Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van nul-tijdoefeningen bij patiënten met coronaire hartziekten

14 maart 2018 bijgewerkt door: Dr. Chan Po-Tai Noel, The University of Hong Kong

Effectiviteit van een smartphone-app bij het bevorderen van zero-time lichaamsbeweging en fitness bij patiënten met coronaire hartziekten: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Achtergrond Lichamelijke activiteit (PA) is een effectief middel ter bescherming tegen de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ). PA verwijst naar elke lichaamsbeweging van de skeletspieren die energieverbruik vereist. Onderzoek toont aan dat spieruithoudingsvermogen met een lage tot matige intensiteit, zoals wandelen of stevig wandelen gedurende ongeveer 15-20 minuten per dag, geassocieerd is met een significant lager risico op hart- en vaatziekten, ongeacht de body mass index. Mobiele technologieën zoals apps voor lichaamsbeweging op smartphones bieden een potentieel kosteneffectief platform voor het faciliteren van regelmatige lichaamsbeweging, waardoor individuen doelen kunnen stellen, feedback over prestaties en gezondheidsinformatie kunnen ontvangen om regelmatige lichaamsbeweging te vergemakkelijken. "Zero-time Exercise" (ZTE) is een nieuw concept voor fysieke activiteiten (PA) en promotie van lichaamsbeweging en kan gemakkelijk de aandacht trekken, vooral wanneer de meeste mensen denken dat er extra tijd nodig is om aan lichaamsbeweging te doen. ZTE kan het grootste deel van de dag gemakkelijk worden gedaan, zittend, staand, lopend of wachtend. Dit zijn onder meer eenvoudige bewegingen, zoals strek- en weerstands- (uithoudings)bewegingen van hoofd, nek en schouders, borst- en buikspieren en de bovenste en onderste ledematen. Wanneer ZTE wordt geïntegreerd in het dagelijks leven en met toenemende intensiteit wordt volgehouden, kunnen de effecten aanzienlijk zijn, vooral voor degenen die sedentair zijn en moeite hebben om te voldoen aan de minimale vereisten van 150 minuten van ten minste matige PA per week. De term is ook bedoeld om mensen te motiveren om te beginnen met eenvoudige oefeningen (de 'Voet-in-de-deur'-benadering), de mentaliteit te veranderen (dat oefeningen veel tijd, geld en zweet vergen) en de inertie van een sedentaire levensstijl naar actiever worden. Het kan ook een manier zijn om de geestelijke gezondheid te bevorderen (zoals het vergroten van het geluk) door middel van PA of oefeningen en te genieten van het plezier en de voldoening van de snelle verbeteringen in fitnessprestaties. Omdat ZTE snel een aantal gemakkelijk waarneembare voordelen heeft opgeleverd voor diegenen die bereid zijn het een paar dagen te proberen, kan ZTE leiden tot intensievere of krachtigere oefeningen die extra tijd vergen voor grotere voordelen.

Objectief:

Om de haalbaarheid [rekrutering, uitval en therapietrouw] te testen van het gebruik van WhatsApp als traagheidsherinnering om de therapietrouw van Zero-time Exercises (ZTE) bij patiënten met CHZ te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Een 12 weken durende, enkelblinde pilotstudie met gerandomiseerd controleontwerp. 100 deelnemers van 18-69 jaar of ouder met bewezen gestabiliseerde acute coronaire hartziekte, fysiek inactief en met een eigen smartphone met voldoende kennis van internettechnologie om de smartphone-app te bedienen en in staat om Chinees te lezen en te begrijpen, werden gerekruteerd uit de polikliniek Hartkliniek in 3 ziekenhuizen .

De interventiegroep zal worden gevraagd om ZTE te oefenen met behulp van de smartphone-app of een zero-time oefenboekje met de nadruk op therapietrouw van ten minste 20-30 minuten per dag, en op de meeste en bij voorkeur alle dagen van de week. De controlegroep (CON) werd gevraagd om dagelijks minstens 20 minuten diepe ademhalingsoefeningen te doen. De therapietrouw van 25 deelnemers in elke EXP- en CON-groep wordt gemeten door activity trackers.

Een mobiel elektronisch WhatsApp-bericht werd gebruikt als een anti-inertieherinnering (AIR) om de naleving van ZTE te bevorderen. We gebruikten afbeeldingen met eenvoudige oefeningen om de deelnemers aan de interventiegroep (EXP) eraan te herinneren regelmatig ZTE te doen. Whatsapp-herinneringen voor diepe ademhalingsoefeningen worden naar CON gestuurd. De frequentie, het formaat, de WhatsApp-feedback en de reactie op vragen zijn hetzelfde als voor EXP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Ruttonjee Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chi Yui Yung, MBBS
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Grantham Hospital
        • Contact:
      • Hong Kong, China
        • Werving
        • Pok Oi Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yue Hong Cheng, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-69 jaar;
  • Stabiele CHD;
  • Minstens 15 minuten op normale snelheid kunnen lopen zonder kortademigheid;
  • Beschikt over een eigen smartphone en kan een smartphone app bedienen;
  • de ZTE mobiele app niet hebt gedownload en gebruikt;
  • Chinees kunnen lezen en begrijpen;
  • Bereid om na 3 maanden FU (de tweede face-to-face sessie, S2) terug te komen voor de metingen en/of interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van medische aandoeningen die het vermogen om PA met matige intensiteit uit te voeren kunnen beperken;
  • Momenteel bezig met meer dan 150 minuten/week aan matige/krachtige PA
  • Had revascularisatie uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden;
  • Momenteel deelnemend aan een ander klinisch onderzoek en/of hartrevalidatieprogramma;
  • Ervaring met het dragen van een activity tracker;
  • Ervaring met het gebruik van een smartphone-app voor oefeningen;
  • Geen inwoner van Hong Kong, of kan niet communiceren in het Kantonees of Putonghua.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXP-groep
Deelnemers aan de EXP-groep (EXP) wordt gevraagd om Zero-time-oefeningen (ZTE) ten minste 20-30 minuten per dag te oefenen, en op de meeste en bij voorkeur alle dagen van de week.
Gedragsmatig: Zero-time oefeningen
De onderzoekers/onderzoekers (RS) zullen EXP helpen bij het downloaden en bedienen van de Zero-time-oefeningen (ZTE)-app en het ZTE e-dagboek. De EXP kan hun doel voor de gekozen oefening invoeren door de doelduur of het aantal voltooide herhalingen in te stellen, hun vorige record te bekijken en hun trainingsfrequentie en tijdrangorde te vergelijken met die van de andere EXP. Nadat de EXP het doel en de resultaten naar het ZTE e-dagboek heeft geüpload, worden de gegevens automatisch naar de ZTE-app-database verzonden voor gegevensanalyse. De EXP krijgt een papieren dagboek om hun nultijdoefeningen (ZTE) te noteren. Vijfentwintig EXP krijgen activity trackers (bijv. Fitbit) om hun stappen/beweging gedurende de 3 maanden vast te leggen.
Placebo-vergelijker: CON groep
Deelnemers aan de CON-groep (CON) wordt gevraagd om elke dag minstens 30 minuten ontspanningsoefeningen (RE) en diepe ademhalingsoefeningen (DBE) te doen.
Gedragsmatig: ontspanningsoefeningen en diepe ademhalingsoefeningen
De Investigators/RS zullen de CON-groep (CON) elke dag ten minste 30 minuten leren om ontspanningsoefeningen (RE) en diepademhalingsoefeningen (DBE) te doen. Ze zullen worden geholpen bij het downloaden en gebruiken van het elektronische dagboek (CON_e-diary) om hun RE en DBE vast te leggen. De CON krijgt ook een papieren dagboek om RE en DBE te noteren die ze hebben gedaan als ze liever een papieren dagboek gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de zero-time oefeningsinterventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Naleving van nul-tijdtrainingsinterventie wordt berekend als de totale tijd (duur) van ZTE die per week wordt gedaan (zoals gerapporteerd door deelnemers) gedeeld door de totale tijd (150 minuten per week zoals voorgeschreven door het onderzoeksteam) van ZTE die per week moet worden gedaan. Zeventig procent wordt beschouwd als een goede therapietrouw.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po Tai Chan, School of Nursing, HKU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HKUCTR-2165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers vanwege vertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zero-time oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren