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Förderung von Zero-Time-Training bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

14. März 2018 aktualisiert von: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Wirksamkeit einer Smartphone-App bei der Förderung von Zero-Time-Training und Fitness bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Hintergrund Körperliche Aktivität (PA) ist ein wirksames Mittel zum Schutz vor der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). PA bezieht sich auf jede Körperbewegung der Skelettmuskulatur, die einen Energieaufwand erfordert. Untersuchungen zeigen, dass Muskelausdauertraining mit geringer bis mittlerer Intensität, wie etwa 15-20-minütiges Gehen oder zügiges Gehen pro Tag, unabhängig vom Body-Mass-Index mit einem deutlich geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Mobile Technologien wie Smartphone-Apps für körperliche Bewegung bieten eine potenziell kostengünstige Plattform zur Erleichterung regelmäßiger körperlicher Betätigung. Sie ermöglichen es Einzelpersonen, sich Ziele zu setzen, Feedback zu Erfolgen zu erhalten und Gesundheitsinformationen zu erhalten, um regelmäßige körperliche Betätigung zu erleichtern. „Zero-Time Exercise“ (ZTE) ist ein neues Konzept für körperliche Aktivitäten (PA) und Bewegungsförderung und kann leicht Aufmerksamkeit erregen, insbesondere wenn die meisten Menschen glauben, dass für das Training zusätzliche Zeit erforderlich ist. ZTE kann problemlos zu den meisten Tageszeiten im Sitzen, Stehen, Gehen oder Warten durchgeführt werden. Dazu gehören einfache Bewegungen wie Dehn- und Widerstandsbewegungen (Ausdauerbewegungen) des Kopfes, des Nackens und der Schultern, der Brust- und Bauchmuskulatur sowie der oberen und unteren Gliedmaßen. Wenn ZTE in das tägliche Leben integriert und mit zunehmender Intensität aufrechterhalten wird, könnten die Auswirkungen erheblich sein, insbesondere für diejenigen, die sesshaft sind und Schwierigkeiten haben, den Mindestbedarf von 150 Minuten mindestens mäßiger PA pro Woche zu erfüllen. Der Begriff soll auch dazu motivieren, mit einfachen Übungen zu beginnen (dem „Fuß-in-der-Tür“-Ansatz), die Denkweise zu ändern (dass Übungen viel Zeit, Geld und Schweiß erfordern) und die Trägheit von einem sitzenden Lebensstil zu überwinden aktiver werden. Es könnte auch eine Möglichkeit sein, die psychische Gesundheit (z. B. die Steigerung des Glücksgefühls) durch PA oder Übungen zu fördern und den Spaß und die Zufriedenheit durch die schnellen Verbesserungen der Fitnessleistungen zu genießen. ZTE hat denjenigen, die bereit sind, es ein paar Tage lang auszuprobieren, schnell einige leicht erkennbare Vorteile gebracht und könnte zu intensiveren oder kräftigeren Übungen führen, die mehr Zeit erfordern, um größere Vorteile zu erzielen.

Zielsetzung:

Um die Machbarkeit [Rekrutierung, Abbruch und Einhaltung von PA] der Verwendung von WhatsApp als Trägheitserinnerung zu testen, um die Einhaltung von Nullzeitübungen (ZTE) bei Patienten mit KHK zu fördern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Eine 12-wöchige Pilotstudie mit einfach verblindetem, randomisiertem Kontrolldesign. 100 Teilnehmer im Alter von 18 bis 69 Jahren oder älter mit nachweislich stabilisierter akuter koronarer Herzkrankheit, körperlicher Inaktivität und einem eigenen Smartphone mit ausreichenden Internet-Technologiekenntnissen zur Bedienung der Smartphone-App sowie der Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und zu verstehen, wurden aus der ambulanten Herzklinik in drei Krankenhäusern rekrutiert .

Die Interventionsgruppe wird gebeten, ZTE entweder über die Smartphone-App oder ein Zerotime-Übungsheft zu üben, wobei der Schwerpunkt auf der Einhaltung der Übungen bei mindestens 20–30 Minuten pro Tag und an den meisten und vorzugsweise allen Tagen der Woche liegt. Die Kontrollgruppe (CON) wurde gebeten, täglich mindestens 20 Minuten tiefe Atemübungen durchzuführen. Die Trainingstreue von 25 Teilnehmern in jeder EXP- und CON-Gruppe wird mit Aktivitäts-Trackern gemessen.

