A nulla idejű testmozgás népszerűsítése koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Egy okostelefonos alkalmazás hatékonysága a nulla idejű testmozgás és fittség előmozdításában a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
Háttér A fizikai aktivitás (PA) a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásával szembeni védekezés hatékony eszköze. A PA minden olyan vázizomzati mozgást jelent, amely energiafelhasználást igényel. A kutatások azt mutatják, hogy az alacsony és közepes intenzitású izomállóképességi gyakorlatok, mint például a napi 15-20 perces séta vagy gyors séta, a testtömeg-indextől függetlenül jelentősen alacsonyabb szív- és érrendszeri betegségek kockázatával járnak. Az olyan mobil technológiák, mint például az okostelefonos testedzés-alkalmazások potenciálisan költséghatékony platformot kínálnak a rendszeres testmozgás elősegítésére, lehetővé téve az egyének számára, hogy célokat tűzzenek ki, visszajelzéseket kapjanak az elért eredményekről, valamint egészségügyi információkat kapjanak a rendszeres testmozgás elősegítése érdekében. A „nullapontos edzés” (ZTE) egy új koncepció a fizikai tevékenységekhez (PA) és a testmozgás népszerűsítéséhez, és könnyen felhívhatja magára a figyelmet, különösen akkor, ha a legtöbb ember úgy gondolja, hogy több időre van szükség az edzéshez. A ZTE könnyen elvégezhető a nap legtöbb szakában, ülve, állva, sétálva vagy várva. Ezek közé tartoznak az egyszerű mozdulatok, mint például a fej, a nyak és a vállak, a mellkasi és a hasizmok, valamint a felső és alsó végtag nyújtó és ellenálló (állóképességi) mozgásai. Ha a ZTE-t beépítik a mindennapi életbe, és növekvő intenzitással fenntartják, a hatások jelentősek lehetnek, különösen azok számára, akik ülő helyzetben vannak, és nehezen teljesítik a heti 150 perces, legalább mérsékelt PA minimális követelményét. A kifejezés célja arra is ösztönözni az embereket, hogy egyszerű gyakorlatokkal kezdjenek ("Foot-in-the-door" megközelítés), gondolkodásmód megváltoztatására (hogy a gyakorlatok sok időt, pénzt és izzadást igényelnek), és legyőzzék a tehetetlenséget az ülő életmódtól a mozgásszegény életmódig. aktívabbá válni. Ez is egy módja lehet a mentális egészség előmozdításának (például a boldogság növelésének) PA vagy gyakorlatok révén, és élvezheti a szórakozás és az elégedettség a gyors javuló fitnesz teljesítményből. Miután néhány napig könnyen megfigyelhető előnyökkel jár azoknak, akik hajlandóak néhány napig próbálkozni, a ZTE intenzívebb vagy erőteljesebb gyakorlatokhoz vezethet, amelyek több időt igényelnek a nagyobb előnyök eléréséhez.
Célkitűzés:
Annak tesztelése, hogy lehetséges-e [toborzás, lemorzsolódás és a PA-hoz való ragaszkodás] a whatsapp tehetetlenségi emlékeztetőként való használata a CHD-ben szenvedő betegek nulla idejű gyakorlatainak (ZTE) betartásának elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mód:
Egy 12 hetes egyszeri vak randomizált kontroll tervezési kísérleti tanulmány. 100, 18-69 éves vagy idősebb, bizonyítottan stabilizált akut koszorúér-betegségben szenvedő, inaktív, saját okostelefonnal rendelkező, az okostelefonos alkalmazás működtetéséhez megfelelő internettechnológiai ismeretekkel rendelkező, valamint kínai nyelvet olvasni és megérteni képes résztvevőt vettek fel a járóbeteg Szívklinikáról 3 kórházban. .
Az intervenciós csoportot arra kérik, hogy gyakorolja a ZTE-t akár az okostelefonos alkalmazás, akár a nulladik gyakorlati füzet segítségével, amelynek középpontjában a gyakorlatok betartása áll legalább napi 20-30 percig, és a hét legtöbbjén, lehetőleg minden napján. A kontrollcsoportot (CON) arra kérték, hogy naponta legalább 20 percet végezzenek mélylégzést. Az egyes EXP és CON csoportok 25 résztvevőjének gyakorlati adherenciáját aktivitáskövető méri.
