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Promouvoir l'exercice à temps zéro chez les patients atteints de maladie coronarienne

14 mars 2018 mis à jour par: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Efficacité d'une application pour smartphone dans la promotion de l'exercice et de la forme physique à temps zéro chez les patients atteints de maladie coronarienne : un essai pilote randomisé contrôlé

Contexte L'activité physique (AP) est un moyen efficace de protection contre le développement des maladies cardiovasculaires (MCV). L'AP fait référence à tout mouvement corporel des muscles squelettiques qui nécessite une dépense d'énergie. La recherche montre que les exercices d'endurance musculaire d'intensité faible à modérée, tels que la marche ou la marche rapide pendant environ 15 à 20 minutes par jour, sont associés à un risque de MCV significativement plus faible, quel que soit l'indice de masse corporelle. Les technologies mobiles telles que les applications d'exercice physique pour smartphone offrent une plate-forme potentiellement rentable pour faciliter l'exercice régulier, permettant aux individus de se fixer des objectifs, de recevoir des commentaires sur les réalisations et des informations sur la santé pour faciliter l'exercice régulier. "Zero-time Exercise" (ZTE) est un nouveau concept pour les activités physiques (AP) et la promotion de l'exercice et peut facilement attirer l'attention, surtout lorsque la plupart des gens pensent qu'il faut du temps supplémentaire pour faire de l'exercice. Le ZTE peut être effectué facilement pendant la majeure partie de la journée, en étant assis, debout, en marchant ou en attendant. Il s'agit notamment de mouvements simples, tels que des mouvements d'étirement et de résistance (endurance) de la tête, du cou et des épaules, des muscles pectoraux et abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs. Lorsque le ZTE est intégré à la vie quotidienne et soutenu avec une intensité croissante, les effets pourraient être substantiels, en particulier pour les personnes sédentaires et ayant des difficultés à répondre aux exigences minimales de 150 minutes d'AP au moins modérée par semaine. Le terme est également destiné à motiver les gens à commencer par des exercices simples (l'approche « pied dans la porte »), à changer l'état d'esprit (que les exercices nécessitent beaucoup de temps, d'argent et de sueurs) et à surmonter l'inertie d'un mode de vie sédentaire pour devenir plus actif. Cela pourrait également être un moyen de promouvoir la santé mentale (comme augmenter le bonheur) par le biais de l'AP ou d'exercices et de profiter du plaisir et de la satisfaction des améliorations rapides des performances de fitness. Ayant apporté rapidement des avantages facilement observables à ceux qui sont prêts à essayer pendant quelques jours, ZTE pourrait conduire à des exercices plus intensifs ou vigoureux nécessitant plus de temps pour de plus grands avantages.

Objectif:

Tester la faisabilité [recrutement, abandon et adhésion à l'AP] d'utiliser WhatsApp comme rappel d'inertie pour promouvoir l'adhésion aux exercices à temps zéro (ZTE) chez les patients atteints de coronaropathie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

Une étude pilote de conception contrôlée randomisée en simple aveugle de 12 semaines. 100 participants âgés de 18 à 69 ans ou plus atteints d'une maladie coronarienne aiguë stabilisée avérée, physiquement inactifs et possédant leur propre smartphone avec une connaissance adéquate de la technologie Internet pour utiliser l'application pour smartphone et capables de lire et de comprendre le chinois ont été recrutés à la clinique cardiaque ambulatoire de 3 hôpitaux .

Le groupe d'intervention sera invité à pratiquer ZTE soit à l'aide de l'application pour smartphone, soit d'un livret d'exercices à zéro temps en mettant l'accent sur le respect de l'exercice pendant au moins 20 à 30 minutes par jour, et la plupart et de préférence tous les jours de la semaine. Le groupe témoin (CON) a été invité à faire des exercices de respiration profonde au moins 20 minutes par jour. L'adhésion à l'exercice de 25 participants dans chaque groupe EXP et CON est mesurée par des trackers d'activité.

Un message électronique mobile WhatsApp a été utilisé comme rappel anti-inertie (AIR) pour promouvoir l'adhésion à ZTE. Nous avons utilisé des images avec des exercices simples pour rappeler aux participants du groupe d'intervention (EXP) de faire ZTE régulièrement. Des rappels Whatsapp sur les exercices de respiration profonde sont envoyés à CON. La fréquence, le format, les commentaires WhatsApp et la réponse à la demande sont les mêmes que pour EXP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Ruttonjee Hospital
        • Contact:
          • Chi Yui Yung, MBBS
          • Numéro de téléphone: (852) 98102685
          • E-mail: ycy330@ha.org.hk
        • Chercheur principal:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Grantham Hospital
        • Contact:
          • Fan Yue Yan, MBBS
          • Numéro de téléphone: (852) 25182619
          • E-mail: fanyy@ha.org.hk
      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Pok Oi Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 69 ans ;
  • coronaropathie stable ;
  • Capable de marcher à vitesse normale pendant au moins 15 min sans essoufflement ;
  • Posséder son propre smartphone et pouvoir utiliser une application pour smartphone ;
  • Vous n'avez pas téléchargé et utilisé l'application mobile ZTE ;
  • Capable de lire et de comprendre le chinois ;
  • Disposé à revenir à 3 mois FU (la deuxième session en face à face, S2) pour les mesures et/ou l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Présence de conditions médicales qui pourraient limiter la capacité d'effectuer une AP d'intensité modérée ;
  • Pratiquez actuellement plus de 150 minutes/semaine d'AP modérée/vigoureuse
  • A subi une revascularisation au cours des 3 derniers mois ;
  • Participe actuellement à un autre essai clinique et/ou à un programme de réadaptation cardiaque ;
  • Expérience de port d'un tracker d'activité ;
  • Expérience de l'utilisation d'une application pour smartphone pour les exercices ;
  • Ne résidez pas à Hong Kong ou ne pouvez pas communiquer en cantonais ou en putonghua.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EXP
Les participants au groupe EXP (EXP) seront invités à pratiquer des exercices à temps zéro (ZTE) au moins 20 à 30 minutes par jour, et la plupart et de préférence tous les jours de la semaine.
Les enquêteurs/personnel de recherche (RS) aideront EXP à télécharger, à faire fonctionner l'application Zero-time Exercises (ZTE) et le journal électronique ZTE. L'EXP peut entrer son objectif pour l'exercice choisi en définissant la durée cible ou le nombre de répétitions terminées, revoir son enregistrement précédent et comparer sa fréquence d'exercice et son classement dans le temps avec ceux de l'autre EXP. Une fois que l'EXP a téléchargé l'objectif et les résultats dans le journal électronique ZTE, les données seront automatiquement envoyées à la base de données de l'application ZTE pour analyse des données. L'EXP recevra un journal papier pour enregistrer ses exercices à temps zéro (ZTE). Vingt-cinq EXP recevront des trackers d'activité (par ex. Fitbit) pour enregistrer leurs pas/mouvements tout au long des 3 mois.
Comparateur placebo: Groupe CON
Les participants au groupe CON (CON) seront invités à pratiquer des exercices de relaxation (RE) et des exercices de respiration profonde (DBE) au moins 30 minutes par jour.
Les enquêteurs / RS apprendront au groupe CON (CON) à faire des exercices de relaxation (RE) et des exercices de respiration profonde (DBE) pendant au moins 30 minutes chaque jour. Ils seront aidés à télécharger et à utiliser l'agenda électronique (CON_e-diary) pour enregistrer leurs RE et DBE. Le CON recevra également un journal papier pour enregistrer RE et DBE qu'ils ont fait s'ils préfèrent utiliser un journal papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'intervention d'exercice à temps zéro
Délai: 3 mois
L'adhésion à l'intervention d'exercice à temps zéro est calculée comme le temps total (durée) de ZTE effectué par semaine (tel que rapporté par les participants) divisé par le temps total (150 minutes par semaine tel que prescrit par l'équipe de recherche) de ZTE à effectuer par semaine. Soixante-dix pour cent est considéré comme un bon taux d'adhésion.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs en raison de la confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices à temps zéro

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