Eine mobile elektronische WhatsApp-Nachricht wurde als Anti-Trägheits-Erinnerung (AIR) verwendet, um die Einhaltung von ZTE zu fördern. Wir verwendeten Bilder mit einfachen Übungen, um die Teilnehmer der Interventionsgruppe (EXP) daran zu erinnern, regelmäßig ZTE durchzuführen. WhatsApp-Erinnerungen zu Atemübungen werden an CON gesendet. Häufigkeit, Format, WhatsApp-Feedback und Antwort auf Anfragen sind die gleichen wie bei EXP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Ruttonjee Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Grantham Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Pok Oi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–69 Jahren;
  • Stabile KHK;
  • Kann mindestens 15 Minuten lang mit normaler Geschwindigkeit ohne Atemnot gehen;
  • Besitzen Sie ein eigenes Smartphone und können Sie eine Smartphone-App bedienen;
  • Sie haben die mobile ZTE-App nicht heruntergeladen und verwendet.
  • Kann Chinesisch lesen und verstehen;
  • Bereit, bei der 3-monatigen FU (der zweiten persönlichen Sitzung, S2) für die Messungen und/oder Interventionen wiederzukommen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Erkrankungen, die die Fähigkeit zur Durchführung einer PA mittlerer Intensität einschränken könnten;
  • Beschäftige mich derzeit mit mehr als 150 Minuten/Woche mäßiger/starker PA
  • Wurde innerhalb der letzten 3 Monate eine Revaskularisierung durchgeführt;
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie und/oder einem Herzrehabilitationsprogramm;
  • Erleben Sie das Tragen eines Aktivitäts-Trackers;
  • Erfahrung mit der Nutzung einer Smartphone-App für Übungen;
  • Sie sind nicht in Hongkong ansässig oder können sich nicht auf Kantonesisch oder Putonghua verständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXP-Gruppe
Teilnehmer der EXP-Gruppe (EXP) werden gebeten, mindestens 20–30 Minuten pro Tag und an den meisten und vorzugsweise allen Tagen der Woche Zero-Time-Übungen (ZTE) zu praktizieren.
Verhalten: Zero-Time-Übungen
Die Ermittler/Forschungsmitarbeiter (RS) helfen EXP beim Herunterladen und Betreiben der Zero-Time Exercises (ZTE)-App und des ZTE-E-Tagebuchs. Der EXP kann sein Ziel für die ausgewählte Übung eingeben, indem er die Zieldauer oder die Anzahl der abgeschlossenen Wiederholungen festlegt, seine bisherige Aufzeichnung überprüfen und seine Übungshäufigkeit und Zeitrangfolge mit denen des anderen EXP vergleichen. Nachdem der EXP das Ziel und die Ergebnisse in das ZTE-E-Tagebuch hochgeladen hat, werden die Daten automatisch zur Datenanalyse an die ZTE-App-Datenbank gesendet. Der EXP erhält ein Papiertagebuch zur Aufzeichnung seiner Zero-Time-Übungen (ZTE). 25 EXP erhalten Aktivitäts-Tracker (z. B. Fitbit), um ihre Schritte/Bewegungen während der drei Monate aufzuzeichnen.
Placebo-Komparator: CON-Gruppe
Teilnehmer der CON-Gruppe (CON) werden gebeten, täglich mindestens 30 Minuten lang Entspannungsübungen (RE) und Atemübungen (DBE) zu praktizieren.
Verhalten: Entspannungsübungen und Atemübungen
Die Ermittler/RS werden der CON-Gruppe (CON) beibringen, täglich mindestens 30 Minuten lang Entspannungsübungen (RE) und Atemübungen (DBE) durchzuführen. Ihnen wird dabei geholfen, das elektronische Tagebuch (CON_e-diary) herunterzuladen und zu verwenden, um ihre RE und DBE aufzuzeichnen. Der CON erhält außerdem ein Papiertagebuch, in dem er die von ihm durchgeführten RE- und DBE-Prüfungen aufzeichnet, wenn er lieber ein Papiertagebuch verwenden möchte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Zero-Time-Übungsintervention
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung einer Null-Zeit-Übungsintervention wird berechnet als die Gesamtzeit (Dauer) der ZTE pro Woche (wie von den Teilnehmern angegeben) geteilt durch die Gesamtzeit (150 Minuten pro Woche, wie vom Forschungsteam vorgeschrieben) der ZTE pro Woche. Siebzig Prozent gelten als gute Einhaltungsrate.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKUCTR-2165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit ist nicht geplant, IPD anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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