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두 종류의 상지용 Armeo 로봇 비교

2018년 3월 7일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Armeo Power와 Armeo Spring을 이용한 상지재활 로봇치료에 대한 상지재활의 효과 비교 - Randomized Controlled Trial

상지 기능에 대한 상지재활용 로봇(Armeo power vs Armeo spring) 2종 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 두 종류의 로봇을 비교하는 것이다. 이번 실험에 사용된 로봇은 아르메오 파워와 아르메오 스프링이었다. Armeo 파워는 모터를 통해 보조력을 제공할 수 있지만 Armeo 스프링은 어떠한 보조도 제공할 수 없습니다.

따라서 본 연구의 결과는 전동 로봇의 유용성을 시사할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 142884
        • 모병
        • National Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
  • 발병 ≥ 3개월
  • 26 ≤ Fugl-Meyer 평가 점수 ≤ 50
  • 3 ≤ 어깨 또는 팔꿈치 MRC 척도 ≤ 4
  • 어깨 또는 팔꿈치 굴근 경직 수정 애쉬워스 척도 ≤ 1+
  • 조사관의 지시를 이해하고 따를 수 있을 만큼 인지적으로 손상되지 않음

제외 기준:

  • 영향을 받은 상지의 수술 이력
  • 영향을 받은 상지의 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아르메오 파워
상지용 Armeo 파워 로봇
장치: 아르메오 파워

보조력을 제공하는 Armeo 상지 파워 재활로봇(Hocoma사)과의 개입.

개입은 4주, 주 5회, 하루 30분으로 이루어졌다.
실험적: 아르메오 스프링
상지용 Armeo 스프링 로봇
장치: 아르메오 스프링

로봇의 보조력 없이 참여자에 의해서만 작동되는 Armeo 상지용 스프링 재활로봇(Hocoma사)과의 개입.

개입은 4주, 주 5회, 하루 30분으로 이루어졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
늑대 운동 기능 테스트의 변경
기간: 4주에 기준선에서 변경
늑대 운동 기능 테스트의 변경
4주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
Fugl-Meyer 평가
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
뇌졸중 영향 척도(뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질 측정)
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
운동 활동 기록
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
운동 활동 기록
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
작업에 도달하는 동안 상지의 평균 속도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
도달 작업 중 자기 센서 궤적의 곡률(Kinematics of upper extremity)
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
작업에 도달하는 동안 상지의 만곡
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
작업에 도달하는 동안 자기 센서 궤적의 곡률(Kinematics of upper extremity during)
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
작업에 도달하는 동안 상지의 저크
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
과제에 도달하는 동안 자기 센서 궤적의 저크(Kinematics of upper extremity during)
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
도달 작업 중 상지 근육의 최대 수의적 수축 %
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
작업에 도달하는 동안 상지의 표면 EMG
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
행동 활성화 시스템/행동 억제 시스템 척도
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
행동 활성화 시스템 하위 척도, 행동 억제 시스템 하위 척도
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
벡 우울증 지수
기간: 기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
벡 우울증 지수
기준선, 기준선 후 2주, 기준선 후 4주 후, 기준선 후 8주 후
내적 동기 목록
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
내적 동기 목록
기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
뇌졸중 재활 동기 척도
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주
뇌졸중 재활 동기 척도
기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRC-2017-01-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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