Egy mobil elektronikus whatsapp üzenetet használtak tehetetlenségi emlékeztetőként (AIR) a ZTE betartásának elősegítésére. Egyszerű gyakorlatokat tartalmazó képek segítségével emlékeztettük az intervenciós csoportban (EXP) résztvevőket a ZTE rendszeres elvégzésére. Whatsapp emlékeztetőket küldenek a mélylégzés gyakorlatokról a CON-nak. A gyakoriság, a formátum, a whatsapp visszajelzés és a megkeresésekre adott válasz megegyezik az EXP-vel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Ruttonjee Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chi Yui Yung, MBBS
- Telefonszám: (852) 98102685
- E-mail: ycy330@ha.org.hk
-
Kutatásvezető:
- Chi Yui Yung, MBBS
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Grantham Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan Yue Yan, MBBS
- Telefonszám: (852) 25182619
- E-mail: fanyy@ha.org.hk
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Pok Oi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Hong Cheng, MBBS
- Telefonszám: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yue Hong Cheng
- Telefonszám: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Yue Hong Cheng, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-69 éves korig;
- Stabil CHD;
- Képes normál sebességgel járni legalább 15 percig légszomj nélkül;
- Saját okostelefonnal és okostelefonos alkalmazással rendelkezik;
- Nem töltötte le és nem használta a ZTE mobilalkalmazást;
- Képes kínaiul olvasni és megérteni;
- Hajlandó visszajönni a 3 hónapos FU-n (a második személyes ülés, S2) a mérések és/vagy beavatkozások miatt
Kizárási kritériumok:
- Olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek korlátozhatják a közepes intenzitású PA végrehajtásának képességét;
- Jelenleg több mint 150 perc/hét mérsékelt/erős PA-t végez
- revascularisatiót végeztek az elmúlt 3 hónapban;
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban és/vagy szívrehabilitációs programban vesz részt;
- Tapasztalat aktivitáskövető viselésében;
- Okostelefonos alkalmazás gyakorlatokhoz való használatában szerzett tapasztalat;
- Nem hongkongi lakos, vagy nem tud kantoni vagy putonghuai nyelven kommunikálni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EXP csoport
Az EXP csoport (EXP) résztvevőit arra kérik, hogy legalább napi 20-30 percet gyakoroljanak nulla idejű gyakorlatokat (ZTE), és a hét legtöbbjén, lehetőleg minden napján.
|
A nyomozók/kutatók (RS) segítik az EXP letöltését, működtetik a Zero-time gyakorlatok (ZTE) alkalmazást és a ZTE e-naplót.
Az EXP megadhatja célját a választott gyakorlathoz a céltartam vagy az elvégzett ismétlések számának beállításával, áttekintheti korábbi rekordját, és összehasonlíthatja gyakorlati gyakoriságát és időbeli besorolását a másik EXP-vel.
Miután az EXP feltölti a célt és az eredményeket a ZTE e-naplójába, az adatok automatikusan elküldésre kerülnek a ZTE alkalmazás adatbázisába adatelemzés céljából.
Az EXP kap egy papírnaplót, amelyben rögzíti a nulladik idejű gyakorlataikat (ZTE).
Huszonöt EXP tevékenységkövetőt kap (pl.
Fitbit), hogy rögzítse lépéseiket/mozgásaikat a 3 hónap során.
|
|
Placebo Comparator: CON csoport
A CON csoport (CON) résztvevőit arra kérik, hogy minden nap legalább 30 percet gyakoroljanak relaxációs gyakorlatokat (RE) és mélylégzési gyakorlatokat (DBE).
|
Az Investigators/RS megtanítja a CON csoportot (CON) relaxációs gyakorlatok (RE) és mélylégzési gyakorlatok (DBE) elvégzésére minden nap legalább 30 percig.
Segítünk nekik letölteni és használni az elektronikus naplót (CON_e-napló) RE és DBE rögzítéséhez.
A CON egy papírnaplót is kap az általuk végzett RE és DBE rögzítésére, ha inkább papírnaplót használ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nulla idejű gyakorlati beavatkozás betartása
Időkeret: 3 hónap
|
A nulla idejű gyakorlati beavatkozáshoz való ragaszkodást úgy számítják ki, hogy a ZTE hetente végzett teljes idejét (időtartamát) (a résztvevők jelentése szerint) elosztják a hetente elvégzendő ZTE teljes idejével (a kutatócsoport által előírt heti 150 perc).
A hetven százalék jó betartási aránynak tekinthető.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKUCTR-2165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .