- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464331
Promouvoir l'exercice à temps zéro chez les patients atteints de maladie coronarienne
Efficacité d'une application pour smartphone dans la promotion de l'exercice et de la forme physique à temps zéro chez les patients atteints de maladie coronarienne : un essai pilote randomisé contrôlé
Contexte L'activité physique (AP) est un moyen efficace de protection contre le développement des maladies cardiovasculaires (MCV). L'AP fait référence à tout mouvement corporel des muscles squelettiques qui nécessite une dépense d'énergie. La recherche montre que les exercices d'endurance musculaire d'intensité faible à modérée, tels que la marche ou la marche rapide pendant environ 15 à 20 minutes par jour, sont associés à un risque de MCV significativement plus faible, quel que soit l'indice de masse corporelle. Les technologies mobiles telles que les applications d'exercice physique pour smartphone offrent une plate-forme potentiellement rentable pour faciliter l'exercice régulier, permettant aux individus de se fixer des objectifs, de recevoir des commentaires sur les réalisations et des informations sur la santé pour faciliter l'exercice régulier. "Zero-time Exercise" (ZTE) est un nouveau concept pour les activités physiques (AP) et la promotion de l'exercice et peut facilement attirer l'attention, surtout lorsque la plupart des gens pensent qu'il faut du temps supplémentaire pour faire de l'exercice. Le ZTE peut être effectué facilement pendant la majeure partie de la journée, en étant assis, debout, en marchant ou en attendant. Il s'agit notamment de mouvements simples, tels que des mouvements d'étirement et de résistance (endurance) de la tête, du cou et des épaules, des muscles pectoraux et abdominaux et des membres supérieurs et inférieurs. Lorsque le ZTE est intégré à la vie quotidienne et soutenu avec une intensité croissante, les effets pourraient être substantiels, en particulier pour les personnes sédentaires et ayant des difficultés à répondre aux exigences minimales de 150 minutes d'AP au moins modérée par semaine. Le terme est également destiné à motiver les gens à commencer par des exercices simples (l'approche « pied dans la porte »), à changer l'état d'esprit (que les exercices nécessitent beaucoup de temps, d'argent et de sueurs) et à surmonter l'inertie d'un mode de vie sédentaire pour devenir plus actif. Cela pourrait également être un moyen de promouvoir la santé mentale (comme augmenter le bonheur) par le biais de l'AP ou d'exercices et de profiter du plaisir et de la satisfaction des améliorations rapides des performances de fitness. Ayant apporté rapidement des avantages facilement observables à ceux qui sont prêts à essayer pendant quelques jours, ZTE pourrait conduire à des exercices plus intensifs ou vigoureux nécessitant plus de temps pour de plus grands avantages.
Objectif:
Tester la faisabilité [recrutement, abandon et adhésion à l'AP] d'utiliser WhatsApp comme rappel d'inertie pour promouvoir l'adhésion aux exercices à temps zéro (ZTE) chez les patients atteints de coronaropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes :
Une étude pilote de conception contrôlée randomisée en simple aveugle de 12 semaines. 100 participants âgés de 18 à 69 ans ou plus atteints d'une maladie coronarienne aiguë stabilisée avérée, physiquement inactifs et possédant leur propre smartphone avec une connaissance adéquate de la technologie Internet pour utiliser l'application pour smartphone et capables de lire et de comprendre le chinois ont été recrutés à la clinique cardiaque ambulatoire de 3 hôpitaux .
Le groupe d'intervention sera invité à pratiquer ZTE soit à l'aide de l'application pour smartphone, soit d'un livret d'exercices à zéro temps en mettant l'accent sur le respect de l'exercice pendant au moins 20 à 30 minutes par jour, et la plupart et de préférence tous les jours de la semaine. Le groupe témoin (CON) a été invité à faire des exercices de respiration profonde au moins 20 minutes par jour. L'adhésion à l'exercice de 25 participants dans chaque groupe EXP et CON est mesurée par des trackers d'activité.
Un message électronique mobile WhatsApp a été utilisé comme rappel anti-inertie (AIR) pour promouvoir l'adhésion à ZTE. Nous avons utilisé des images avec des exercices simples pour rappeler aux participants du groupe d'intervention (EXP) de faire ZTE régulièrement. Des rappels Whatsapp sur les exercices de respiration profonde sont envoyés à CON. La fréquence, le format, les commentaires WhatsApp et la réponse à la demande sont les mêmes que pour EXP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Ruttonjee Hospital
-
Contact:
- Chi Yui Yung, MBBS
- Numéro de téléphone: (852) 98102685
- E-mail: ycy330@ha.org.hk
-
Chercheur principal:
- Chi Yui Yung, MBBS
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Grantham Hospital
-
Contact:
- Fan Yue Yan, MBBS
- Numéro de téléphone: (852) 25182619
- E-mail: fanyy@ha.org.hk
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Pok Oi Hospital
-
Contact:
- Yue Hong Cheng, MBBS
- Numéro de téléphone: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
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Contact:
- Yue Hong Cheng
- Numéro de téléphone: (852) 66905411
- E-mail: victorycheng@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Yue Hong Cheng, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 69 ans ;
- coronaropathie stable ;
- Capable de marcher à vitesse normale pendant au moins 15 min sans essoufflement ;
- Posséder son propre smartphone et pouvoir utiliser une application pour smartphone ;
- Vous n'avez pas téléchargé et utilisé l'application mobile ZTE ;
- Capable de lire et de comprendre le chinois ;
- Disposé à revenir à 3 mois FU (la deuxième session en face à face, S2) pour les mesures et/ou l'intervention
Critère d'exclusion:
- Présence de conditions médicales qui pourraient limiter la capacité d'effectuer une AP d'intensité modérée ;
- Pratiquez actuellement plus de 150 minutes/semaine d'AP modérée/vigoureuse
- A subi une revascularisation au cours des 3 derniers mois ;
- Participe actuellement à un autre essai clinique et/ou à un programme de réadaptation cardiaque ;
- Expérience de port d'un tracker d'activité ;
- Expérience de l'utilisation d'une application pour smartphone pour les exercices ;
- Ne résidez pas à Hong Kong ou ne pouvez pas communiquer en cantonais ou en putonghua.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe EXP
Les participants au groupe EXP (EXP) seront invités à pratiquer des exercices à temps zéro (ZTE) au moins 20 à 30 minutes par jour, et la plupart et de préférence tous les jours de la semaine.
|
Les enquêteurs/personnel de recherche (RS) aideront EXP à télécharger, à faire fonctionner l'application Zero-time Exercises (ZTE) et le journal électronique ZTE.
L'EXP peut entrer son objectif pour l'exercice choisi en définissant la durée cible ou le nombre de répétitions terminées, revoir son enregistrement précédent et comparer sa fréquence d'exercice et son classement dans le temps avec ceux de l'autre EXP.
Une fois que l'EXP a téléchargé l'objectif et les résultats dans le journal électronique ZTE, les données seront automatiquement envoyées à la base de données de l'application ZTE pour analyse des données.
L'EXP recevra un journal papier pour enregistrer ses exercices à temps zéro (ZTE).
Vingt-cinq EXP recevront des trackers d'activité (par ex.
Fitbit) pour enregistrer leurs pas/mouvements tout au long des 3 mois.
|
Comparateur placebo: Groupe CON
Les participants au groupe CON (CON) seront invités à pratiquer des exercices de relaxation (RE) et des exercices de respiration profonde (DBE) au moins 30 minutes par jour.
|
Les enquêteurs / RS apprendront au groupe CON (CON) à faire des exercices de relaxation (RE) et des exercices de respiration profonde (DBE) pendant au moins 30 minutes chaque jour.
Ils seront aidés à télécharger et à utiliser l'agenda électronique (CON_e-diary) pour enregistrer leurs RE et DBE.
Le CON recevra également un journal papier pour enregistrer RE et DBE qu'ils ont fait s'ils préfèrent utiliser un journal papier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention d'exercice à temps zéro
Délai: 3 mois
|
L'adhésion à l'intervention d'exercice à temps zéro est calculée comme le temps total (durée) de ZTE effectué par semaine (tel que rapporté par les participants) divisé par le temps total (150 minutes par semaine tel que prescrit par l'équipe de recherche) de ZTE à effectuer par semaine.
Soixante-dix pour cent est considéré comme un bon taux d'adhésion.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKUCTR-2165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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