 3 måneder;
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg og/eller hjerterehabiliteringsprogram;
  • Erfaring med at bære en aktivitetsmåler;
  • Erfaring med at bruge en smartphone-app til øvelser;
  • Ikke bosiddende i Hong Kong eller kan ikke kommunikere på kantonesisk eller Putonghua.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EXP gruppe
Deltagere i EXP-gruppen (EXP) vil blive bedt om at træne Zero-Time-øvelser (ZTE) mindst 20-30 minutter om dagen og på de fleste og helst alle ugens dage.
Adfærdsmæssigt: Nultidsøvelser
Efterforskerne/forskerpersonalet (RS) vil hjælpe EXP med at downloade, betjene appen Zero-time exercises (ZTE) og ZTE e-dagbog. EXP kan indtaste deres mål for den valgte øvelse ved at indstille målvarigheden eller antallet af gennemførte gentagelser, gennemgå deres tidligere rekord og sammenligne deres træningsfrekvens og tidsrangering med de andre EXP. Efter at EXP har uploadet målet og resultaterne til ZTE e-dagbogen, vil dataene automatisk blive sendt til ZTE app databasen til dataanalyse. EXP'en får en papirdagbog til at registrere deres Zero-Time-øvelser (ZTE). Femogtyve EXP vil blive givet aktivitetsmålere (f.eks. Fitbit) for at registrere deres skridt/bevægelse gennem de 3 måneder.
Placebo komparator: CON gruppe
Deltagerne i CON-gruppen (CON) vil blive bedt om at træne afspændingsøvelser (RE) og dybe vejrtrækningsøvelser (DBE) mindst 30 minutter hver dag.
Adfærdsmæssigt: afspændingsøvelser og dybe vejrtrækningsøvelser
Efterforskerne/RS vil lære CON-gruppen (CON) at lave afspændingsøvelser (RE) og dybe vejrtrækningsøvelser (DBE) i mindst 30 minutter hver dag. De vil få hjælp til at downloade og bruge den elektroniske dagbog (CON_e-dagbog) til at registrere deres RE og DBE. CON vil også få en papirdagbog til at registrere RE og DBE, de har lavet, hvis de foretrækker at bruge papirdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af nultidsøvelsesinterventionen
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelse af nultidstræningsintervention beregnes som den samlede tid (varighed) af ZTE udført om ugen (som rapporteret af deltagerne) divideret med den samlede tid (150 minutter om ugen som foreskrevet af forskerholdet) for ZTE, der skal udføres om ugen. Halvfjerds procent betragtes som en god overholdelsesgrad.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-2165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre IPD tilgængelig for andre forskere på grund af fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nultidsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner